- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05781802
압력 지원 환기의 V/Q 매칭
전기 임피던스 단층 촬영을 이용한 압력 지원 환기 중 V/Q 일치 평가
연구 개요
상세 설명
기계 환기 중 자발 호흡은 환자 결과에 대한 보호 및 부정적인 영향 모두에 기인하며 폐 손상의 중증도에 따라 크게 다릅니다. 실제로 심각한 ARDS에서는 자발적인 노력을 피하는 것이 보호 역할을 합니다. 그러나 자발 호흡은 종속 폐를 향한 일회 호흡량의 분포를 촉진하고 낮은 수준의 지원 압력은 높은 수준의 지원에 비해 ARDS에서 회복 중인 환자의 더 균일한 환기를 결정합니다. 생리학은 증가된 정맥 환류로 이어지는 흉강 내압의 감소를 통해 폐 관류를 증가시키는 자발적 호흡의 가능성을 지원합니다. 우심실 기능 장애가 없는 경우 이 메커니즘은 전체적인 폐 관류를 증가시킬 수 있습니다. 또한, 압력 지원 대 제어 환기 동안 실험적 폐 손상 모델에서 가스 교환 개선은 비의존적 폐 영역으로의 폐 관류 재분배 및 상당한 폐 동원이 없는 경우에도 V/Q 일치 개선으로 설명되었습니다.
전기 임피던스 단층 촬영은 임상적으로 ARDS 환자의 V/Q 일치를 평가하고 COVID-19 환자의 자발 호흡 환자에서 복와위 주기 전후의 V/Q 일치를 비교하기 위한 비침습적 도구로 사용되었습니다.
이 연구의 목적은 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 ARDS에서 회복 중인 환자의 인공호흡-관류 일치에 대한 다양한 수준의 압력 지원 효과를 설명하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariachiara ippolito, MD
- 전화번호: 00390916552700
- 이메일: ippolito.mariachiara@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Cortegiani, MD
연구 장소
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Palermo, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
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연락하다:
- Mariachiara Ippolito, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 침습적 기계 환기 및 ICU 입원 필요
- ICU 입원 또는 ICU 체류 중 ARDS 진단
- 동의
- 내부 경정맥의 중심선의 존재
제외 기준:
- 전기 임피던스 단층 촬영 모니터링에 대한 모든 금기 사항(예: 심각한 흉부 외상 또는 상처)
- 심장성 폐부종
- 폐 색전증
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 폐 섬유증
- 천식 악화
- 기흉 및/또는 흉부 배액
- 기존의 횡격막 기능 손상
- 신경 근육 질환 또는 장애
- 치료 의사에 따라 치료 제한 또는 예상 생존이 48시간 미만인 빈사 상태 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ARDS가 있는 성인 기계 환기 환자
ARDS가 있는 성인 기계 환기 환자(포함/제외 기준 참조)
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환자는 두 가지 다른 조건에서 순차적으로 평가됩니다. 첫 번째 조건은 안정적인 임상 조건에서 임상적으로 선택한 수준의 압력 지원입니다. 이 조건은 P0.1에 따라 표시됩니다.
임상적으로 선택된 압력 지원 수준에서 데이터 수집 후, 압력 지원 수준은 미리 정의된 P01 임계값을 목표로 일시적으로(즉, 높음에서 낮음으로/낮음에서 높음으로) 임상적으로 허용되는 최저/최고 수준으로 증가하거나 감소합니다. 안정적인 임상 조건에서 20분 동안 보관합니다. 데이터 수집을 반복한 다음 임상적으로 선택된 수준의 압력 지원이 복원됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기-관류 매칭의 변화
기간: 각 수준의 압력 지원을 적용하고 임상적 안정성에서 최소 20분 후에 측정됨
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압력 지원의 두 가지 다른 수준(압력 지원의 "높은" 수준과 압력 지원의 "낮은" 수준) 간의 환기-관류 일치의 변화
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각 수준의 압력 지원을 적용하고 임상적 안정성에서 최소 20분 후에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가스 교환의 변화
기간: 각 수준의 압력 지원을 적용하고 임상적 안정성에서 최소 20분 후에 측정됨
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2개의 다른 수준의 압력 지원("높은" 수준의 압력 지원 및 "낮은" 수준의 압력 지원) 사이의 혈액 가스 분석에 의해 측정된 가스 교환의 변화
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각 수준의 압력 지원을 적용하고 임상적 안정성에서 최소 20분 후에 측정됨
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지역 환기 분포의 변화
기간: 각 수준의 압력 지원을 적용하고 임상적 안정성에서 최소 20분 후에 측정됨
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압력 지원의 두 가지 다른 수준(압력 지원의 "높은" 수준과 압력 지원의 "낮은" 수준) 사이의 국소 환기 분포의 변화
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각 수준의 압력 지원을 적용하고 임상적 안정성에서 최소 20분 후에 측정됨
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지역 관류 분포의 변화
기간: 각 수준의 압력 지원을 적용하고 임상적 안정성에서 최소 20분 후에 측정됨
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압력 지원의 두 가지 다른 수준(압력 지원의 "높은" 수준 및 압력 지원의 "낮은" 수준) 사이의 지역적 관류 분포의 변화
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각 수준의 압력 지원을 적용하고 임상적 안정성에서 최소 20분 후에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- Liu L, Xie J, Wang C, Zhao Z, Chong Y, Yuan X, Qiu H, Zhao M, Yang Y, Slutsky AS. Prone position improves lung ventilation-perfusion matching in non-intubated COVID-19 patients: a prospective physiologic study. Crit Care. 2022 Jun 29;26(1):193. doi: 10.1186/s13054-022-04069-y. No abstract available.
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- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
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- Carvalho AR, Spieth PM, Pelosi P, Beda A, Lopes AJ, Neykova B, Heller AR, Koch T, Gama de Abreu M. Pressure support ventilation and biphasic positive airway pressure improve oxygenation by redistribution of pulmonary blood flow. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):856-65. doi: 10.1213/ane.0b013e3181aff245.
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- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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