- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05781802
Согласование V/Q в вентиляции с поддержкой давлением
Оценка соответствия V/Q во время вентиляции с поддержкой давлением с помощью электроимпедансной томографии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спонтанное дыхание во время искусственной вентиляции легких связано как с защитным, так и с негативным воздействием на исходы для пациентов, в значительной степени зависящим от тяжести повреждения легких. Действительно, при тяжелом ОРДС избегание спонтанных усилий играет установленную защитную роль. Однако спонтанное дыхание способствует распределению дыхательного объема в сторону зависимого легкого, а низкие уровни поддерживающего давления определяют более однородную вентиляцию у пациентов, выздоравливающих от ОРДС, по сравнению с более высокими уровнями поддержки. Физиология поддерживает потенциал спонтанного дыхания для увеличения перфузии легких за счет снижения внутригрудного давления, что приводит к увеличению венозного возврата. Этот механизм при отсутствии правожелудочковой дисфункции может привести к увеличению глобальной перфузии легких. Кроме того, улучшение газообмена в экспериментальных моделях повреждения легких во время поддержки давлением по сравнению с управляемой вентиляцией объясняется перераспределением перфузии легких в независимые области легких и улучшением соответствия V/Q даже при отсутствии значительного рекрутирования легких.
Электроимпедансная томография была клинически использована в качестве неинвазивного инструмента для оценки соответствия V/Q у пациентов с ОРДС и для сравнения соответствия V/Q до и после цикла лежания на животе у пациентов со спонтанным дыханием с COVID-19.
Целью данного исследования является описание влияния различных уровней поддержки давлением на соответствие вентиляции и перфузии у пациентов, выздоравливающих от ОРДС, с помощью электроимпедансной томографии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariachiara ippolito, MD
- Номер телефона: 00390916552700
- Электронная почта: ippolito.mariachiara@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrea Cortegiani, MD
Места учебы
-
-
-
Palermo, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
-
Контакт:
- Mariachiara Ippolito, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Необходимость инвазивной искусственной вентиляции легких и госпитализации в отделение интенсивной терапии
- Диагностика ОРДС при поступлении в отделение интенсивной терапии или во время пребывания в отделении интенсивной терапии
- Информированное согласие
- Наличие центральной линии во внутренней яремной вене
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к проведению электроимпедансной томографии (например, тяжелая травма или раны грудной клетки)
- Кардиогенный отек легких
- Легочная эмболия
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Легочный фиброз
- Обострение астмы
- Пневмоторакс и/или дренирование грудной клетки
- Ранее существовавшее нарушение функции диафрагмы
- Нервно-мышечное заболевание или нарушение
- Умирающие пациенты с ограничениями в лечении или ожидаемой выживаемостью менее 48 часов по данным лечащего врача
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты с ИВЛ с ОРДС
Взрослые пациенты с ОРДС на ИВЛ (см. критерии включения/исключения)
|
Пациентов будут оценивать в двух разных состояниях последовательно. Первым условием будет клинически выбранный уровень поддержки давлением в стабильных клинических условиях. Это состояние будет обозначено в соответствии с P0.1:
После сбора данных на клинически выбранном уровне поддержки давлением уровень поддержки давлением будет кратковременно увеличиваться или уменьшаться (т. е. от высокого к низкому/от низкого к высокому) до самого низкого/самого высокого клинически переносимого уровня, стремясь к предопределенным пороговым значениям P01, а затем выдерживали в течение 20 минут в стабильных клинических условиях. Сбор данных будет повторен, после чего будет восстановлен клинически выбранный уровень поддержки давлением. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения вентиляционно-перфузионного соответствия
Временное ограничение: Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
|
Изменения в соответствии вентиляции и перфузии между двумя разными уровнями поддержки давлением («высокий» уровень поддержки давлением и «низкий» уровень поддержки давлением)
|
Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения газообмена
Временное ограничение: Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
|
Изменения газообмена, измеренные с помощью анализа газов крови между двумя разными уровнями поддержки давлением («высокий» уровень поддержки давлением и «низкий» уровень поддержки давлением)
|
Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
|
|
Изменения в региональном распределении вентиляции
Временное ограничение: Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
|
Изменения в региональном распределении вентиляции между двумя разными уровнями поддержки давлением («высокий» уровень поддержки давлением и «низкий» уровень поддержки давлением)
|
Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
|
|
Изменения в региональном распределении перфузии
Временное ограничение: Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
|
Изменения в региональном распределении перфузии между двумя разными уровнями поддержки давлением («высокий» уровень поддержки давлением и «низкий» уровень поддержки давлением)
|
Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- Liu L, Xie J, Wang C, Zhao Z, Chong Y, Yuan X, Qiu H, Zhao M, Yang Y, Slutsky AS. Prone position improves lung ventilation-perfusion matching in non-intubated COVID-19 patients: a prospective physiologic study. Crit Care. 2022 Jun 29;26(1):193. doi: 10.1186/s13054-022-04069-y. No abstract available.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Spinelli E, Kircher M, Stender B, Ottaviani I, Basile MC, Marongiu I, Colussi G, Grasselli G, Pesenti A, Mauri T. Unmatched ventilation and perfusion measured by electrical impedance tomography predicts the outcome of ARDS. Crit Care. 2021 Jun 3;25(1):192. doi: 10.1186/s13054-021-03615-4.
- Wrigge H, Zinserling J, Neumann P, Defosse J, Magnusson A, Putensen C, Hedenstierna G. Spontaneous breathing improves lung aeration in oleic acid-induced lung injury. Anesthesiology. 2003 Aug;99(2):376-84. doi: 10.1097/00000542-200308000-00019.
- Carvalho AR, Spieth PM, Guldner A, Cuevas M, Carvalho NC, Beda A, Spieth S, Stroczynski C, Wiedemann B, Koch T, Pelosi P, de Abreu MG. Distribution of regional lung aeration and perfusion during conventional and noisy pressure support ventilation in experimental lung injury. J Appl Physiol (1985). 2011 Apr;110(4):1083-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00804.2010. Epub 2011 Jan 26.
- Carvalho AR, Spieth PM, Pelosi P, Beda A, Lopes AJ, Neykova B, Heller AR, Koch T, Gama de Abreu M. Pressure support ventilation and biphasic positive airway pressure improve oxygenation by redistribution of pulmonary blood flow. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):856-65. doi: 10.1213/ane.0b013e3181aff245.
- He H, Chi Y, Long Y, Yuan S, Zhang R, Yang Y, Frerichs I, Moller K, Fu F, Zhao Z. Three broad classifications of acute respiratory failure etiologies based on regional ventilation and perfusion by electrical impedance tomography: a hypothesis-generating study. Ann Intensive Care. 2021 Aug 28;11(1):134. doi: 10.1186/s13613-021-00921-6.
- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EIT01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .