Efecto de diferentes bloques de planos sobre la calidad de la recuperación y el dolor posoperatorio después de la histerectomía laparoscópica
Efecto del bloqueo del plano del erector de la columna y del plano del transverso del abdomen sobre la calidad de la recuperación y el dolor posoperatorio después de la histerectomía laparoscópica; Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto del bloqueo del grifo y el bloqueo esp sobre la calidad de la recuperación y el dolor posoperatorio después de la histerectomía laparoscópica. La pregunta principal que pretende responder es: ¿Son estos dos bloques planos utilizados superiores entre sí? Participantes;
- llenará el cuestionario preoperatorio
- llenará el cuestionario postoperatorio
- informará su estado de dolor de acuerdo con la puntuación NRS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento estándar del dolor agudo después de la cirugía consiste principalmente en narcóticos opioides sistémicos y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). En general, los opiáceos y los AINE no son completamente efectivos para controlar el dolor y conllevan un riesgo significativo de adicción y sobredosis, particularmente con dosis prolongadas o aumentadas. El concepto de analgesia multimodal o "equilibrada" se está convirtiendo rápidamente en el "estándar de atención" para prevenir el dolor posoperatorio. Consiste en el uso de combinaciones de analgésicos de diferentes clases con diferentes sitios de acción en un intento de proporcionar un alivio superior del dolor con efectos secundarios relacionados con analgésicos reducidos. La inyección de anestésico local para bloquear nervios específicos ha sido ampliamente reconocida como un complemento útil en un enfoque multimodal para el manejo del dolor posoperatorio.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) es un bloqueo plano recientemente descrito diseñado para bloquear las ramas dorsal y ventral de los nervios espinales. Y este bloque proporciona bloqueo del dolor visceral y somático.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) implica la inyección de LA entre los músculos transverso del abdomen (TA) y oblicuo interno (IO). Este plano interfascial contiene los nervios intercostal, subcostal, iliohipogástrico e ilioinguinal. Estos nervios dan sensibilidad a la pared abdominal anterior y lateral, así como al peritoneo parietal, proporcionando solo analgesia somática y no visceral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: pelin dilsiz eker, MD
- Número de teléfono: 05378401872
- Correo electrónico: pelin.dlsz@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Pavo, 48050
- Reclutamiento
- Pelin Dilsiz Eker
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Contacto:
- pelin dilsiz eker, MD
- Número de teléfono: 05378401872
- Correo electrónico: pelin.dlsz@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres que se someterán a histerectomía bajo condiciones electivas
- 18- 65 años
- Pacientes ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Negativa durante el registro, solicitud de exclusión del estudio, falta de consentimiento informado
- Menores de 18 años y mayores de 65 años
- Pacientes ASA III-IV
- Uso crónico de opioides
- Presencia de infección en el lugar de la inyección.
- Insuficiencia renal / Insuficiencia hepática
- Sensibilidad a la bupivacaína
- Uso de anticoagulantes
- IMC < 18,5 , IMC >35
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: toque bloque
Tap block es uno de los bloques de campo utilizados con frecuencia para el manejo de la analgesia de la cirugía abdominal. Al final de la cirugía y la anestesia general, se detectará el plano fascial del transverso del abdomen con el uso de una sonda de revestimiento. Con la técnica en el plano después de la colocación de la aguja en el plano fascial del transverso del abdomen y la aspiración cuidadosa para excluir la punción vascular, se inyectará una dosis de prueba de 1 ml para determinar la resistencia al flujo y confirmar la colocación de la punta de la aguja dentro del plano fascial. Posteriormente, se inyectarán 20 ml de mezcla anestésica local a través de la aguja. A continuación, se realizará el bloqueo TAP en el lado opuesto utilizando una técnica idéntica. |
Tap block bilateral con 20 ml de mezcla 2:1:1 (0,5% bupivacaína: 0,9% NaCl: 2% lidocaína) para cada
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Comparador activo: bloque especial
La eficacia del bloqueo esp también se evalúa en cirugía abdominal después de cirugía de columna, cirugía torácica y cardiovascular. Al final de la cirugía y anestesia general, en decúbito lateral, se colocará la sonda lineal aproximadamente 3 cm lateral a la apófisis espinosa T10, en el plano parasagital. Con la técnica en el plano, cuando la aguja de bloqueo se apoya en el proceso transversal (aproximadamente 3 cm de profundidad), el plan erector de la columna se confirmará con una dosis de prueba de 0,5-1 ml de NaCl al 0,9%. Se aplicarán 20 ml de mezcla de anestésico local en el área confirmada. El procedimiento se aplicará de forma bilateral. |
Bloque esp bilateral con 20 ml de mezcla 2:1:1 (0,5% bupivacaína: 0,9% NaCl: 2% lidocaína) para cada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Calidad de Recuperación 40
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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El puntaje agregado global de Quality of Recovery-40 es una escala de (1 a 5, donde: 1 = muy pobre y 5 = excelente)
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24 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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es una escala de calificación numérica de (1 a 10, donde: 1 es lo más leve y 10 lo peor posible)
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24 horas después de la cirugía.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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usando opio de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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Uso adicional de opioides para puntaje nrs de 4 o más
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24 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: pelin dilsiz eker, MD, Mentese State Hospital
- Silla de estudio: Ismail Gökbel, MD, Mentese State Hospital
- Director de estudio: Sinem Sari Ozturk, MD, Aydin Adnan Menderes University, Department of anesthesiology and reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yap JY, Bhat M, McMullen W, Ragupathy K. Novel use of laparoscopic-guided TAP block in total laparoscopic hysterectomy. J Obstet Gynaecol. 2018 Jul;38(5):736. doi: 10.1080/01443615.2018.1444402.
- Rosato C, Santonastaso DP, de Chiara A, Viola L, Russo E, Piccioni FG, Agnoletti V. Erector spinae plane block for pain management in laparoscopic hysterectomy and bilateral oophorectomy. J Clin Anesth. 2021 Jun;70:110184. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110184. Epub 2021 Feb 6. No abstract available.
- Yagi K, Adachi K, Tanaka E, Toda A, Miyoshi Y, Funada R, Yamamoto Y. The Role of Preoperative and Postoperative Transversus Abdominis Plane and Rectus Sheath Block in Patients Undergoing Total Laparoscopic Hysterectomy. J Perianesth Nurs. 2020 Oct;35(5):491-495. doi: 10.1016/j.jopan.2020.02.014. Epub 2020 Jun 18.
Enlaces Útiles
- Erector spinae plane block for pain management in laparoscopic hysterectomy and bilateral oophorectomy
- The Role of Preoperative and Postoperative Transversus Abdominis Plane and Rectus Sheath Block in Patients Undergoing Total Laparoscopic Hysterectomy
- Novel use of laparoscopic-guided TAP block in total laparoscopic hysterectomy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- 2022/12
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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