Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

V/Q-matchning i tryckstödsventilation

24 mars 2023 uppdaterad av: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Bedömning av V/Q-matchning under tryckstödsventilation med elektrisk impedanstomografi

Syftet med denna studie är att beskriva effekterna av olika nivåer av tryckstöd på matchning av ventilation och perfusion hos patienter som återhämtar sig från ARDS med hjälp av elektrisk impedanstomografi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spontan andning under mekanisk ventilation har tillskrivits både skyddande och negativa effekter på patientens resultat, till stor del varierande beroende på hur allvarlig lungskadan är. Vid svår ARDS har undvikandet av spontana ansträngningar faktiskt en etablerad skyddsroll. Emellertid främjar spontan andning fördelningen av tidalvolymen mot den beroende lungan, och låga nivåer av stödtryck bestämmer mer homogen ventilation hos patienter som återhämtar sig från ARDS, jämfört med högre stödnivåer. Fysiologin stödjer potentialen hos spontan andning för att öka lungperfusionen, genom minskningen av intrathoraxtrycket som leder till ett ökat venöst återflöde. Denna mekanism, i frånvaro av högerkammardysfunktion, kan leda till ökad global lungperfusion. Dessutom har förbättringar av gasutbyte i experimentella lungskademodeller under tryckstöd kontra kontrollerad ventilation förklarats med omfördelning av lungperfusion till icke-beroende lungområden och förbättring av V/Q-matchning även i frånvaro av betydande lungrekrytering.

Elektrisk impedanstomografi har använts kliniskt som ett icke-invasivt verktyg för att bedöma V/Q-matchning hos patienter med ARDS och för att jämföra V/Q-matchning före och efter en cykel av bukläge hos patienter som andas spontant med COVID-19.

Syftet med denna studie är att beskriva effekterna av olika nivåer av tryckstöd på matchning av ventilation och perfusion hos patienter som återhämtar sig från ARDS med hjälp av elektrisk impedanstomografi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Andrea Cortegiani, MD

Studieorter

      • Palermo, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • Kontakt:
          • Mariachiara Ippolito, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som lades in på intensivvårdsavdelning med akut andnödsyndrom (ARDS) eller utvecklar det under intensivvårdsvistelse.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Behov av invasiv mekanisk ventilation och intensivvårdsinläggning
  • Diagnos av ARDS vid intensivvårdsinläggning eller under intensivvårdsvistelse
  • Informerat samtycke
  • Förekomst av central linje i den inre halsvenen

Exklusions kriterier:

  • Alla kontraindikationer för övervakning av elektrisk impedanstomografi (t.ex. allvarligt brösttrauma eller sår)
  • Kardiogent lungödem
  • Lungemboli
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Lungfibros
  • Astmaexacerbation
  • Pneumothorax och/eller bröstdränering
  • Redan existerande diafragmatisk funktionsnedsättning
  • Neuromuskulär sjukdom eller funktionsnedsättning
  • Dödande patienter med begränsad vård eller förväntad överlevnad <48h enligt behandlande läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna mekaniskt ventilerade patienter med ARDS
Vuxna mekaniskt ventilerade patienter med ARDS (se inklusions-/exklusionskriterier)

Patienterna kommer att utvärderas i två olika tillstånd sekventiellt. Det första tillståndet kommer att vara på en kliniskt vald nivå av tryckstöd under stabila kliniska förhållanden.

Detta tillstånd kommer att märkas enligt P0.1:

  • I fallet P0.1
  • I fallet P0.1>2 kommer den kliniskt valda nivån av tryckstöd att betraktas som "Lågtrycksstöd".

Efter datainsamling på kliniskt vald nivå av tryckstöd, kommer tryckstödsnivån att tillfälligt ökas eller minskas (dvs. från hög till låg/från låg till hög) till den lägsta/högsta kliniskt tolererade nivån, med sikte på de fördefinierade P01-trösklarna, och sedan förvaras i 20 minuter under stabila kliniska förhållanden. Datainsamlingen kommer att upprepas och sedan återställs den kliniskt valda nivån av tryckstöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ventilation-perfusionsmatchning
Tidsram: Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
Förändringar i ventilation-perfusionsmatchning mellan de två olika nivåerna av tryckstöd ("hög" nivå av tryckstöd och "låg" nivå av tryckstöd)
Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i gasutbytet
Tidsram: Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
Förändringar i gasutbytet mätt med blodgasanalys mellan de två olika nivåerna av tryckstöd ("hög" nivå av tryckstöd och "låg" nivå av tryckstöd)
Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
Förändringar i regional ventilationsfördelning
Tidsram: Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
Förändringar i regional ventilationsfördelning mellan de två olika nivåerna av tryckstöd ("hög" nivå av tryckstöd och "låg" nivå av tryckstöd)
Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
Förändringar i regional perfusionsfördelning
Tidsram: Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
Förändringar i regional perfusionsfördelning mellan de två olika nivåerna av tryckstöd ("hög" nivå av tryckstöd och "låg" nivå av tryckstöd)
Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2023

Första postat (Faktisk)

23 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EIT01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera