Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopasowanie V/Q w wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Ocena dopasowania V/Q podczas wentylacji wspomaganej ciśnieniem za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej

Celem tego badania jest opisanie wpływu różnych poziomów wsparcia ciśnieniowego na dopasowanie wentylacji do perfuzji u pacjentów powracających do zdrowia po ARDS za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spontaniczne oddychanie podczas wentylacji mechanicznej przypisuje się zarówno ochronnemu, jak i negatywnemu wpływowi na wyniki pacjentów, w dużej mierze różniące się w zależności od ciężkości uszkodzenia płuc. Rzeczywiście, w ciężkim ARDS unikanie spontanicznych wysiłków ma ustaloną rolę ochronną. Jednak oddychanie spontaniczne promuje dystrybucję objętości oddechowej w kierunku zależnego płuca, a niskie poziomy ciśnienia wspomagania warunkują bardziej jednorodną wentylację u pacjentów po ARDS w porównaniu z wyższymi poziomami wspomagania. Fizjologia wspiera potencjał spontanicznego oddychania w celu zwiększenia perfuzji płuc poprzez spadek ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej, co prowadzi do zwiększonego powrotu żylnego. Mechanizm ten, przy braku dysfunkcji prawej komory, może prowadzić do zwiększonej globalnej perfuzji płuc. Co więcej, ulepszenia wymiany gazowej w eksperymentalnych modelach uszkodzenia płuc podczas wspomagania ciśnieniowego w porównaniu z wentylacją kontrolowaną zostały wyjaśnione redystrybucją perfuzji płuc do niezależnych obszarów płuc i poprawą dopasowania V/Q nawet przy braku znaczącej rekrutacji płuc.

Tomografia impedancji elektrycznej została wykorzystana klinicznie jako nieinwazyjne narzędzie do oceny dopasowania V/Q u pacjentów z ARDS oraz do porównania dopasowania V/Q przed i po cyklu leżenia na brzuchu u spontanicznie oddychających pacjentów z COVID-19.

Celem tego badania jest opisanie wpływu różnych poziomów wsparcia ciśnieniowego na dopasowanie wentylacji do perfuzji u pacjentów powracających do zdrowia po ARDS za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Andrea Cortegiani, MD

Lokalizacje studiów

      • Palermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • Kontakt:
          • Mariachiara Ippolito, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy zostali przyjęci na OIT z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) lub rozwijającego się w trakcie pobytu na OIT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej i przyjęcia na OIOM
  • Rozpoznanie ARDS przy przyjęciu na OIT lub w trakcie pobytu na OIT
  • Świadoma zgoda
  • Obecność żyły środkowej w żyle szyjnej wewnętrznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do monitorowania tomografii impedancji elektrycznej (np. ciężki uraz klatki piersiowej lub rany)
  • Kardiogenny obrzęk płuc
  • Zatorowość płucna
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Zwłóknienie płuc
  • Zaostrzenie astmy
  • Drenaże odmy opłucnowej i/lub klatki piersiowej
  • Istniejące wcześniej upośledzenie funkcji przepony
  • Choroba nerwowo-mięśniowa lub upośledzenie
  • Pacjenci w stanie konania z ograniczeniem opieki lub oczekiwanym przeżyciem <48h według lekarza prowadzącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli wentylowani mechanicznie pacjenci z ARDS
Dorośli wentylowani mechanicznie pacjenci z ARDS (patrz kryteria włączenia/wyłączenia)

Pacjenci będą kolejno oceniani w dwóch różnych stanach. Pierwszym warunkiem będzie klinicznie wybrany poziom wspomagania ciśnieniowego w stabilnych warunkach klinicznych.

Warunek ten zostanie oznaczony zgodnie z P0.1:

  • W przypadku P0.1
  • W przypadku P0.1>2 klinicznie wybrany poziom wspomagania ciśnieniowego zostanie uznany za „wspomaganie niskim ciśnieniem”.

Po zebraniu danych przy klinicznie wybranym poziomie wspomagania ciśnieniowego, poziom wspomagania ciśnieniowego będzie przejściowo zwiększany lub zmniejszany (tj. przechowywane przez 20 minut w stabilnych warunkach klinicznych. Zbieranie danych zostanie powtórzone, a następnie przywrócony klinicznie wybrany poziom wspomagania uciskowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany dopasowania wentylacji do perfuzji
Ramy czasowe: Mierzone po co najmniej 20 minutach od zastosowania każdego z poziomów wspomagania uciskowego i przy stabilności klinicznej
Zmiany dopasowania wentylacji do perfuzji między dwoma różnymi poziomami wspomagania ciśnieniowego („wysoki” poziom wspomagania ciśnieniowego i „niski” poziom wspomagania ciśnieniowego)
Mierzone po co najmniej 20 minutach od zastosowania każdego z poziomów wspomagania uciskowego i przy stabilności klinicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wymianie gazowej
Ramy czasowe: Mierzone po co najmniej 20 minutach od zastosowania każdego z poziomów wspomagania uciskowego i przy stabilności klinicznej
Zmiany w wymianie gazowej mierzone za pomocą gazometrii krwi między dwoma różnymi poziomami wspomagania ciśnieniowego („wysoki” poziom wspomagania ciśnieniowego i „niski” poziom wspomagania ciśnieniowego)
Mierzone po co najmniej 20 minutach od zastosowania każdego z poziomów wspomagania uciskowego i przy stabilności klinicznej
Zmiany w regionalnym rozmieszczeniu wentylacji
Ramy czasowe: Mierzone po co najmniej 20 minutach od zastosowania każdego z poziomów wspomagania uciskowego i przy stabilności klinicznej
Zmiany regionalnego rozkładu wentylacji między dwoma różnymi poziomami wspomagania ciśnieniowego („wysoki” poziom wspomagania ciśnieniowego i „niski” poziom wspomagania ciśnieniowego)
Mierzone po co najmniej 20 minutach od zastosowania każdego z poziomów wspomagania uciskowego i przy stabilności klinicznej
Zmiany regionalnej dystrybucji perfuzji
Ramy czasowe: Mierzone po co najmniej 20 minutach od zastosowania każdego z poziomów wspomagania uciskowego i przy stabilności klinicznej
Zmiany regionalnego rozkładu perfuzji między dwoma różnymi poziomami wspomagania ciśnieniowego („wysoki” poziom wspomagania ciśnieniowego i „niski” poziom wspomagania ciśnieniowego)
Mierzone po co najmniej 20 minutach od zastosowania każdego z poziomów wspomagania uciskowego i przy stabilności klinicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EIT01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj