Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

V/Q-sovitus painetukituuletuksessa

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

V/Q-sovituksen arviointi painetukituuletuksen aikana sähköimpedanssitomografialla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata sähköimpedanssitomografian avulla eri paineen tasojen vaikutuksia ventilaation ja perfuusion yhteensovittamiseen ARDS:sta toipuvilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaanisen ventilaation aikana tapahtuvan spontaanin hengityksen on katsottu aiheuttavan sekä suojaavia että negatiivisia vaikutuksia potilaiden tuloksiin, ja ne vaihtelevat suuresti keuhkovaurion vakavuudesta riippuen. Vakavassa ARDS:ssa spontaanien ponnistelujen välttämisellä on todellakin vakiintunut suojaava rooli. Spontaani hengitys kuitenkin edistää hengityksen tilavuuden jakautumista riippuvaiseen keuhkoihin, ja matala tukipaine määrää homogeenisemman ventilaation ARDS:sta toipuvilla potilailla verrattuna korkeampiin tukitasoihin. Fysiologia tukee spontaanin hengityksen mahdollisuuksia lisätä keuhkojen perfuusiota rintakehän sisäisen paineen alenemisen kautta, mikä lisää laskimopalautetta. Tämä mekanismi voi oikean kammion toimintahäiriön puuttuessa johtaa lisääntyneeseen maailmanlaajuiseen keuhkojen perfuusioon. Lisäksi kaasunvaihdon parannuksia kokeellisissa keuhkovauriomalleissa painetuen ja kontrolloidun ventilaation aikana on selitetty keuhkojen perfuusion uudelleenjakaumalla riippumattomille keuhkoalueille ja V/Q-sovituksen parantumisella, vaikka keuhkojen lisääntyminen ei ole merkittävää.

Sähköimpedanssitomografiaa on käytetty kliinisesti ei-invasiivisena työkaluna arvioitaessa V/Q-vastaavuutta potilailla, joilla on ARDS, ja vertaamaan V/Q-vastaavuutta ennen ja jälkeen vatsa-asennon syklin spontaanisti hengittävillä COVID-19-potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata sähköimpedanssitomografian avulla eri paineen tasojen vaikutuksia ventilaation ja perfuusion yhteensovittamiseen ARDS:sta toipuvilla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Andrea Cortegiani, MD

Opiskelupaikat

      • Palermo, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mariachiara Ippolito, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) tai kehittynyt se teho-osaston aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Tarve invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon ja tehohoitoon
  • ARDS-diagnoosi teho-osastolle saapumisen yhteydessä tai teho-osaston aikana
  • Tietoinen suostumus
  • Keskiviivan läsnäolo sisäisessä kaulalaskimossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki sähköimpedanssitomografian seurannan vasta-aiheet (esim. vakavat rintakehän traumat tai haavat)
  • Kardiogeeninen keuhkopöhö
  • Keuhkoveritulppa
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Keuhkofibroosi
  • Astman paheneminen
  • Pneumothorax ja/tai rintakehän vedenpoisto
  • Aiempi pallean toimintahäiriö
  • Neuro-lihassairaus tai vajaatoiminta
  • Kuolevat potilaat, joiden hoito on rajoitettua tai odotettu eloonjäämisaika <48 tuntia hoitavan lääkärin mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mekaanisesti ventiloidut aikuispotilaat, joilla on ARDS
Mekaanisesti ventiloidut aikuispotilaat, joilla on ARDS (katso mukaanotto-/poissulkemiskriteerit)

Potilaat arvioidaan kahdessa eri tilanteessa peräkkäin. Ensimmäinen tila on kliinisesti valitulla paineen tukitasolla vakaissa kliinisissä olosuhteissa.

Tämä tila merkitään P0.1:n mukaisesti:

  • Jos P0.1
  • Jos P0.1>2, kliinisesti valittua painetuen tasoa pidetään "Matalapainetukena".

Kun tiedot on kerätty kliinisesti valitulla paineen tukitasolla, paineen tukitasoa nostetaan tai lasketaan tilapäisesti (eli korkeasta matalaan / matalasta korkeaan) alimmalle/korkeimmalle kliinisesti siedetylle tasolle, tavoitteena ennalta määrätyt P01-kynnykset, ja sitten säilytetään 20 minuuttia vakaissa kliinisissä olosuhteissa. Tiedonkeruu toistetaan ja kliinisesti valittu painetuen taso palautetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ventilaation ja perfuusion yhteensovituksessa
Aikaikkuna: Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
Muutokset ventilaation ja perfuusion yhteensovituksessa kahden eri painetuen tason välillä ("korkea" painetuen taso ja "matala" painetuen taso)
Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia kaasunvaihdossa
Aikaikkuna: Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
Muutokset kaasunvaihdossa mitattuna verikaasuanalyysillä kahden eri painetukitason välillä ("korkea" painetuen taso ja "matala" painetuen taso)
Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
Muutoksia alueellisessa ilmanvaihdon jakelussa
Aikaikkuna: Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
Muutokset alueellisessa ilmanvaihdon jakautumisessa kahden eri painetukitason välillä ("korkea" painetuen taso ja "matala" painetuen taso)
Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
Muutokset alueellisessa perfuusiojakaumassa
Aikaikkuna: Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla
Muutokset alueellisessa perfuusiojakaumassa kahden eri painetuen tason välillä ("korkea" painetuen taso ja "matala" painetuen taso)
Mitattu vähintään 20 minuutin kuluttua kunkin painetukitason asettamisesta ja kliinisen stabiilisuuden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EIT01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa