Plaquettes injectables riches en fibrine versus acide hyaluronique pour la préservation de la crête alvéolaire
12 mars 2023 mis à jour par: Ain Shams University
Plaquettes injectables riches en fibrine versus acide hyaluronique avec xénogreffe d'origine bovine pour la préservation de la crête alvéolaire (un essai clinique contrôlé randomisé avec analyse histomorphométrique)
Trente-six patients (19 femmes et 17 hommes) qui nécessitaient la pose d'implants dans la zone esthétique ont participé à cette étude et ont été répartis à l'aveugle 12 patients par groupe, tous les patients avaient ARP soit avec I-PRF avec xénogreffe, HA avec xénogreffe ou xénogreffe seule, les alvéoles ont été scellées avec un greffon gingival libre prélevé au palais.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était de comparer la fibrine riche en plaquettes injectables (I-PRF) à l'acide hyaluronique (HA) en combinaison avec des xénogreffes pour l'ARP.
Méthodes : Trente-six patients (19 femmes et 17 hommes) qui nécessitaient la pose d'implants dans la zone esthétique ont participé à cette étude et ont été répartis à l'aveugle 12 patients par groupe, tous les patients avaient ARP soit avec I-PRF avec xénogreffe, HA avec xénogreffe ou xénogreffe seules, les alvéoles ont été scellées avec un greffon gingival libre prélevé au palais.
L'évaluation a été faite par tomodensitométrie à faisceau conique préopératoire et 4 mois après l'opération pour évaluer le gain osseux radiographique et la perte osseuse crestale.
Les paramètres cliniques étaient l'épaisseur des tissus mous, la gencive kératinisée et la largeur osseuse clinique qui ont été évalués en préopératoire, 4 mois et 1 an après l'opération.
L'évaluation histologique des biopsies osseuses 4 mois après l'opération a été réalisée par analyse histomorphométrique du % d'os nouvellement formé, du % d'os mature et du % de greffon résiduel
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Doaa Khattab
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Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Doaa Adel Salah Khattab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dent non restaurable située dans l'arcade maxillaire antérieure (deuxième prémolaire supérieure droite à deuxième prémolaire supérieure gauche)
- douille de type I selon Elian et al., classification 2007
- la dent à extraire était exempte d'infection périapicale aiguë ou de voies sinusales
- biotype gingival épais
- Systémiquement libre selon l'index médical modifié de Cornell
Critère d'exclusion:
- patients fumeurs
- habitudes de bruxisme
- les patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou ne souhaitant pas effectuer de mesures d'hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plaquettes injectables riches en fibrine
Des plaquettes injectables riches en fibrine ont été préparées où 10 ml de sang veineux du patient ont été centrifugés sans anticoagulants (plastique ordinaire recouvert de verre) à une vitesse de 700 tr/min pendant seulement 3 minutes, la xénogreffe a été mélangée avec de l'I-PRF pour fabriquer de l'os collant, de l'os collant a été placé dans l'alvéole d'extraction jusqu'à ce que l'alvéole soit entièrement remplie jusqu'au bord gingival
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De la fibrine riche en plaquettes injectables est ajoutée à la xénogreffe pour l'augmentation de la crête alvéolaire afin de préserver l'os et de diminuer la résorption osseuse
Autres noms:
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Expérimental: Acide hyaluronique
Une seringue d'acide hyaluronique (HA) contenant 1 ml de hyaluronique réticulé à une concentration de 20 mg/ml dans une solution tampon de phosphate salin à contenu stérilisé a été utilisée.
L'HA a été mélangé avec un rapport de xénogreffe particulaire de 1:10 pour former une consistance de mastic pour la condensation et a été placé dans l'alvéole d'extraction jusqu'à ce que l'alvéole soit complètement remplie jusqu'à la marge gingivale
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Hyaluronic est ajouté à la xénogreffe pour l'augmentation de la crête alvéolaire afin de préserver l'os et de diminuer la résorption osseuse
Autres noms:
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Comparateur actif: Xénogreffe
La xénogreffe a été mélangée avec une solution saline, placée dans l'alvéole d'extraction jusqu'à ce que l'alvéole soit complètement remplie jusqu'au bord gingival
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La xénogreffe est ajoutée seule comme compatateur actif
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur osseuse radiographique
Délai: 4 mois post opératoire
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Des tomodensitogrammes à faisceau conique (CBCT) ont été obtenus en préopératoire et 4 mois après l'opération.
Les radiographies ont été analysées à l'aide du logiciel de visualisation One-Viewer (iCATVision).
La largeur buccolinguale a été mesurée en différents niveaux.
Au niveau de la crête osseuse (A), à 3 mm de la crête osseuse (B) et à 6 mm de la crête osseuse (C).
Pour la standardisation dans la coupe sagittale, le plan axial a été ajusté pour passer par la jonction cémento-émail (CEJ) des dents adjacentes.
Sur la coupe axiale, la dimension mésiodistale de la surface distale à la surface mésiale des dents adjacentes a été mesurée.
Le plan coronal a été ajusté pour passer par le milieu de la distance afin d'être perpendiculaire aux cortex buccal et lingual.
Les mesures ont toutes été réalisées sur les coupes coronales.
De plus, la fusion a été réalisée en superposant le CBCT préopératoire et à 4 mois dans tous les groupes.
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4 mois post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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bilan histologique et histomorphométrique
Délai: 4 mois post opératoire
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Les échantillons de biopsie ont été récoltés et traités.
Tous les échantillons ont été sectionnés en série à l'aide d'un microtome.
Les lames ont été colorées séparément avec de l'hématoxyline et de l'éosine et observées à l'aide d'un microscope optique.
Pour l'évaluation histologique et l'analyse histomorphométrique, 20 photomicrographies de différentes sections prises à tous les 200 µm de chaque échantillon de biopsie ont été capturées au grossissement d'origine 10 ×, 20 × et 40 × à l'aide d'un appareil photo numérique.
L'analyseur d'image a été calibré pour convertir automatiquement les unités de mesure (pixels) produites par le programme d'analyseur d'image en unités micrométriques réelles.
Les données des sections de chaque groupe ont été moyennées.
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4 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2023
Première publication (Réel)
23 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21832
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .