Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

V/Q-Matching in der Druckunterstützungsbeatmung

24. März 2023 aktualisiert von: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Bewertung der V/Q-Anpassung während der Druckunterstützungsbeatmung mit elektrischer Impedanztomographie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher Druckunterstützungsniveaus auf die Ventilations-Perfusions-Anpassung bei Patienten, die sich von ARDS erholen, mittels elektrischer Impedanztomographie zu beschreiben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Spontanatmung während der mechanischen Beatmung wurden sowohl schützende als auch negative Auswirkungen auf die Patientenergebnisse zugeschrieben, die je nach Schweregrad der Lungenverletzung stark variieren. Tatsächlich hat die Vermeidung spontaner Bemühungen bei schwerem ARDS eine etablierte Schutzfunktion. Die Spontanatmung fördert jedoch die Verteilung des Tidalvolumens in Richtung der abhängigen Lunge, und niedrige Unterstützungsdruckniveaus bewirken eine homogenere Beatmung bei Patienten, die sich von ARDS erholen, im Vergleich zu höheren Unterstützungsniveaus. Die Physiologie unterstützt das Potenzial der Spontanatmung zur Erhöhung der Lungenperfusion durch die Verringerung des intrathorakalen Drucks, was zu einem erhöhten venösen Rückfluss führt. Dieser Mechanismus kann ohne rechtsventrikuläre Dysfunktion zu einer erhöhten globalen Lungenperfusion führen. Darüber hinaus wurden Verbesserungen des Gasaustauschs in experimentellen Lungenverletzungsmodellen während Druckunterstützung vs. kontrollierter Beatmung mit einer Umverteilung der Lungenperfusion in nicht abhängige Lungenbereiche und einer Verbesserung der V/Q-Anpassung auch ohne signifikante Lungenrekrutierung erklärt.

Die elektrische Impedanztomographie wurde klinisch als nicht-invasives Instrument zur Beurteilung der V/Q-Anpassung bei Patienten mit ARDS und zum Vergleich der V/Q-Anpassung vor und nach einem Zyklus der Bauchlage bei spontan atmenden Patienten mit COVID-19 eingesetzt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher Druckunterstützungsniveaus auf die Ventilations-Perfusions-Anpassung bei Patienten, die sich von ARDS erholen, mittels elektrischer Impedanztomographie zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Andrea Cortegiani, MD

Studienorte

      • Palermo, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • Kontakt:
          • Mariachiara Ippolito, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) auf die Intensivstation eingeliefert wurden oder dieses während des Aufenthalts auf der Intensivstation entwickelten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung und Aufnahme auf die Intensivstation
  • Diagnose von ARDS bei Aufnahme auf die Intensivstation oder während des Aufenthalts auf der Intensivstation
  • Einverständniserklärung
  • Vorhandensein einer Mittellinie in der V. jugularis interna

Ausschlusskriterien:

  • Jede Kontraindikation für die Überwachung durch elektrische Impedanztomographie (z. B. schweres Brusttrauma oder Wunden)
  • Kardiogenes Lungenödem
  • Lungenembolie
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Lungenfibrose
  • Asthma-Exazerbation
  • Pneumothorax und/oder Thoraxdrainagen
  • Vorbestehende Zwerchfellfunktionsstörung
  • Neuromuskuläre Erkrankung oder Beeinträchtigung
  • Moribunde Patienten mit eingeschränkter Versorgung oder erwartetem Überleben <48h laut behandelndem Arzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene beatmete Patienten mit ARDS
Erwachsene beatmete Patienten mit ARDS (siehe Einschluss-/Ausschlusskriterien)

Die Patienten werden nacheinander in zwei verschiedenen Zuständen bewertet. Die erste Bedingung ist ein klinisch ausgewähltes Maß an Druckunterstützung unter stabilen klinischen Bedingungen.

Dieser Zustand wird gemäß P0.1 gekennzeichnet:

  • Bei P0.1
  • Im Fall von P0.1>2 wird die klinisch ausgewählte Druckunterstützungsstufe als „Niedrigdruckunterstützung“ betrachtet.

Nach der Datenerfassung bei klinisch ausgewähltem Druckunterstützungsniveau wird das Druckunterstützungsniveau vorübergehend erhöht oder verringert (d. h. von hoch nach niedrig/von niedrig nach hoch) auf das niedrigste/höchste klinisch tolerierte Niveau, mit dem Ziel, die vordefinierten P01-Schwellenwerte zu erreichen, und dann 20 Minuten unter stabilen klinischen Bedingungen gehalten. Die Datenerfassung wird wiederholt und dann das klinisch ausgewählte Niveau der Druckunterstützung wiederhergestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Ventilations-Perfusions-Matching
Zeitfenster: Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
Änderungen in der Beatmungs-Perfusions-Anpassung zwischen den beiden unterschiedlichen Druckunterstützungsniveaus („hohes“ Druckunterstützungsniveau und „niedriges“ Druckunterstützungsniveau)
Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Gasaustausch
Zeitfenster: Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
Per Blutgasanalyse gemessene Veränderungen des Gasaustausches zwischen den beiden unterschiedlichen Druckunterstützungsstufen ("hohe" Druckunterstützungsstufe und "niedrige" Druckunterstützungsstufe)
Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
Änderungen in der regionalen Ventilationsverteilung
Zeitfenster: Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
Veränderungen der regionalen Ventilationsverteilung zwischen den beiden unterschiedlichen Druckunterstützungsniveaus („hohes“ Druckunterstützungsniveau und „niedriges“ Druckunterstützungsniveau)
Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
Änderungen in der regionalen Perfusionsverteilung
Zeitfenster: Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
Veränderungen der regionalen Perfusionsverteilung zwischen den beiden unterschiedlichen Druckunterstützungsstufen ("hohe" Druckunterstützungsstufe und "niedrige" Druckunterstützungsstufe)
Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EIT01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Höhe der Druckunterstützung

Abonnieren