Efeito de diferentes blocos planos na qualidade da recuperação e dor pós-operatória após histerectomia laparoscópica
Efeito do bloqueio do plano eretor da espinha e do bloqueio do plano transverso do abdome na qualidade da recuperação e dor pós-operatória após histerectomia laparoscópica; Ensaio clínico randomizado, duplo-cego
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito do tap block e do bloqueio esp na qualidade da recuperação e dor pós-operatória após histerectomia laparoscópica. A principal questão que se pretende responder é: Esses dois blocos planos são superiores entre si? Participantes;
- preencherá o questionário pré-operatório
- preencherá o questionário pós-operatório
- relatará seu estado de dor de acordo com a pontuação NRS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento padrão da dor aguda após a cirurgia consiste principalmente em narcóticos opioides sistêmicos e anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Geralmente, os opiáceos e os AINEs não são totalmente eficazes no controle da dor e apresentam risco significativo de dependência e overdose, principalmente com doses prolongadas ou aumentadas. O conceito de analgesia multimodal ou "balanceada" está rapidamente se tornando o "padrão de cuidado" para prevenir a dor pós-operatória. Consiste no uso de combinações de analgésicos de diferentes classes com diferentes locais de ação na tentativa de proporcionar alívio superior da dor com redução dos efeitos colaterais relacionados aos analgésicos. A injeção de anestésico local para bloquear nervos específicos tem sido amplamente reconhecida como um complemento útil em uma abordagem multimodal para o controle da dor pós-operatória.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é um bloqueio plano recentemente descrito, projetado para bloquear os ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais. E esse bloqueio fornece bloqueio da dor visceral e somática.
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) envolve a injeção de AL entre os músculos transverso abdominal (TA) e oblíquo interno (IO). Esse plano interfascial contém os nervos intercostal, subcostal, ilio-hipogástrico e ilioinguinal. Esses nervos dão sensação à parede abdominal anterior e lateral, bem como ao peritônio parietal, fornecendo apenas analgesia somática e não visceral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: pelin dilsiz eker, MD
- Número de telefone: 05378401872
- E-mail: pelin.dlsz@hotmail.com
Locais de estudo
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Peru, 48050
- Recrutamento
- Pelin Dilsiz Eker
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Contato:
- pelin dilsiz eker, MD
- Número de telefone: 05378401872
- E-mail: pelin.dlsz@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino que serão submetidas à histerectomia em condições eletivas
- 18- 65 anos
- Pacientes ASA I-II
Critério de exclusão:
- Recusa durante o registro, pedido para ser excluído do estudo, falha em dar consentimento informado
- Menores de 18 anos e maiores de 65 anos
- Pacientes ASA III-IV
- Uso crônico de opioides
- Presença de infecção no local da injeção
- Insuficiência renal/insuficiência hepática
- Sensibilidade à bupivacaína
- Uso de anticoagulantes
- IMC < 18,5 , IMC >35
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: bloco de toque
O tap block é um dos blocos de campo frequentemente usados para o manejo da analgesia em cirurgias abdominais. Ao final da cirurgia e anestesia geral, o plano fascial transverso do abdome será detectado com o uso de sonda liner usg. Com técnica no plano após a colocação da agulha no plano fascial transverso do abdome e aspiração cuidadosa para excluir punção vascular, uma dose de teste de 1 mL será injetada para determinar a resistência ao fluxo e confirmar o posicionamento da ponta da agulha no plano fascial. Depois disso, 20 ml de mistura anestésica local serão injetados através da agulha. O bloqueio TAP será então executado no lado oposto usando uma técnica idêntica. |
Tap block bilateral com 20 ml da mistura 2:1:1 (0,5% bupivacaína: 0,9% NaCl: 2% lidocaína) para cada
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Comparador Ativo: bloco esp
A eficácia do bloqueio esp também é avaliada em cirurgia abdominal após cirurgia da coluna vertebral, cirurgia torácica e cardiovascular. Ao término da cirurgia e anestesia geral, em decúbito lateral, a sonda linear será posicionada aproximadamente 3 cm lateralmente ao processo espinhoso de T10, no plano parassagital. Com a técnica no plano, quando a agulha do bloqueio repousa sobre o processo transverso (aproximadamente 3 cm de profundidade), o plano do eretor da espinha será confirmado com uma dose de teste de 0,5-1 mL de NaCl a 0,9%. 20 ml de mistura de anestésico local serão aplicados na área confirmada. O procedimento será aplicado bilateralmente. |
Bloqueio esp bilateral com 20 ml de mistura 2:1:1 (0,5% bupivacaína: 0,9% NaCl: 2% lidocaína) para cada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Qualidade de Recuperação 40
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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A pontuação agregada global da Qualidade de Recuperação-40 é uma escala de (1 a 5, onde: 1 = muito ruim e 5 = excelente)
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24 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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é uma escala de classificação numérica de (1 a 10, onde: 1 é o mais leve e 10 o pior possível)
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24 horas após a cirurgia.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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usando opiáceos de resgate
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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Uso adicional de opioides para pontuação nrs de 4 e acima
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24 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: pelin dilsiz eker, MD, Mentese State Hospital
- Cadeira de estudo: Ismail Gökbel, MD, Mentese State Hospital
- Diretor de estudo: Sinem Sari Ozturk, MD, Aydin Adnan Menderes University, Department of anesthesiology and reanimation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yap JY, Bhat M, McMullen W, Ragupathy K. Novel use of laparoscopic-guided TAP block in total laparoscopic hysterectomy. J Obstet Gynaecol. 2018 Jul;38(5):736. doi: 10.1080/01443615.2018.1444402.
- Rosato C, Santonastaso DP, de Chiara A, Viola L, Russo E, Piccioni FG, Agnoletti V. Erector spinae plane block for pain management in laparoscopic hysterectomy and bilateral oophorectomy. J Clin Anesth. 2021 Jun;70:110184. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110184. Epub 2021 Feb 6. No abstract available.
- Yagi K, Adachi K, Tanaka E, Toda A, Miyoshi Y, Funada R, Yamamoto Y. The Role of Preoperative and Postoperative Transversus Abdominis Plane and Rectus Sheath Block in Patients Undergoing Total Laparoscopic Hysterectomy. J Perianesth Nurs. 2020 Oct;35(5):491-495. doi: 10.1016/j.jopan.2020.02.014. Epub 2020 Jun 18.
Links úteis
- Erector spinae plane block for pain management in laparoscopic hysterectomy and bilateral oophorectomy
- The Role of Preoperative and Postoperative Transversus Abdominis Plane and Rectus Sheath Block in Patients Undergoing Total Laparoscopic Hysterectomy
- Novel use of laparoscopic-guided TAP block in total laparoscopic hysterectomy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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