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Effet de différents blocs plans sur la qualité de la récupération et la douleur postopératoire après une hystérectomie laparoscopique

23 mars 2023 mis à jour par: Pelin Dilsiz Eker, Mentese State Hospital

Effet du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et du bloc plan transverse de l'abdomen sur la qualité de la récupération et la douleur postopératoire après une hystérectomie laparoscopique ; Essai clinique randomisé en double aveugle

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet du tap block et du bloc esp sur la qualité de la récupération et la douleur postopératoire après une hystérectomie laparoscopique. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : ces deux blocs plans utilisés sont-ils supérieurs l'un à l'autre ? Intervenants ;

  • remplira le questionnaire préopératoire
  • remplira le questionnaire postopératoire
  • rapporteront leur état de douleur selon le score NRS

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prise en charge standard de la douleur aiguë après la chirurgie consiste principalement en des narcotiques opioïdes systémiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). En règle générale, les opiacés et les AINS ne sont pas complètement efficaces pour gérer la douleur et ils comportent un risque important de dépendance et de surdosage, en particulier en cas de dosage prolongé ou accru. Le concept d'analgésie multimodale ou « équilibrée » devient rapidement la « norme de soins » pour prévenir la douleur postopératoire. Il consiste en l'utilisation de combinaisons d'analgésiques de différentes classes avec différents sites d'action dans le but de fournir un soulagement supérieur de la douleur avec des effets secondaires liés aux analgésiques réduits. L'injection d'anesthésique local pour bloquer des nerfs spécifiques a été largement reconnue comme un complément utile dans une approche multimodale de la gestion de la douleur postopératoire.

Le bloc Erector Spinae Plane (ESP) est un bloc plan récemment décrit conçu pour bloquer les branches dorsale et ventrale des nerfs rachidiens. Et ce bloc fournit un bloc de douleur viscérale et somatique.

Le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) implique l'injection de LA entre les muscles transverse de l'abdomen (TA) et oblique interne (IO). Ce plan interfascial contient les nerfs intercostal, sous-costal, iliohypogastrique et ilio-inguinal. Ces nerfs donnent des sensations à la paroi abdominale antérieure et latérale ainsi qu'au péritoine pariétal, n'apportant qu'une analgésie somatique et non viscérale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turquie, 48050
        • Recrutement
        • Pelin Dilsiz Eker
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes qui subiront une hystérectomie dans des conditions électives
  • 18- 65 ans
  • Patients ASA I-II

Critère d'exclusion:

  • Refus lors de l'inscription, demande d'exclusion de l'étude, défaut de consentement éclairé
  • Moins de 18 ans et plus de 65 ans
  • Patients ASA III-IV
  • Consommation chronique d'opioïdes
  • Présence d'infection au site d'injection
  • Insuffisance rénale / Insuffisance hépatique
  • Sensibilité à la bupivacaïne
  • Utilisation d'anticoagulants
  • IMC < 18,5 , IMC >35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: bloc de robinet

Le bloc de taraudage est l'un des blocs de terrain fréquemment utilisés pour la gestion de l'analgésie de la chirurgie abdominale.

À la fin de la chirurgie et de l'anesthésie générale, le plan fascial transverse de l'abdomen sera détecté à l'aide d'une sonde usg de revêtement. Avec une technique dans le plan après le placement de l'aiguille dans le plan fascial transverse de l'abdomen et une aspiration soigneuse pour exclure la ponction vasculaire, une dose test de 1 mL sera injectée pour déterminer la résistance à l'écoulement et confirmer le placement de la pointe de l'aiguille dans le plan fascial. Après cela, 20 ml de mélange anesthésique local seront injectés à travers l'aiguille. Le bloc TAP sera ensuite réalisé du côté opposé selon une technique identique.
Procédure: Bloc TAP
Bloc de tapotement bilatéral avec 20 ml de mélange 2:1:1 (bupivacaïne 0,5 % : NaCl 0,9 % : lidocaïne 2 %) pour chaque
Comparateur actif: bloc esp

L'efficacité du bloc esp est également évaluée en chirurgie abdominale après chirurgie rachidienne, chirurgie thoracique et cardiovasculaire.

En fin d'intervention et sous anesthésie générale, en décubitus latéral, la sonde linéaire sera placée environ 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T10, dans le plan parasagittal. Avec la technique dans le plan, lorsque l'aiguille du bloc repose sur l'apophyse transverse (environ 3 cm de profondeur), le plan de la colonne vertébrale de l'érecteur sera confirmé avec une dose de test de 0,5 à 1 ml de NaCl à 0,9 %. 20 ml de mélange anesthésique local seront appliqués sur la zone confirmée. La procédure sera appliquée bilatéralement.
Procédure: Bloc ESP
Bloc ESP bilatéral avec 20 ml de mélange 2:1:1 (bupivacaïne 0,5 % : NaCl 0,9 % : lidocaïne 2 %) pour chaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de la récupération 40
Délai: 24 heures après la chirurgie.
Le score global de qualité de récupération-40 est une échelle de (1 à 5, où : 1 = très médiocre et 5 = excellent)
24 heures après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie.
est une échelle d'évaluation numérique de (1 à 10, où : 1 est le plus doux et 10 le pire possible)
24 heures après la chirurgie.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utiliser un opioïde de sauvetage
Délai: 24 heures après la chirurgie.
Utilisation supplémentaire d'opioïdes pour un score nrs de 4 et plus
24 heures après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mentese State Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: pelin dilsiz eker, MD, Mentese State Hospital
  • Chaise d'étude: Ismail Gökbel, MD, Mentese State Hospital
  • Directeur d'études: Sinem Sari Ozturk, MD, Aydin Adnan Menderes University, Department of anesthesiology and reanimation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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