圧補助換気における V/Q マッチング
電気インピーダンス トモグラフィーによる圧力補助換気中の V/Q マッチングの評価
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸中の自発呼吸は、肺損傷の重症度に基づいて大きく異なり、患者の転帰に対する保護効果と負の効果の両方に起因しています。 実際、重度の ARDS では、自発努力を回避することが防御の役割を確立しています。 ただし、自発呼吸は、従属肺への 1 回換気量の分配を促進し、低レベルの支持圧は、より高い支持レベルと比較して、ARDS から回復している患者のより均一な換気を決定します。 生理学は、自発呼吸が肺灌流を増加させる可能性をサポートしています。これは、胸腔内圧の低下を介して、静脈還流の増加につながります。 このメカニズムは、右心室機能障害がない場合、全体的な肺灌流の増加につながる可能性があります。 さらに、圧力サポート対制御換気中の実験的肺損傷モデルにおけるガス交換の改善は、有意な肺動員がない場合でも、非依存肺領域への肺灌流の再分配と V/Q マッチングの改善で説明されています。
電気インピーダンス トモグラフィーは、ARDS 患者の V/Q マッチングを評価し、COVID-19 の自発呼吸患者の腹臥位サイクル前後の V/Q マッチングを比較するための非侵襲的ツールとして臨床的に使用されています。
この研究の目的は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して、ARDS から回復している患者の換気と灌流のマッチングに対するさまざまなレベルの圧力サポートの効果を説明することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mariachiara ippolito, MD
- 電話番号:00390916552700
- メール:ippolito.mariachiara@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Andrea Cortegiani, MD
研究場所
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Palermo、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
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コンタクト:
- Mariachiara Ippolito, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 侵襲的人工呼吸器と ICU への入院の必要性
- ICU入院時またはICU滞在中のARDSの診断
- インフォームドコンセント
- 内頸静脈の中心線の存在
除外基準:
- -電気インピーダンス断層撮影モニタリングに対する禁忌(例:重度の胸部外傷または傷)
- 心原性肺水腫
- 肺塞栓症
- 慢性閉塞性肺疾患
- 肺線維症
- 喘息増悪
- 気胸および/または胸腔ドレナージ
- 既存の横隔膜機能障害
- 神経筋疾患または障害
- -治療の医師によると、ケアが制限されているか、予想される生存期間が48時間未満の瀕死の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工呼吸器を装着した ARDS の成人患者
-ARDSの成人人工呼吸器患者(包含/除外基準を参照)
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患者は、2 つの異なる条件で順番に評価されます。 最初の条件は、安定した臨床条件の下で臨床的に選択された圧力サポートのレベルになります。 この状態は、P0.1 に従ってラベル付けされます。
臨床的に選択された圧力サポートのレベルでデータを収集した後、事前に定義された P01 しきい値を目指して、圧力サポート レベルが一時的に増加または減少し (つまり、高から低へ/低から高へ)、臨床的に許容される最低/最高レベルになります。安定した臨床条件下で 20 分間保持されます。 データ収集が繰り返され、臨床的に選択された圧力サポートのレベルが復元されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気と灌流のマッチングの変化
時間枠:各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
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2 つの異なるレベルの圧力サポート (「高」レベルの圧力サポートと「低」レベルの圧力サポート) 間の換気と灌流のマッチングの変化
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各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガス交換の変化
時間枠:各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
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圧力サポートの 2 つの異なるレベル (「高」レベルの圧力サポートと「低」レベルの圧力サポート) の間で血液ガス分析によって測定されたガス交換の変化
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各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
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局所換気分布の変化
時間枠:各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
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圧力サポートの 2 つの異なるレベル (「高」レベルの圧力サポートと「低」レベルの圧力サポート) の間の局所換気分布の変化
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各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
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局所灌流分布の変化
時間枠:各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
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圧力サポートの 2 つの異なるレベル (「高」レベルの圧力サポートと「低」レベルの圧力サポート) の間の局所灌流分布の変化
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各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- Liu L, Xie J, Wang C, Zhao Z, Chong Y, Yuan X, Qiu H, Zhao M, Yang Y, Slutsky AS. Prone position improves lung ventilation-perfusion matching in non-intubated COVID-19 patients: a prospective physiologic study. Crit Care. 2022 Jun 29;26(1):193. doi: 10.1186/s13054-022-04069-y. No abstract available.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Spinelli E, Kircher M, Stender B, Ottaviani I, Basile MC, Marongiu I, Colussi G, Grasselli G, Pesenti A, Mauri T. Unmatched ventilation and perfusion measured by electrical impedance tomography predicts the outcome of ARDS. Crit Care. 2021 Jun 3;25(1):192. doi: 10.1186/s13054-021-03615-4.
- Wrigge H, Zinserling J, Neumann P, Defosse J, Magnusson A, Putensen C, Hedenstierna G. Spontaneous breathing improves lung aeration in oleic acid-induced lung injury. Anesthesiology. 2003 Aug;99(2):376-84. doi: 10.1097/00000542-200308000-00019.
- Carvalho AR, Spieth PM, Guldner A, Cuevas M, Carvalho NC, Beda A, Spieth S, Stroczynski C, Wiedemann B, Koch T, Pelosi P, de Abreu MG. Distribution of regional lung aeration and perfusion during conventional and noisy pressure support ventilation in experimental lung injury. J Appl Physiol (1985). 2011 Apr;110(4):1083-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00804.2010. Epub 2011 Jan 26.
- Carvalho AR, Spieth PM, Pelosi P, Beda A, Lopes AJ, Neykova B, Heller AR, Koch T, Gama de Abreu M. Pressure support ventilation and biphasic positive airway pressure improve oxygenation by redistribution of pulmonary blood flow. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):856-65. doi: 10.1213/ane.0b013e3181aff245.
- He H, Chi Y, Long Y, Yuan S, Zhang R, Yang Y, Frerichs I, Moller K, Fu F, Zhao Z. Three broad classifications of acute respiratory failure etiologies based on regional ventilation and perfusion by electrical impedance tomography: a hypothesis-generating study. Ann Intensive Care. 2021 Aug 28;11(1):134. doi: 10.1186/s13613-021-00921-6.
- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ARDSの臨床試験
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National University Health System, Singapore積極的、募集していない
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Southeast University, China完了
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Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical College募集