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Corrispondenza V/Q nella ventilazione a pressione assistita

24 marzo 2023 aggiornato da: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Valutazione della corrispondenza V/Q durante la ventilazione di supporto pressorio con tomografia ad impedenza elettrica

Lo scopo di questo studio è descrivere gli effetti di diversi livelli di pressione di supporto sulla corrispondenza ventilazione-perfusione in pazienti in recupero da ARDS, utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La respirazione spontanea durante la ventilazione meccanica è stata attribuita a effetti sia protettivi che negativi sugli esiti del paziente, che variano ampiamente in base alla gravità della lesione polmonare. Infatti, nell'ARDS grave l'evitare gli sforzi spontanei ha un ruolo protettivo stabilito. Tuttavia, la respirazione spontanea favorisce la distribuzione del volume corrente verso il polmone dipendente e bassi livelli di pressione di supporto determinano una ventilazione più omogenea nei pazienti in convalescenza da ARDS, rispetto a livelli di supporto più elevati. La fisiologia supporta il potenziale della respirazione spontanea per aumentare la perfusione polmonare, attraverso la diminuzione della pressione intratoracica che porta ad un aumento del ritorno venoso. Questo meccanismo, in assenza di disfunzione ventricolare destra, può portare ad un aumento della perfusione polmonare globale. Inoltre, i miglioramenti dello scambio gassoso nei modelli sperimentali di danno polmonare durante il supporto pressorio rispetto alla ventilazione controllata sono stati spiegati con la ridistribuzione della perfusione polmonare in aree polmonari non dipendenti e il miglioramento della corrispondenza V/Q anche in assenza di un reclutamento polmonare significativo.

La tomografia a impedenza elettrica è stata utilizzata clinicamente come strumento non invasivo per valutare la corrispondenza V/Q in pazienti con ARDS e per confrontare la corrispondenza V/Q prima e dopo un ciclo di posizione prona in pazienti con respiro spontaneo con COVID-19.

Lo scopo di questo studio è descrivere gli effetti di diversi livelli di pressione di supporto sulla corrispondenza ventilazione-perfusione in pazienti in recupero da ARDS, utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Andrea Cortegiani, MD

Luoghi di studio

  • Italia
      • Palermo, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • Contatto:
          • Mariachiara Ippolito, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che sono stati ricoverati in terapia intensiva con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) o che l'hanno sviluppata durante la degenza in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Necessità di ventilazione meccanica invasiva e ricovero in terapia intensiva
  • Diagnosi di ARDS al momento del ricovero in terapia intensiva o durante la degenza in terapia intensiva
  • Consenso informato
  • Presenza di linea centrale nella vena giugulare interna

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione al monitoraggio con tomografia a impedenza elettrica (ad es. gravi traumi toracici o ferite)
  • Edema polmonare cardiogeno
  • Embolia polmonare
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Fibrosi polmonare
  • Esacerbazione dell'asma
  • Pneumotorace e/o drenaggi toracici
  • Preesistente compromissione della funzione diaframmatica
  • Malattia o menomazione neuromuscolare
  • Pazienti moribondi con limitazione delle cure o sopravvivenza attesa <48 ore secondo il medico curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti ventilati meccanicamente con ARDS
Pazienti adulti ventilati meccanicamente con ARDS (vedi criteri di inclusione/esclusione)
Altro: Livello di supporto alla pressione

I pazienti saranno valutati in sequenza in due diverse condizioni. La prima condizione sarà a un livello clinicamente selezionato di supporto della pressione in condizioni cliniche stabili.

Questa condizione sarà etichettata secondo P0.1:

  • Nel caso di P0.1
  • In caso di P0.1>2, il livello di pressione di supporto selezionato clinicamente sarà considerato "Supporto a bassa pressione".

Dopo la raccolta dei dati al livello di supporto pressorio clinicamente selezionato, il livello di supporto pressorio sarà transitoriamente aumentato o diminuito (cioè da alto a basso/da basso ad alto) al livello più basso/più alto clinicamente tollerato, mirando alle soglie P01 predefinite, quindi mantenuto per 20 minuti in condizioni cliniche stabili. La raccolta dei dati verrà ripetuta e quindi verrà ripristinato il livello di supporto pressorio selezionato clinicamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella corrispondenza ventilazione-perfusione
Lasso di tempo: Misurato dopo almeno 20 minuti dall'applicazione di ciascuno dei livelli di pressione di supporto e alla stabilità clinica
Cambiamenti nella corrispondenza ventilazione-perfusione tra i due diversi livelli di supporto pressorio (livello "alto" di supporto pressorio e livello "basso" di supporto pressorio)
Misurato dopo almeno 20 minuti dall'applicazione di ciascuno dei livelli di pressione di supporto e alla stabilità clinica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello scambio di gas
Lasso di tempo: Misurato dopo almeno 20 minuti dall'applicazione di ciascuno dei livelli di pressione di supporto e alla stabilità clinica
Variazioni dello scambio gassoso misurate dall'emogasanalisi tra i due diversi livelli di supporto pressorio (livello "alto" di supporto pressorio e livello "basso" di supporto pressorio)
Misurato dopo almeno 20 minuti dall'applicazione di ciascuno dei livelli di pressione di supporto e alla stabilità clinica
Cambiamenti nella distribuzione della ventilazione regionale
Lasso di tempo: Misurato dopo almeno 20 minuti dall'applicazione di ciascuno dei livelli di pressione di supporto e alla stabilità clinica
Cambiamenti nella distribuzione regionale della ventilazione tra i due diversi livelli di supporto pressorio (livello "alto" di supporto pressorio e livello "basso" di supporto pressorio)
Misurato dopo almeno 20 minuti dall'applicazione di ciascuno dei livelli di pressione di supporto e alla stabilità clinica
Cambiamenti nella distribuzione della perfusione regionale
Lasso di tempo: Misurato dopo almeno 20 minuti dall'applicazione di ciascuno dei livelli di pressione di supporto e alla stabilità clinica
Cambiamenti nella distribuzione della perfusione regionale tra i due diversi livelli di supporto pressorio (livello "alto" di supporto pressorio e livello "basso" di supporto pressorio)
Misurato dopo almeno 20 minuti dall'applicazione di ciascuno dei livelli di pressione di supporto e alla stabilità clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EIT01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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