Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellige planblokker på restitusjonskvalitet og postoperativ smerte etter laparoskopisk hysterektomi

23. mars 2023 oppdatert av: Pelin Dilsiz Eker, Mentese State Hospital

Effekt av Erector Spinae Plane Block og Transversus Abdominis Plane Block på kvaliteten på utvinning og postoperativ smerte etter laparoskopisk hysterektomi; Randomisert, dobbeltblindet klinisk forsøk

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av tap-blokk og esp-blokkering på kvaliteten på utvinning og postoperativ smerte etter laparoskopisk hysterektomi. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er: Er disse to planblokkene brukt overlegne hverandre? Deltakere;

  • vil fylle ut det preoperative spørreskjemaet
  • vil fylle ut det postoperative spørreskjemaet
  • vil rapportere sin smertestatus i henhold til NRS-skåren

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Standardbehandling av akutte smerter etter operasjon består hovedsakelig av systemiske opioidnarkotika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Generelt er ikke opiater og NSAIDs helt effektive til å håndtere smerte, og de medfører betydelig risiko for avhengighet og overdose, spesielt ved forlenget eller økt dosering. Konseptet med multimodal eller "balansert" analgesi er raskt i ferd med å bli "standarden for omsorg" for å forebygge postoperativ smerte. Den består av bruk av kombinasjoner av analgetika av forskjellige klasser med forskjellige virkningssteder i et forsøk på å gi overlegen smertelindring med reduserte smertestillende bivirkninger. Lokalbedøvelsesinjeksjon for å blokkere spesifikke nerver har blitt anerkjent som et nyttig tillegg i en multimodal tilnærming til postoperativ smertebehandling.

Erector Spinae Plane (ESP) blokk er en nylig beskrevet plan blokk designet for å blokkere den dorsale og ventrale rami av spinalnervene. Og denne blokken gir visceral og somatisk smerteblokk.

Transversus Abdominis plane (TAP) blokk involverer injeksjon av LA mellom transversus abdominis (TA) og indre skrå (IO) muskler. Dette interfascial planet inneholder de interkostale, subkostale, iliohypogastriske og ilioinguinale nervene. Disse nervene gir følelse til den fremre og laterale bukveggen samt parietal bukhinnen, og gir kun somatisk og ikke visceral analgesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Tyrkia, 48050
        • Rekruttering
        • Pelin Dilsiz Eker
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter som skal gjennomgå hysterektomi under elektive forhold
  • 18-65 år
  • ASA I-II pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag under registrering, forespørsel om å bli ekskludert fra studien, manglende informert samtykke
  • Under 18 år og øvre 65 år
  • ASA III-IV pasienter
  • Kronisk opioidbruk
  • Tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet
  • Nyresvikt / leversvikt
  • Bupivacaine følsomhet
  • Bruk av antikoagulantia
  • BMI <18,5, BMI >35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: trykkblokk

Tapblokk er en av de ofte brukte feltblokkene for smertestillende behandling av abdominal kirurgi.

Ved slutten av operasjonen og generell anestesi vil transversus abdominis fascialplan bli oppdaget ved bruk av lineer usg probe. Med in-plane-teknikk etter plassering av nålen i transversus abdominis fascieplan, og forsiktig aspirasjon for å utelukke vaskulær punktering, vil en testdose på 1 mL injiseres for å bestemme motstand mot strømning, og bekrefte nålespissens plassering i fascieplanet. Etter dette vil 20 ml lokalbedøvelsesblanding injiseres gjennom nålen. TAP-blokken vil da bli utført på motsatt side ved bruk av en identisk teknikk.

Bilateral tappeblokk med 20 ml blanding 2:1:1 (0,5 % bupivakain: 0,9 % NaCl: 2 % lidokain) for hver
Aktiv komparator: spesielt blokk

Effektiviteten til esp block blir også evaluert ved abdominal kirurgi etter spinal kirurgi, thorax og kardiovaskulær kirurgi.

Ved slutten av operasjonen og generell anestesi, i lateral decubitus-posisjon, vil den lineære sonden plasseres ca. 3 cm lateralt til T10 spinous prosess, i det parasagittale planet. Med in-plane-teknikken, når blokknålen hviler på den tverrgående prosessen (ca. 3 cm i dybden), vil erector spina-planen bekreftes med en 0,5-1 mL 0,9 % NaCl-testdose. 20 ml lokalbedøvelsesblanding påføres det bekreftede området. Prosedyren vil bli brukt bilateralt.

Bilateral esp-blokk med 20 ml blanding 2:1:1 (0,5 % bupivakain: 0,9 % NaCl: 2 % lidokain) for hver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery 40 Spørreskjema
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
Den globale Quality of Recovery-40 samlede poengsum er en skala fra (1 til 5, hvor: 1 = svært dårlig og 5 = utmerket)
24 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
er en numerisk vurderingsskala fra (1 til 10, hvor: 1 er mildest og 10 dårligst mulig)
24 timer etter operasjonen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ved bruk av bergingsopiod
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
Ekstra opioidbruk for nrs score på 4 og høyere
24 timer etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: pelin dilsiz eker, MD, Mentese State Hospital
  • Studiestol: Ismail Gökbel, MD, Mentese State Hospital
  • Studieleder: Sinem Sari Ozturk, MD, Aydin Adnan Menderes University, Department of anesthesiology and reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere