- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05781802
V/Q-matchning i tryckstödsventilation
Bedömning av V/Q-matchning under tryckstödsventilation med elektrisk impedanstomografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spontan andning under mekanisk ventilation har tillskrivits både skyddande och negativa effekter på patientens resultat, till stor del varierande beroende på hur allvarlig lungskadan är. Vid svår ARDS har undvikandet av spontana ansträngningar faktiskt en etablerad skyddsroll. Emellertid främjar spontan andning fördelningen av tidalvolymen mot den beroende lungan, och låga nivåer av stödtryck bestämmer mer homogen ventilation hos patienter som återhämtar sig från ARDS, jämfört med högre stödnivåer. Fysiologin stödjer potentialen hos spontan andning för att öka lungperfusionen, genom minskningen av intrathoraxtrycket som leder till ett ökat venöst återflöde. Denna mekanism, i frånvaro av högerkammardysfunktion, kan leda till ökad global lungperfusion. Dessutom har förbättringar av gasutbyte i experimentella lungskademodeller under tryckstöd kontra kontrollerad ventilation förklarats med omfördelning av lungperfusion till icke-beroende lungområden och förbättring av V/Q-matchning även i frånvaro av betydande lungrekrytering.
Elektrisk impedanstomografi har använts kliniskt som ett icke-invasivt verktyg för att bedöma V/Q-matchning hos patienter med ARDS och för att jämföra V/Q-matchning före och efter en cykel av bukläge hos patienter som andas spontant med COVID-19.
Syftet med denna studie är att beskriva effekterna av olika nivåer av tryckstöd på matchning av ventilation och perfusion hos patienter som återhämtar sig från ARDS med hjälp av elektrisk impedanstomografi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mariachiara ippolito, MD
- Telefonnummer: 00390916552700
- E-post: ippolito.mariachiara@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andrea Cortegiani, MD
Studieorter
-
-
-
Palermo, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
-
Kontakt:
- Mariachiara Ippolito, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Behov av invasiv mekanisk ventilation och intensivvårdsinläggning
- Diagnos av ARDS vid intensivvårdsinläggning eller under intensivvårdsvistelse
- Informerat samtycke
- Förekomst av central linje i den inre halsvenen
Exklusions kriterier:
- Alla kontraindikationer för övervakning av elektrisk impedanstomografi (t.ex. allvarligt brösttrauma eller sår)
- Kardiogent lungödem
- Lungemboli
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Lungfibros
- Astmaexacerbation
- Pneumothorax och/eller bröstdränering
- Redan existerande diafragmatisk funktionsnedsättning
- Neuromuskulär sjukdom eller funktionsnedsättning
- Dödande patienter med begränsad vård eller förväntad överlevnad <48h enligt behandlande läkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna mekaniskt ventilerade patienter med ARDS
Vuxna mekaniskt ventilerade patienter med ARDS (se inklusions-/exklusionskriterier)
|
Patienterna kommer att utvärderas i två olika tillstånd sekventiellt. Det första tillståndet kommer att vara på en kliniskt vald nivå av tryckstöd under stabila kliniska förhållanden. Detta tillstånd kommer att märkas enligt P0.1:
Efter datainsamling på kliniskt vald nivå av tryckstöd, kommer tryckstödsnivån att tillfälligt ökas eller minskas (dvs. från hög till låg/från låg till hög) till den lägsta/högsta kliniskt tolererade nivån, med sikte på de fördefinierade P01-trösklarna, och sedan förvaras i 20 minuter under stabila kliniska förhållanden. Datainsamlingen kommer att upprepas och sedan återställs den kliniskt valda nivån av tryckstöd. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ventilation-perfusionsmatchning
Tidsram: Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
|
Förändringar i ventilation-perfusionsmatchning mellan de två olika nivåerna av tryckstöd ("hög" nivå av tryckstöd och "låg" nivå av tryckstöd)
|
Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i gasutbytet
Tidsram: Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
|
Förändringar i gasutbytet mätt med blodgasanalys mellan de två olika nivåerna av tryckstöd ("hög" nivå av tryckstöd och "låg" nivå av tryckstöd)
|
Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
|
|
Förändringar i regional ventilationsfördelning
Tidsram: Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
|
Förändringar i regional ventilationsfördelning mellan de två olika nivåerna av tryckstöd ("hög" nivå av tryckstöd och "låg" nivå av tryckstöd)
|
Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
|
|
Förändringar i regional perfusionsfördelning
Tidsram: Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
|
Förändringar i regional perfusionsfördelning mellan de två olika nivåerna av tryckstöd ("hög" nivå av tryckstöd och "låg" nivå av tryckstöd)
|
Uppmätt efter minst 20 minuter från appliceringen av var och en av nivåerna av tryckstöd och vid klinisk stabilitet
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- Liu L, Xie J, Wang C, Zhao Z, Chong Y, Yuan X, Qiu H, Zhao M, Yang Y, Slutsky AS. Prone position improves lung ventilation-perfusion matching in non-intubated COVID-19 patients: a prospective physiologic study. Crit Care. 2022 Jun 29;26(1):193. doi: 10.1186/s13054-022-04069-y. No abstract available.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Spinelli E, Kircher M, Stender B, Ottaviani I, Basile MC, Marongiu I, Colussi G, Grasselli G, Pesenti A, Mauri T. Unmatched ventilation and perfusion measured by electrical impedance tomography predicts the outcome of ARDS. Crit Care. 2021 Jun 3;25(1):192. doi: 10.1186/s13054-021-03615-4.
- Wrigge H, Zinserling J, Neumann P, Defosse J, Magnusson A, Putensen C, Hedenstierna G. Spontaneous breathing improves lung aeration in oleic acid-induced lung injury. Anesthesiology. 2003 Aug;99(2):376-84. doi: 10.1097/00000542-200308000-00019.
- Carvalho AR, Spieth PM, Guldner A, Cuevas M, Carvalho NC, Beda A, Spieth S, Stroczynski C, Wiedemann B, Koch T, Pelosi P, de Abreu MG. Distribution of regional lung aeration and perfusion during conventional and noisy pressure support ventilation in experimental lung injury. J Appl Physiol (1985). 2011 Apr;110(4):1083-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00804.2010. Epub 2011 Jan 26.
- Carvalho AR, Spieth PM, Pelosi P, Beda A, Lopes AJ, Neykova B, Heller AR, Koch T, Gama de Abreu M. Pressure support ventilation and biphasic positive airway pressure improve oxygenation by redistribution of pulmonary blood flow. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):856-65. doi: 10.1213/ane.0b013e3181aff245.
- He H, Chi Y, Long Y, Yuan S, Zhang R, Yang Y, Frerichs I, Moller K, Fu F, Zhao Z. Three broad classifications of acute respiratory failure etiologies based on regional ventilation and perfusion by electrical impedance tomography: a hypothesis-generating study. Ann Intensive Care. 2021 Aug 28;11(1):134. doi: 10.1186/s13613-021-00921-6.
- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EIT01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .