Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri tasolohkojen vaikutus toipumisen laatuun ja leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Pelin Dilsiz Eker, Mentese State Hospital

Erector Spinae Plane Blockin ja Transversus Abdominis Plane Blockin vaikutus toipumisen laatuun ja leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen; Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida napautuksen ja esp-eston vaikutusta toipumisen laatuun ja postoperatiiviseen kipuun laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat: Ovatko nämä kaksi tasolohkoa parempia kuin toisiaan? Osallistujat;

  • täyttää preoperatiivisen kyselylomakkeen
  • täyttää postoperatiivisen kyselylomakkeen
  • raportoivat kiputilansa NRS-pistemäärän mukaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen akuutin kivun standardihoito koostuu pääasiassa systeemisistä opioidihuumeista ja ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä (NSAID). Yleensä opiaatit ja tulehduskipulääkkeet eivät ole täysin tehokkaita kivun hallinnassa, ja niihin liittyy merkittävä riippuvuuden ja yliannostuksen riski, erityisesti pitkittyneen tai suurennetun annostuksen yhteydessä. Multimodaalisen tai "tasapainotetun" analgesian käsitteestä on nopeasti tulossa "hoidon standardi" leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisyssä. Se koostuu eri luokkien analgeettien yhdistelmien käytöstä, joilla on eri vaikutuspaikat, yritettäessä tarjota ylivoimaista kivunlievitystä alentuneilla kipulääkkeisiin liittyvillä sivuvaikutuksilla. Paikallispuudutusruiske tiettyjen hermojen salpaamiseksi on laajalti tunnustettu hyödylliseksi lisäaineeksi multimodaalisessa lähestymistavassa postoperatiivisen kivun hallintaan.

Erector Spinae Plane (ESP) -salpaus on äskettäin kuvattu tasolohko, joka on suunniteltu estämään selkäydinhermojen dorsaalinen ja ventraalinen rami. Ja tämä lohko tarjoaa viskeraalisen ja somaattisen kivun eston.

Transversus Abdominis plane (TAP) esto sisältää LA:n injektion transversus abdominis (TA) ja sisäisen vinon (IO) lihaksen väliin. Tämä interfassiaalinen taso sisältää kylkiluiden väliset, subcostal-, iliohypogastriset ja imusolmukehermot. Nämä hermot tuntevat vatsan etu- ja sivuseinää sekä parietaalista vatsakalvoa, tarjoten vain somaattista eikä viskeraalista analgesiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turkki, 48050
        • Rekrytointi
        • Pelin Dilsiz Eker
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joille tehdään kohdun poisto valinnaisissa olosuhteissa
  • 18-65 vuotta
  • ASA I-II -potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Rekisteröinnin aikana kieltäytyminen, tutkimuksesta poissulkemispyyntö, tietoisen suostumuksen jättäminen
  • Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
  • ASA III-IV -potilaat
  • Krooninen opioidien käyttö
  • Infektion esiintyminen pistoskohdassa
  • Munuaisten vajaatoiminta / maksan vajaatoiminta
  • Bupivakaiiniherkkyys
  • Antikoagulanttien käyttö
  • BMI < 18,5, BMI >35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: napautuslohko

Napautuslohko on yksi usein käytetyistä kenttälohkoista vatsaleikkauksen analgesiahoidossa.

Leikkauksen ja yleisanestesian lopussa vatsan poikkipuolinen faskitaso havaitaan lineer usg -sondilla. Tasossa olevalla tekniikalla sen jälkeen, kun neula on asetettu poikittainen vatsalihaksen faskitasoon, ja huolellinen aspiraatio estää verisuonipunktio, injektoidaan 1 ml:n testiannos virtausvastuksen määrittämiseksi ja neulan kärjen sijoituksen varmistamiseksi faskiaalitasossa. Tämän jälkeen 20 ml paikallispuudutusseosta ruiskutetaan neulan kautta. TAP-lohko suoritetaan sitten vastakkaisella puolella käyttäen identtistä tekniikkaa.
Menettely: TAP-lohko
Molemmissa tapauksissa 20 ml:lla seosta 2:1:1 (0,5 % bupivakaiini: 0,9 % NaCl: 2 % lidokaiinia) jokaiselle
Active Comparator: esp-lohko

Esp-salpauksen tehokkuutta arvioidaan myös selkärangan, rintakehä- ja sydän- ja verisuonikirurgian jälkeisissä vatsaleikkauksissa.

Leikkauksen ja yleisanestesian lopussa, lateraalisessa decubitus-asennossa, lineaarinen koetin sijoitetaan noin 3 cm sivusuunnassa T10-pintaprosessiin, parasagittaaliseen tasoon. In-plane-tekniikalla, kun lohkoneula lepää poikittaisen prosessin päällä (noin 3 cm syvyydessä), selkärankasuunnitelma vahvistetaan 0,5-1 ml:n 0,9 % NaCl-testiannoksella. Vahvistetulle alueelle levitetään 20 ml paikallispuudutusseosta. Menettelyä sovelletaan kahdenvälisesti.
Menettely: ESP lohko
Kahdenvälinen esp-salpaus 20 ml:lla seosta 2:1:1 (0,5 % bupivakaiini: 0,9 % NaCl: 2 % lidokaiini) jokaiselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Recovery 40 -kyselylomake
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Globaali Quality of Recovery-40 -kokonaispistemäärä on asteikko (1-5, jossa: 1 = erittäin huono ja 5 = erinomainen)
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
on numeerinen luokitusasteikko (1-10, jossa: 1 on lievin ja 10 huonoin mahdollinen)
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käyttämällä pelastusopiodia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opioidien lisäkäyttö, jos pistemäärä on 4 ja enemmän
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mentese State Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: pelin dilsiz eker, MD, Mentese State Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Ismail Gökbel, MD, Mentese State Hospital
  • Opintojohtaja: Sinem Sari Ozturk, MD, Aydin Adnan Menderes University, Department of anesthesiology and reanimation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa