Xpert MTB/RIF 检测在 Maharaj Nakorn Chiang Mai 医院诊断结核性脑膜炎 (TBM)

结核性脑膜炎 (TBM) 是结核分枝杆菌感染的最严重表现，如果治疗延迟，其发病率和死亡率很高，尤其是在 HIV 感染患者中。 与非 HIV 感染的大约三分之一相比，死亡率增加到 60%。 全世界 TBM 的流行和发生率尚不清楚。 2015 年，TBM 的发生率约为 6-10%。 在泰国北部，根据国家调查项目，TBM 的患病率约为每 10 万人 9.7 人，TBM 是肺外结核患者最常见的死因，死亡率约为每 10 万人 0.​​54 人。 然而，由于诊断问题，这些可能被低估。

及时准确的诊断和早期治疗是减少 TBM 死亡和残疾的关键因素。 然而，在有关局限性的诊断程序中存在一些主要障碍，例如传统抗酸杆菌 (AFB) 显微镜染色技术的灵敏度低或金标准培养的周转时间长。 因此，诊断延迟导致 TBM 的后期管理和死亡率增加，特别是在多重耐药 (MDR) 病例中。 过去，许多研究试图紧急解决这些问题，但确诊病例的低频率和缺乏共识的临床病例定义是导致新临床试验缺乏进展的巨大障碍。 2010年，建立了用于TBM临床研究的统一临床病例定义。 他们使用的标准来自临床特征、脑脊液 (CSF) 检查、神经影像学研究和其他地方的结核病证据。 此外，微生物学或病理学证据被用于对有脑膜炎体征和症状的患者进行分类，并被定义为明确的、可能的、可能的和非结核性脑膜炎。 从那时起，许多关于 TBM 诊断的临床研究得到发展并变得更加方便。

Xpert MTB/RIF 检测是用于结核病 (TB) 诊断和检测痰液和脑脊液中利福平耐药基因的基于封闭盒的系统半嵌套 PCR。 这可以用作 MDR-TB 的标记，重点关注流行区和 HIV 合并感染。 该测试具有比 AFB 显微镜染色技术中的 5,000 cfu/ml 更好的诊断阈值水平 (80-100 cfu/ml)，比传统 TB 培养更短的结果持续时间，并且比核酸扩增测试更简化。 许多关于诊断准确性的研究表明，这种新测试的灵敏度和特异性在 50-86% 和 94-98% 之间变化，具体取决于方法、人群和实验室技术。 有一些关于 TBM 诊断的应用实用性的讨论，例如在越南的一项大型人群研究中质疑与传统染色和培养相比较低的灵敏度和成本效益。 随后，这种较新的快速测试被世界卫生组织批准用于 TBM 诊断。

在结核病负担高的国家之一泰国，尽管有许多优点，但由于缺乏数据，包括在泰国人群中用于 TBM 诊断的 CSF 标本的准确性，该测试在 CSF 标本中的使用受到限制。 本研究旨在前瞻性地找出 Xpert MTB/RIF 在泰国北部亚急性淋巴细胞性脑膜炎患者的 CSF 样本中的诊断性能和准确性，这可以作为将研究扩展到泰国其他地区患者的数据库。