Injicerbara blodplättar rika fibrin kontra hyaluronsyra för bevarande av alveolär kam
12 mars 2023 uppdaterad av: Ain Shams University
Injicerbara blodplättar rika fibrin kontra hyaluronsyra med bovint härledd xenograft för bevarande av alveolär kam (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med histomorfometrisk analys)
Trettiosex patienter (19 kvinnor och 17 män) som krävde implantatplacering i estetisk zon deltog i denna studie och tilldelades blint 12 patienter per grupp, alla patienter hade ARP antingen med I-PRF med xenograft, HA med xenograft eller enbart xenograft, uttagen förseglades med fritt tandköttstransplantat som skördats från gommen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att jämföra injicerbara blodplättsrika fibrin (I-PRF) kontra hyaluronsyra (HA) i kombination med xenotransplantat för ARP.
Metoder: Trettiosex patienter (19 kvinnor och 17 män) som krävde implantatplacering i estetisk zon deltog i denna studie och tilldelades blint 12 patienter per grupp, alla patienter hade ARP antingen med I-PRF med xenograft, HA med xenograft eller xenograft enbart förseglades uttagen med fritt tandköttstransplantat som skördats från gommen.
Bedömningen gjordes med konstråle-CT preoperativt och 4 månader postoperativt för att bedöma radiografisk benökning och crestal benförlust.
Kliniska parametrar var mjukvävnadstjocklek, keratiniserad gingiva och klinisk benbredd som bedömdes preoperativt, 4 månader och 1 år postoperativt.
Histologisk bedömning av kärnbensbiopsier 4 månader postoperativt utfördes genom histomorfometrisk analys av nybildat ben %, moget ben % och resttransplantat %
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Doaa Khattab
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Doaa Adel Salah Khattab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-återställbar tand belägen i främre käkbågen (övre högra andra premolar till övre vänstra andra premolar)
- sockel typ I enligt Elian et al., 2007 klassificering
- tanden som skulle extraheras var fri från akut periapikal infektion eller sinuskanaler
- tjock gingival biotyp
- Systemfritt enligt modifierat Cornell Medical index
Exklusions kriterier:
- rökare patienter
- bruxism vanor
- patienter med dålig munhygien eller som inte är villiga att utföra munhygienåtgärder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Injicerbara blodplättar rikt fibrin
Injicerbara blodplättsrika fibrin bereddes där 10 ml patientvenöst blod centrifugerades utan antikoagulanter (vanligt plastglasbelagda) vid 700 rpm hastighet i endast 3 minuter, xenotransplantat blandades med I-PRF för att göra klibbigt ben, klibbigt ben var placeras i extraktionshylsan tills hylsan var helt fylld upp till tandköttskanten
|
Injicerbara blodplättsrika fibrin läggs till xenotransplantat för alveolär åsförstärkning för att bevara ben och minska benresorption
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hyaluronsyra
Hyaluronsyra (HA) spruta innehållande 1 ml tvärbunden hyaluronsyra i en koncentration av 20 mg/ml i en saltlösning av fosfatbuffert med steriliserat innehåll användes.
HA blandades med partikelformigt xenograft 1:10-förhållande för att bilda en kittkonsistens för kondens och placerades i extraktionshylsan tills hylsan var helt fylld upp till tandköttskanten
|
Hyaluron tillsätts till xenograft för alveolär åsförstärkning för att bevara ben och minska benresorption
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Xenograft
Xenograft blandades med saltlösning, placerades i extraktionsuttaget tills uttaget är helt fyllt upp till tandköttskanten
|
Xenograft tillsätts ensamt som en aktiv kompatator
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk benbredd
Tidsram: 4 månader efter operationen
|
Cone beam CT (CBCT) erhölls preoperativt och 4 månader postoperativt.
Röntgenbilderna analyserades med användning av One-Viewer-programvara (iCATVision).
Den buccolinguala bredden mättes i olika nivåer.
Vid benkammen (A), 3 mm från benkammen (B) och 6 mm från benkammen (C).
För standardisering i den sagittala skivan justerades det axiella planet för att passera genom cementoemaljövergången (CEJ) av de intilliggande tänderna.
På den axiella skivan mättes den mesiodistala dimensionen från den distala ytan till den mesiala ytan av de intilliggande tänderna.
Koronalplanet justerades för att passera genom mitten av avståndet för att vara vinkelrätt mot både buckala och linguala cortex.
Alla mätningar utfördes på koronala skivor.
Dessutom gjordes fusion genom att överlagra preoperativ och 4 månaders CBCT i alla grupper.
|
4 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
histologisk och histomorfometrisk bedömning
Tidsram: 4 månader efter operationen
|
Biopsiproverna skördades och bearbetades.
Alla prover sektionerades i serie med användning av en mikrotom.
Objektglasen färgades separat med hematoxylin och eosin och observerades med användning av ett ljusmikroskop.
För histologisk utvärdering och histomorfometrisk analys, togs 20 mikrofotografier från olika sektioner tagna vid varje 200 µm av varje biopsiprov med originalförstoring 10×, 20× och 40× med en digitalkamera.
Bildanalysatorn kalibrerades för att automatiskt omvandla de mätenheter (pixlar) som produceras av bildanalysprogrammet till faktiska mikrometerenheter.
Data från sektionerna i varje grupp togs som medelvärde.
|
4 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2023
Första postat (Faktisk)
23 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21832
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alveolar Ridge Förstoring
-
Centro de Diagnostico Auditivo de CuiabaFederal University of Mato GrossoAvslutadBilateral komplett läppspalt och/eller alveol