- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05781802
V/Q-Matching in der Druckunterstützungsbeatmung
Bewertung der V/Q-Anpassung während der Druckunterstützungsbeatmung mit elektrischer Impedanztomographie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Spontanatmung während der mechanischen Beatmung wurden sowohl schützende als auch negative Auswirkungen auf die Patientenergebnisse zugeschrieben, die je nach Schweregrad der Lungenverletzung stark variieren. Tatsächlich hat die Vermeidung spontaner Bemühungen bei schwerem ARDS eine etablierte Schutzfunktion. Die Spontanatmung fördert jedoch die Verteilung des Tidalvolumens in Richtung der abhängigen Lunge, und niedrige Unterstützungsdruckniveaus bewirken eine homogenere Beatmung bei Patienten, die sich von ARDS erholen, im Vergleich zu höheren Unterstützungsniveaus. Die Physiologie unterstützt das Potenzial der Spontanatmung zur Erhöhung der Lungenperfusion durch die Verringerung des intrathorakalen Drucks, was zu einem erhöhten venösen Rückfluss führt. Dieser Mechanismus kann ohne rechtsventrikuläre Dysfunktion zu einer erhöhten globalen Lungenperfusion führen. Darüber hinaus wurden Verbesserungen des Gasaustauschs in experimentellen Lungenverletzungsmodellen während Druckunterstützung vs. kontrollierter Beatmung mit einer Umverteilung der Lungenperfusion in nicht abhängige Lungenbereiche und einer Verbesserung der V/Q-Anpassung auch ohne signifikante Lungenrekrutierung erklärt.
Die elektrische Impedanztomographie wurde klinisch als nicht-invasives Instrument zur Beurteilung der V/Q-Anpassung bei Patienten mit ARDS und zum Vergleich der V/Q-Anpassung vor und nach einem Zyklus der Bauchlage bei spontan atmenden Patienten mit COVID-19 eingesetzt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher Druckunterstützungsniveaus auf die Ventilations-Perfusions-Anpassung bei Patienten, die sich von ARDS erholen, mittels elektrischer Impedanztomographie zu beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mariachiara ippolito, MD
- Telefonnummer: 00390916552700
- E-Mail: ippolito.mariachiara@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andrea Cortegiani, MD
Studienorte
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Palermo, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
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Kontakt:
- Mariachiara Ippolito, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung und Aufnahme auf die Intensivstation
- Diagnose von ARDS bei Aufnahme auf die Intensivstation oder während des Aufenthalts auf der Intensivstation
- Einverständniserklärung
- Vorhandensein einer Mittellinie in der V. jugularis interna
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für die Überwachung durch elektrische Impedanztomographie (z. B. schweres Brusttrauma oder Wunden)
- Kardiogenes Lungenödem
- Lungenembolie
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Lungenfibrose
- Asthma-Exazerbation
- Pneumothorax und/oder Thoraxdrainagen
- Vorbestehende Zwerchfellfunktionsstörung
- Neuromuskuläre Erkrankung oder Beeinträchtigung
- Moribunde Patienten mit eingeschränkter Versorgung oder erwartetem Überleben <48h laut behandelndem Arzt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene beatmete Patienten mit ARDS
Erwachsene beatmete Patienten mit ARDS (siehe Einschluss-/Ausschlusskriterien)
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Die Patienten werden nacheinander in zwei verschiedenen Zuständen bewertet. Die erste Bedingung ist ein klinisch ausgewähltes Maß an Druckunterstützung unter stabilen klinischen Bedingungen. Dieser Zustand wird gemäß P0.1 gekennzeichnet:
Nach der Datenerfassung bei klinisch ausgewähltem Druckunterstützungsniveau wird das Druckunterstützungsniveau vorübergehend erhöht oder verringert (d. h. von hoch nach niedrig/von niedrig nach hoch) auf das niedrigste/höchste klinisch tolerierte Niveau, mit dem Ziel, die vordefinierten P01-Schwellenwerte zu erreichen, und dann 20 Minuten unter stabilen klinischen Bedingungen gehalten. Die Datenerfassung wird wiederholt und dann das klinisch ausgewählte Niveau der Druckunterstützung wiederhergestellt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen im Ventilations-Perfusions-Matching
Zeitfenster: Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
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Änderungen in der Beatmungs-Perfusions-Anpassung zwischen den beiden unterschiedlichen Druckunterstützungsniveaus („hohes“ Druckunterstützungsniveau und „niedriges“ Druckunterstützungsniveau)
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Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im Gasaustausch
Zeitfenster: Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
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Per Blutgasanalyse gemessene Veränderungen des Gasaustausches zwischen den beiden unterschiedlichen Druckunterstützungsstufen ("hohe" Druckunterstützungsstufe und "niedrige" Druckunterstützungsstufe)
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Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
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Änderungen in der regionalen Ventilationsverteilung
Zeitfenster: Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
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Veränderungen der regionalen Ventilationsverteilung zwischen den beiden unterschiedlichen Druckunterstützungsniveaus („hohes“ Druckunterstützungsniveau und „niedriges“ Druckunterstützungsniveau)
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Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
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Änderungen in der regionalen Perfusionsverteilung
Zeitfenster: Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
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Veränderungen der regionalen Perfusionsverteilung zwischen den beiden unterschiedlichen Druckunterstützungsstufen ("hohe" Druckunterstützungsstufe und "niedrige" Druckunterstützungsstufe)
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Gemessen nach mindestens 20 Minuten nach Anwendung jeder Druckunterstützungsstufe und bei klinischer Stabilität
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- Liu L, Xie J, Wang C, Zhao Z, Chong Y, Yuan X, Qiu H, Zhao M, Yang Y, Slutsky AS. Prone position improves lung ventilation-perfusion matching in non-intubated COVID-19 patients: a prospective physiologic study. Crit Care. 2022 Jun 29;26(1):193. doi: 10.1186/s13054-022-04069-y. No abstract available.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Spinelli E, Kircher M, Stender B, Ottaviani I, Basile MC, Marongiu I, Colussi G, Grasselli G, Pesenti A, Mauri T. Unmatched ventilation and perfusion measured by electrical impedance tomography predicts the outcome of ARDS. Crit Care. 2021 Jun 3;25(1):192. doi: 10.1186/s13054-021-03615-4.
- Wrigge H, Zinserling J, Neumann P, Defosse J, Magnusson A, Putensen C, Hedenstierna G. Spontaneous breathing improves lung aeration in oleic acid-induced lung injury. Anesthesiology. 2003 Aug;99(2):376-84. doi: 10.1097/00000542-200308000-00019.
- Carvalho AR, Spieth PM, Guldner A, Cuevas M, Carvalho NC, Beda A, Spieth S, Stroczynski C, Wiedemann B, Koch T, Pelosi P, de Abreu MG. Distribution of regional lung aeration and perfusion during conventional and noisy pressure support ventilation in experimental lung injury. J Appl Physiol (1985). 2011 Apr;110(4):1083-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00804.2010. Epub 2011 Jan 26.
- Carvalho AR, Spieth PM, Pelosi P, Beda A, Lopes AJ, Neykova B, Heller AR, Koch T, Gama de Abreu M. Pressure support ventilation and biphasic positive airway pressure improve oxygenation by redistribution of pulmonary blood flow. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):856-65. doi: 10.1213/ane.0b013e3181aff245.
- He H, Chi Y, Long Y, Yuan S, Zhang R, Yang Y, Frerichs I, Moller K, Fu F, Zhao Z. Three broad classifications of acute respiratory failure etiologies based on regional ventilation and perfusion by electrical impedance tomography: a hypothesis-generating study. Ann Intensive Care. 2021 Aug 28;11(1):134. doi: 10.1186/s13613-021-00921-6.
- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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