Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согласование V/Q в вентиляции с поддержкой давлением

24 марта 2023 г. обновлено: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Оценка соответствия V/Q во время вентиляции с поддержкой давлением с помощью электроимпедансной томографии

Целью данного исследования является описание влияния различных уровней поддержки давлением на соответствие вентиляции и перфузии у пациентов, выздоравливающих от ОРДС, с помощью электроимпедансной томографии.

Обзор исследования

Подробное описание

Спонтанное дыхание во время искусственной вентиляции легких связано как с защитным, так и с негативным воздействием на исходы для пациентов, в значительной степени зависящим от тяжести повреждения легких. Действительно, при тяжелом ОРДС избегание спонтанных усилий играет установленную защитную роль. Однако спонтанное дыхание способствует распределению дыхательного объема в сторону зависимого легкого, а низкие уровни поддерживающего давления определяют более однородную вентиляцию у пациентов, выздоравливающих от ОРДС, по сравнению с более высокими уровнями поддержки. Физиология поддерживает потенциал спонтанного дыхания для увеличения перфузии легких за счет снижения внутригрудного давления, что приводит к увеличению венозного возврата. Этот механизм при отсутствии правожелудочковой дисфункции может привести к увеличению глобальной перфузии легких. Кроме того, улучшение газообмена в экспериментальных моделях повреждения легких во время поддержки давлением по сравнению с управляемой вентиляцией объясняется перераспределением перфузии легких в независимые области легких и улучшением соответствия V/Q даже при отсутствии значительного рекрутирования легких.

Электроимпедансная томография была клинически использована в качестве неинвазивного инструмента для оценки соответствия V/Q у пациентов с ОРДС и для сравнения соответствия V/Q до и после цикла лежания на животе у пациентов со спонтанным дыханием с COVID-19.

Целью данного исследования является описание влияния различных уровней поддержки давлением на соответствие вентиляции и перфузии у пациентов, выздоравливающих от ОРДС, с помощью электроимпедансной томографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andrea Cortegiani, MD

Места учебы

      • Palermo, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • Контакт:
          • Mariachiara Ippolito, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, поступившие в ОИТ с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) или с его развитием во время пребывания в ОИТ.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Необходимость инвазивной искусственной вентиляции легких и госпитализации в отделение интенсивной терапии
  • Диагностика ОРДС при поступлении в отделение интенсивной терапии или во время пребывания в отделении интенсивной терапии
  • Информированное согласие
  • Наличие центральной линии во внутренней яремной вене

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к проведению электроимпедансной томографии (например, тяжелая травма или раны грудной клетки)
  • Кардиогенный отек легких
  • Легочная эмболия
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Легочный фиброз
  • Обострение астмы
  • Пневмоторакс и/или дренирование грудной клетки
  • Ранее существовавшее нарушение функции диафрагмы
  • Нервно-мышечное заболевание или нарушение
  • Умирающие пациенты с ограничениями в лечении или ожидаемой выживаемостью менее 48 часов по данным лечащего врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые пациенты с ИВЛ с ОРДС
Взрослые пациенты с ОРДС на ИВЛ (см. критерии включения/исключения)

Пациентов будут оценивать в двух разных состояниях последовательно. Первым условием будет клинически выбранный уровень поддержки давлением в стабильных клинических условиях.

Это состояние будет обозначено в соответствии с P0.1:

  • В случае P0.1
  • В случае P0.1>2 клинически выбранный уровень поддержки давлением будет считаться «поддержкой низким давлением».

После сбора данных на клинически выбранном уровне поддержки давлением уровень поддержки давлением будет кратковременно увеличиваться или уменьшаться (т. е. от высокого к низкому/от низкого к высокому) до самого низкого/самого высокого клинически переносимого уровня, стремясь к предопределенным пороговым значениям P01, а затем выдерживали в течение 20 минут в стабильных клинических условиях. Сбор данных будет повторен, после чего будет восстановлен клинически выбранный уровень поддержки давлением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения вентиляционно-перфузионного соответствия
Временное ограничение: Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
Изменения в соответствии вентиляции и перфузии между двумя разными уровнями поддержки давлением («высокий» уровень поддержки давлением и «низкий» уровень поддержки давлением)
Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения газообмена
Временное ограничение: Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
Изменения газообмена, измеренные с помощью анализа газов крови между двумя разными уровнями поддержки давлением («высокий» уровень поддержки давлением и «низкий» уровень поддержки давлением)
Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
Изменения в региональном распределении вентиляции
Временное ограничение: Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
Изменения в региональном распределении вентиляции между двумя разными уровнями поддержки давлением («высокий» уровень поддержки давлением и «низкий» уровень поддержки давлением)
Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
Изменения в региональном распределении перфузии
Временное ограничение: Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.
Изменения в региональном распределении перфузии между двумя разными уровнями поддержки давлением («высокий» уровень поддержки давлением и «низкий» уровень поддержки давлением)
Измеряется не менее чем через 20 минут после применения каждого из уровней поддержки давлением и при клинической стабильности.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EIT01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться