Maharaj Nakorn 치앙마이 병원의 결핵성 수막염(TBM) 진단을 위한 Xpert MTB/RIF 분석

결핵성 수막염(TBM)은 특히 HIV 감염 환자에서 치료가 지연될 경우 이환율과 사망률이 높은 결핵균 감염의 가장 심각한 징후였습니다. 치사율은 비 HIV 감염의 약 1/3에 비해 60%로 증가했습니다. 전 세계적으로 TBM의 유병률과 발병률은 불분명합니다. 2015년 TBM 발병률은 약 6-10%였습니다. 태국 북부의 국가 조사 프로그램에서 TBM의 유병률은 100,000명당 약 9.7명이었고 TBM은 폐외 결핵 환자의 가장 흔한 사망 원인으로 사망률은 100,000명당 약 0.54명이었습니다. 그러나 이들은 진단 문제로 인해 과소 보고될 수 있습니다.

조기 치료를 통한 신속하고 정확한 진단은 TBM에서 사망과 장애를 줄이는 핵심 요소였습니다. 그러나 기존 항산균(AFB) 현미경 염색 기술의 낮은 감도 또는 금 표준 배양의 긴 처리 시간과 같은 한계와 관련하여 진단 절차에 몇 가지 주요 장애물이 있었습니다. 따라서 진단이 지연되면 TBM, 특히 다제내성(MDR) 사례에서 관리가 늦어지고 사망률이 증가합니다. 과거에는 이러한 문제를 시급히 해결하기 위한 많은 연구들이 있었지만, 낮은 확진 사례와 합의된 임상 사례 정의의 부재가 새로운 임상 시험의 진행 부족을 초래하는 큰 장벽이었습니다. 2010년에 TBM에 대한 임상 연구에 사용하기 위한 통일된 임상 사례 정의가 확립되었습니다. 그들은 임상 특성, 뇌척수액(CSF) 검사, 신경 영상 연구 및 다른 곳의 결핵 증거에서 기준을 사용했습니다. 또한, 미생물학적 또는 병리학적 증거를 사용하여 뇌수막염의 징후 및 증상이 있는 환자를 분류하고 결핵성 뇌수막염이 아닌 확실하고 개연적이며 가능한 것으로 정의했습니다. 그 이후로 TBM 진단에 대한 많은 임상 연구가 개발되었고 더욱 편리해졌습니다.

Xpert MTB/RIF 분석은 결핵(TB) 진단을 위한 폐쇄형 카트리지 기반 시스템 heminested PCR로 가래와 뇌척수액에서 리팜피신 내성 유전자를 검출했습니다. 이것은 풍토병 지역 및 HIV 동시 감염에 초점을 맞춘 MDR-TB의 마커로 사용할 수 있습니다. 이 테스트는 AFB 현미경 염색 기술의 5,000 cfu/ml보다 더 나은 진단 역치 수준(80-100 cfu/ml)을 가지며, 기존 결핵 배양보다 결과에 대한 기간이 짧고 핵산 증폭 테스트보다 더 단순화됩니다. 진단 정확도에 대한 많은 연구에서 이 새로운 테스트의 민감도와 특이도가 방법, 모집단 및 실험실 기술에 따라 50-86% 및 94-98%로 다양하다는 것이 밝혀졌습니다. 기존의 염색 및 배양에 비해 낮은 민감도 및 비용 효율성에 의문을 제기한 베트남의 대규모 인구 연구와 같이 TBM 진단의 적용 실용성에 대한 논의가 있었습니다. 그 후, 이 새로운 신속 검사는 TBM 진단을 위해 WHO의 승인을 받았습니다.

결핵 고부담 국가 중 하나인 태국에서는 많은 장점에도 불구하고 태국 인구 중 TBM 진단을 위한 CSF 검체의 정확도를 포함하여 데이터 부족으로 인해 CSF 검체에서 이 검사의 사용이 제한되었습니다. 이 연구는 태국 북부에서 아급성 림프구성 수막염을 나타낸 환자의 CSF 샘플에서 Xpert MTB/RIF의 진단 성능과 정확도를 전향적으로 찾는 것을 목표로 합니다. 이는 태국의 다른 지역 환자를 대상으로 연구를 확장하기 위한 데이터베이스가 될 수 있습니다.