- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05781802
V/Q-sovitus painetukituuletuksessa
V/Q-sovituksen arviointi painetukituuletuksen aikana sähköimpedanssitomografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisen ventilaation aikana tapahtuvan spontaanin hengityksen on katsottu aiheuttavan sekä suojaavia että negatiivisia vaikutuksia potilaiden tuloksiin, ja ne vaihtelevat suuresti keuhkovaurion vakavuudesta riippuen. Vakavassa ARDS:ssa spontaanien ponnistelujen välttämisellä on todellakin vakiintunut suojaava rooli. Spontaani hengitys kuitenkin edistää hengityksen tilavuuden jakautumista riippuvaiseen keuhkoihin, ja matala tukipaine määrää homogeenisemman ventilaation ARDS:sta toipuvilla potilailla verrattuna korkeampiin tukitasoihin. Fysiologia tukee spontaanin hengityksen mahdollisuuksia lisätä keuhkojen perfuusiota rintakehän sisäisen paineen alenemisen kautta, mikä lisää laskimopalautetta. Tämä mekanismi voi oikean kammion toimintahäiriön puuttuessa johtaa lisääntyneeseen maailmanlaajuiseen keuhkojen perfuusioon. Lisäksi kaasunvaihdon parannuksia kokeellisissa keuhkovauriomalleissa painetuen ja kontrolloidun ventilaation aikana on selitetty keuhkojen perfuusion uudelleenjakaumalla riippumattomille keuhkoalueille ja V/Q-sovituksen parantumisella, vaikka keuhkojen lisääntyminen ei ole merkittävää.
Sähköimpedanssitomografiaa on käytetty kliinisesti ei-invasiivisena työkaluna arvioitaessa V/Q-vastaavuutta potilailla, joilla on ARDS, ja vertaamaan V/Q-vastaavuutta ennen ja jälkeen vatsa-asennon syklin spontaanisti hengittävillä COVID-19-potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata sähköimpedanssitomografian avulla eri paineen tasojen vaikutuksia ventilaation ja perfuusion yhteensovittamiseen ARDS:sta toipuvilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariachiara ippolito, MD
- Puhelinnumero: 00390916552700
- Sähköposti: ippolito.mariachiara@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea Cortegiani, MD
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariachiara Ippolito, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tarve invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon ja tehohoitoon
- ARDS-diagnoosi teho-osastolle saapumisen yhteydessä tai teho-osaston aikana
- Tietoinen suostumus
- Keskiviivan läsnäolo sisäisessä kaulalaskimossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sähköimpedanssitomografian seurannan vasta-aiheet (esim. vakavat rintakehän traumat tai haavat)
- Kardiogeeninen keuhkopöhö
- Keuhkoveritulppa
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Keuhkofibroosi
- Astman paheneminen
- Pneumothorax ja/tai rintakehän vedenpoisto
- Aiempi pallean toimintahäiriö
- Neuro-lihassairaus tai vajaatoiminta
- Kuolevat potilaat, joiden hoito on rajoitettua tai odotettu eloonjäämisaika <48 tuntia hoitavan lääkärin mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaanisesti ventiloidut aikuispotilaat, joilla on ARDS
Mekaanisesti ventiloidut aikuispotilaat, joilla on ARDS (katso mukaanotto-/poissulkemiskriteerit)
|
Potilaat arvioidaan kahdessa eri tilanteessa peräkkäin. Ensimmäinen tila on kliinisesti valitulla paineen tukitasolla vakaissa kliinisissä olosuhteissa. Tämä tila merkitään P0.1:n mukaisesti:
Kun tiedot on kerätty kliinisesti valitulla paineen tukitasolla, paineen tukitasoa nostetaan tai lasketaan tilapäisesti (eli korkeasta matalaan / matalasta korkeaan) alimmalle/korkeimmalle kliinisesti siedetylle tasolle, tavoitteena ennalta määrätyt P01-kynnykset, ja sitten säilytetään 20 minuuttia vakaissa kliinisissä olosuhteissa. Tiedonkeruu toistetaan ja kliinisesti valittu painetuen taso palautetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ventilaation ja perfuusion yhteensovituksessa
Aikaikkuna: Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
|
Muutokset ventilaation ja perfuusion yhteensovituksessa kahden eri painetuen tason välillä ("korkea" painetuen taso ja "matala" painetuen taso)
|
Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia kaasunvaihdossa
Aikaikkuna: Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
|
Muutokset kaasunvaihdossa mitattuna verikaasuanalyysillä kahden eri painetukitason välillä ("korkea" painetuen taso ja "matala" painetuen taso)
|
Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
|
|
Muutoksia alueellisessa ilmanvaihdon jakelussa
Aikaikkuna: Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
|
Muutokset alueellisessa ilmanvaihdon jakautumisessa kahden eri painetukitason välillä ("korkea" painetuen taso ja "matala" painetuen taso)
|
Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
|
|
Muutokset alueellisessa perfuusiojakaumassa
Aikaikkuna: Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
|
Muutokset alueellisessa perfuusiojakaumassa kahden eri painetuen tason välillä ("korkea" painetuen taso ja "matala" painetuen taso)
|
Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- Liu L, Xie J, Wang C, Zhao Z, Chong Y, Yuan X, Qiu H, Zhao M, Yang Y, Slutsky AS. Prone position improves lung ventilation-perfusion matching in non-intubated COVID-19 patients: a prospective physiologic study. Crit Care. 2022 Jun 29;26(1):193. doi: 10.1186/s13054-022-04069-y. No abstract available.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Spinelli E, Kircher M, Stender B, Ottaviani I, Basile MC, Marongiu I, Colussi G, Grasselli G, Pesenti A, Mauri T. Unmatched ventilation and perfusion measured by electrical impedance tomography predicts the outcome of ARDS. Crit Care. 2021 Jun 3;25(1):192. doi: 10.1186/s13054-021-03615-4.
- Wrigge H, Zinserling J, Neumann P, Defosse J, Magnusson A, Putensen C, Hedenstierna G. Spontaneous breathing improves lung aeration in oleic acid-induced lung injury. Anesthesiology. 2003 Aug;99(2):376-84. doi: 10.1097/00000542-200308000-00019.
- Carvalho AR, Spieth PM, Guldner A, Cuevas M, Carvalho NC, Beda A, Spieth S, Stroczynski C, Wiedemann B, Koch T, Pelosi P, de Abreu MG. Distribution of regional lung aeration and perfusion during conventional and noisy pressure support ventilation in experimental lung injury. J Appl Physiol (1985). 2011 Apr;110(4):1083-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00804.2010. Epub 2011 Jan 26.
- Carvalho AR, Spieth PM, Pelosi P, Beda A, Lopes AJ, Neykova B, Heller AR, Koch T, Gama de Abreu M. Pressure support ventilation and biphasic positive airway pressure improve oxygenation by redistribution of pulmonary blood flow. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):856-65. doi: 10.1213/ane.0b013e3181aff245.
- He H, Chi Y, Long Y, Yuan S, Zhang R, Yang Y, Frerichs I, Moller K, Fu F, Zhao Z. Three broad classifications of acute respiratory failure etiologies based on regional ventilation and perfusion by electrical impedance tomography: a hypothesis-generating study. Ann Intensive Care. 2021 Aug 28;11(1):134. doi: 10.1186/s13613-021-00921-6.
- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIT01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .