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圧補助換気における V/Q マッチング

2023年3月24日 更新者:Andrea Cortegiani, MD、Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

電気インピーダンス トモグラフィーによる圧力補助換気中の V/Q マッチングの評価

この研究の目的は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して、ARDS から回復している患者の換気と灌流のマッチングに対するさまざまなレベルの圧力サポートの効果を説明することです。

調査の概要

詳細な説明

人工呼吸中の自発呼吸は、肺損傷の重症度に基づいて大きく異なり、患者の転帰に対する保護効果と負の効果の両方に起因しています。 実際、重度の ARDS では、自発努力を回避することが防御の役割を確立しています。 ただし、自発呼吸は、従属肺への 1 回換気量の分配を促進し、低レベルの支持圧は、より高い支持レベルと比較して、ARDS から回復している患者のより均一な換気を決定します。 生理学は、自発呼吸が肺灌流を増加させる可能性をサポートしています。これは、胸腔内圧の低下を介して、静脈還流の増加につながります。 このメカニズムは、右心室機能障害がない場合、全体的な肺灌流の増加につながる可能性があります。 さらに、圧力サポート対制御換気中の実験的肺損傷モデルにおけるガス交換の改善は、有意な肺動員がない場合でも、非依存肺領域への肺灌流の再分配と V/Q マッチングの改善で説明されています。

電気インピーダンス トモグラフィーは、ARDS 患者の V/Q マッチングを評価し、COVID-19 の自発呼吸患者の腹臥位サイクル前後の V/Q マッチングを比較するための非侵襲的ツールとして臨床的に使用されています。

この研究の目的は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して、ARDS から回復している患者の換気と灌流のマッチングに対するさまざまなレベルの圧力サポートの効果を説明することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Andrea Cortegiani, MD

研究場所

      • Palermo、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • コンタクト:
          • Mariachiara Ippolito, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性呼吸窮迫症候群(ARDS)でICUに入院したか、ICU滞在中に発症した成人患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 侵襲的人工呼吸器と ICU への入院の必要性
  • ICU入院時またはICU滞在中のARDSの診断
  • インフォームドコンセント
  • 内頸静脈の中心線の存在

除外基準:

  • -電気インピーダンス断層撮影モニタリングに対する禁忌(例:重度の胸部外傷または傷)
  • 心原性肺水腫
  • 肺塞栓症
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 肺線維症
  • 喘息増悪
  • 気胸および/または胸腔ドレナージ
  • 既存の横隔膜機能障害
  • 神経筋疾患または障害
  • -治療の医師によると、ケアが制限されているか、予想される生存期間が48時間未満の瀕死の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
人工呼吸器を装着した ARDS の成人患者
-ARDSの成人人工呼吸器患者(包含/除外基準を参照)

患者は、2 つの異なる条件で順番に評価されます。 最初の条件は、安定した臨床条件の下で臨床的に選択された圧力サポートのレベルになります。

この状態は、P0.1 に従ってラベル付けされます。

  • P0.1の場合
  • P0.1>2 の場合、臨床的に選択された圧力サポートのレベルは「低圧力サポート」と見なされます。

臨床的に選択された圧力サポートのレベルでデータを収集した後、事前に定義された P01 しきい値を目指して、圧力サポート レベルが一時的に増加または減少し (つまり、高から低へ/低から高へ)、臨床的に許容される最低/最高レベルになります。安定した臨床条件下で 20 分間保持されます。 データ収集が繰り返され、臨床的に選択された圧力サポートのレベルが復元されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気と灌流のマッチングの変化
時間枠:各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
2 つの異なるレベルの圧力サポート (「高」レベルの圧力サポートと「低」レベルの圧力サポート) 間の換気と灌流のマッチングの変化
各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガス交換の変化
時間枠:各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
圧力サポートの 2 つの異なるレベル (「高」レベルの圧力サポートと「低」レベルの圧力サポート) の間で血液ガス分析によって測定されたガス交換の変化
各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
局所換気分布の変化
時間枠:各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
圧力サポートの 2 つの異なるレベル (「高」レベルの圧力サポートと「低」レベルの圧力サポート) の間の局所換気分布の変化
各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
局所灌流分布の変化
時間枠:各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定
圧力サポートの 2 つの異なるレベル (「高」レベルの圧力サポートと「低」レベルの圧力サポート) の間の局所灌流分布の変化
各レベルの圧力サポートの適用から少なくとも 20 分後に、臨床的に安定した状態で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月27日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月12日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月24日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EIT01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ARDSの臨床試験

圧力サポートのレベルの臨床試験

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