치조 능선 보존을 위한 주사용 혈소판 리치 피브린 대 히알루론산
2023년 3월 12일 업데이트: Ain Shams University
치조 능선 보존을 위한 소 유래 이종이식을 사용한 주사 가능한 혈소판 풍부한 피브린 대 히알루론산(조직 형태 분석을 통한 무작위 대조 임상 시험)
심미 영역에 임플란트 식립이 필요한 36명의 환자(여성 19명, 남성 17명)가 이 연구에 참여했으며 그룹당 12명의 환자를 맹목적으로 할당했습니다. 소켓은 입천장에서 채취한 자유 치은 이식편으로 밀봉되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 ARP에 대한 이종이식과 함께 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린(I-PRF) 대 히알루론산(HA)을 비교하는 것이었습니다.
방법: 심미영역에 임플란트 식립이 필요한 36명의 환자(여성 19명, 남성 17명)가 본 연구에 참여하여 그룹당 12명의 환자를 맹목적으로 배정하였으며, 모든 환자는 I-PRF와 이종이식, HA와 이종이식 또는 이종이식 중 하나의 ARP를 가졌습니다. 단독으로 구개에서 채취한 자유 치은 이식편으로 소켓을 밀봉했습니다.
평가는 수술 전 및 수술 후 4개월에 원추형 빔 CT로 수행하여 방사선학적 골 증가 및 골결손을 평가했습니다.
임상 변수는 수술 전, 술 후 4개월 및 1년에 평가된 연조직 두께, 각질화된 치은 및 임상적 골폭이었다.
수술 4개월 후 핵심 뼈 생검의 조직학적 평가는 새로 형성된 뼈 %, 성숙한 뼈 % 및 잔여 이식편 %의 조직 형태 분석에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, 이집트, 11566
- Doaa Khattab
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Cairo, Abbassia, 이집트, 11566
- Doaa Adel Salah Khattab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악전치궁에 위치한 수복 불가능한 치아(오른쪽 위 제2소구치에서 왼쪽 위 제2소구치까지)
- Elian et al., 2007 분류에 따른 소켓 유형 I
- 발치할 치아에 급성 치근단 감염이나 동관이 없었습니다.
- 두꺼운 잇몸 생물형
- 수정된 Cornell 의료 지수에 따라 체계적으로 무료
제외 기준:
- 흡연자 환자
- 이갈이 습관
- 구강 위생 상태가 불량하거나 구강 위생 조치를 수행할 의향이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주사 가능한 혈소판 풍부한 피브린
10ml의 환자 정맥혈을 항응고제(일반 플라스틱 유리 코팅) 없이 단 3분 동안 700rpm 속도로 원심분리하여 이종 이식편을 I-PRF와 혼합하여 끈적끈적한 뼈를 만들고, 끈적끈적한 뼈는 소켓이 잇몸 마진까지 완전히 채워질 때까지 발치 소켓에 배치
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뼈를 보존하고 뼈 흡수를 줄이기 위해 주사 가능한 혈소판이 풍부한 섬유소가 치조 융기 확대를 위해 이종 이식편에 추가됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 히알루론산
멸균된 내용물의 인산식염수 완충액에 20mg/ml 농도의 가교된 히알루론산 1mL가 들어 있는 히알루론산(HA) 주사기를 사용했습니다.
HA를 미립자 이종이식편과 1:10 비율로 혼합하여 응결을 위한 퍼티 농도를 형성하고 소켓이 잇몸 마진까지 완전히 채워질 때까지 발치 소켓에 배치했습니다.
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히알루로닉은 뼈를 보존하고 뼈 흡수를 줄이기 위해 치조 융기 확대를 위해 이종 이식편에 추가됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 이종 이식
이종이식편을 식염수와 혼합하여 발치 소켓이 잇몸 마진까지 완전히 채워질 때까지 발치 소켓에 배치했습니다.
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Xenograft는 활성 비교자로 단독으로 추가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 뼈 폭
기간: 수술 후 4개월
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Cone beam CT(CBCT)는 수술 전과 수술 후 4개월에 촬영되었습니다.
방사선 사진은 One-Viewer 보기 소프트웨어(iCATVision)를 사용하여 분석되었습니다.
buccolingual 폭은 다른 수준으로 측정되었습니다.
뼈 문장(A)에서 뼈 문장(B)에서 3mm, 뼈 문장(C)에서 6mm.
시상면 슬라이스의 표준화를 위해 인접 치아의 법랑질 접합부(cemento enamel junction, CEJ)를 통과하도록 축면을 조정했습니다.
축 방향 슬라이스에서 인접 치아의 원위면에서 근심면까지의 근심 치수를 측정했습니다.
관상면은 협측피질과 설측피질 모두에 수직이 되도록 거리의 중앙을 통과하도록 조정하였다.
측정은 모두 관상 절편에서 수행되었습니다.
또한 모든 군에서 수술 전과 4개월 CBCT를 중첩하여 융합하였다.
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수술 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 및 조직형학적 평가
기간: 수술 후 4개월
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생검 샘플을 수확하고 처리했습니다.
모든 샘플은 마이크로톰을 사용하여 연속적으로 절단되었습니다.
슬라이드는 각각 헤마톡실린과 에오신으로 염색한 후 광학현미경으로 관찰하였다.
조직학적 평가 및 조직 형태 분석을 위해 각 생검 샘플의 200 μm마다 촬영한 서로 다른 섹션의 20개 현미경 사진을 디지털 카메라를 사용하여 원래 배율 10X, 20X 및 40X로 캡처했습니다.
이미지 분석기는 이미지 분석기 프로그램에서 생성된 측정 단위(픽셀)를 실제 마이크로미터 단위로 자동 변환하도록 보정되었습니다.
각 그룹 섹션의 데이터를 평균화했습니다.
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수술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21832
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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