Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

V/Q-matching in drukondersteunende ventilatie

24 maart 2023 bijgewerkt door: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Beoordeling van V/Q-matching tijdens drukondersteuningsbeademing met elektrische impedantietomografie

Het doel van deze studie is om de effecten te beschrijven van verschillende niveaus van drukondersteuning op ventilatie-perfusie-matching bij patiënten die herstellen van ARDS, met behulp van elektrische impedantietomografie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spontane ademhaling tijdens mechanische beademing wordt toegeschreven aan zowel beschermende als negatieve effecten op de uitkomst van de patiënt, grotendeels variërend op basis van de ernst van longletsel. Inderdaad, bij ernstige ARDS heeft het vermijden van spontane inspanningen een gevestigde beschermende rol. Spontane ademhaling bevordert echter de verdeling van het ademvolume naar de afhankelijke long, en lage niveaus van ondersteuningsdruk bepalen een meer homogene ventilatie bij patiënten die herstellen van ARDS, in vergelijking met hogere ondersteuningsniveaus. Fysiologie ondersteunt het potentieel van spontane ademhaling om de longperfusie te vergroten, door de verlaging van de intra-thoracale druk die leidt tot een verhoogde veneuze terugkeer. Dit mechanisme kan, bij afwezigheid van rechterventrikeldisfunctie, leiden tot verhoogde globale longperfusie. Bovendien zijn verbeteringen in de gasuitwisseling in experimentele longbeschadigingsmodellen tijdens drukondersteuning vs. gecontroleerde beademing verklaard met herverdeling van longperfusie naar niet-afhankelijke longgebieden en verbetering van V/Q-matching, zelfs in afwezigheid van significante longrekrutering.

Elektrische impedantietomografie is klinisch gebruikt als een niet-invasief hulpmiddel om V/Q-matching te beoordelen bij patiënten met ARDS en om V/Q-matching te vergelijken vóór en na een cyclus van buikligging bij spontaan ademende patiënten met COVID-19.

Het doel van deze studie is om de effecten te beschrijven van verschillende niveaus van drukondersteuning op ventilatie-perfusie-matching bij patiënten die herstellen van ARDS, met behulp van elektrische impedantietomografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Andrea Cortegiani, MD

Studie Locaties

      • Palermo, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • Contact:
          • Mariachiara Ippolito, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die op de IC zijn opgenomen met acute respiratory distress syndrome (ARDS) of dit ontwikkelen tijdens verblijf op de IC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Behoefte aan invasieve mechanische beademing en opname op de IC
  • Diagnose van ARDS bij IC-opname of tijdens IC-verblijf
  • Geïnformeerde toestemming
  • Aanwezigheid van centrale lijn in de interne halsader

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor tomografiebewaking met elektrische impedantie (bijv. ernstig borsttrauma of verwondingen)
  • Cardiogeen longoedeem
  • Longembolie
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Longfibrose
  • Astma exacerbatie
  • Pneumothorax en/of thoraxdrainage
  • Reeds bestaande diafragmatische functiestoornis
  • Neuro-musculaire ziekte of stoornis
  • Stervende patiënten met zorgbeperking of verwachte overleving <48 uur volgens de behandelend arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen mechanisch beademde patiënten met ARDS
Volwassen beademde patiënten met ARDS (zie inclusie-/exclusiecriteria)

Patiënten zullen achtereenvolgens in twee verschillende omstandigheden worden geëvalueerd. De eerste voorwaarde is een klinisch geselecteerd niveau van drukondersteuning onder stabiele klinische omstandigheden.

Deze voorwaarde wordt gelabeld volgens P0.1:

  • In het geval van P0.1
  • In het geval van P0.1>2, wordt het klinisch geselecteerde niveau van drukondersteuning beschouwd als "lagedrukondersteuning".

Na het verzamelen van gegevens op het klinisch geselecteerde niveau van drukondersteuning, wordt het drukondersteuningsniveau tijdelijk verhoogd of verlaagd (d.w.z. van hoog naar laag/van laag naar hoog) tot het laagste/hoogste klinisch getolereerde niveau, gericht op de vooraf gedefinieerde P01-drempels, en vervolgens gedurende 20 minuten bewaard onder stabiele klinische omstandigheden. Het verzamelen van gegevens wordt herhaald en vervolgens wordt het klinisch geselecteerde niveau van drukondersteuning hersteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in ventilatie-perfusie-matching
Tijdsspanne: Gemeten na ten minste 20 minuten na het aanbrengen van elk van de niveaus van drukondersteuning en bij klinische stabiliteit
Veranderingen in ventilatie-perfusie-matching tussen de twee verschillende niveaus van drukondersteuning ('hoog' niveau van drukondersteuning en 'laag' niveau van drukondersteuning)
Gemeten na ten minste 20 minuten na het aanbrengen van elk van de niveaus van drukondersteuning en bij klinische stabiliteit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gasuitwisseling
Tijdsspanne: Gemeten na ten minste 20 minuten na het aanbrengen van elk van de niveaus van drukondersteuning en bij klinische stabiliteit
Veranderingen in gasuitwisseling gemeten door bloedgasanalyse tussen de twee verschillende niveaus van drukondersteuning ("hoog" niveau van drukondersteuning en "laag" niveau van drukondersteuning)
Gemeten na ten minste 20 minuten na het aanbrengen van elk van de niveaus van drukondersteuning en bij klinische stabiliteit
Veranderingen in regionale ventilatieverdeling
Tijdsspanne: Gemeten na ten minste 20 minuten na het aanbrengen van elk van de niveaus van drukondersteuning en bij klinische stabiliteit
Veranderingen in regionale ventilatieverdeling tussen de twee verschillende niveaus van drukondersteuning ("hoog" niveau van drukondersteuning en "laag" niveau van drukondersteuning)
Gemeten na ten minste 20 minuten na het aanbrengen van elk van de niveaus van drukondersteuning en bij klinische stabiliteit
Veranderingen in regionale perfusiedistributie
Tijdsspanne: Gemeten na ten minste 20 minuten na het aanbrengen van elk van de niveaus van drukondersteuning en bij klinische stabiliteit
Veranderingen in regionale perfusieverdeling tussen de twee verschillende niveaus van drukondersteuning ("hoog" niveau van drukondersteuning en "laag" niveau van drukondersteuning)
Gemeten na ten minste 20 minuten na het aanbrengen van elk van de niveaus van drukondersteuning en bij klinische stabiliteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EIT01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren