- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05781802
Correspondência V/Q na Ventilação de Suporte de Pressão
Avaliação da correspondência V/Q durante a ventilação de suporte de pressão com tomografia de impedância elétrica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A respiração espontânea durante a ventilação mecânica tem sido atribuída a efeitos protetores e negativos nos resultados dos pacientes, variando amplamente com base na gravidade da lesão pulmonar. De fato, na SDRA grave, evitar esforços espontâneos tem um papel protetor estabelecido. No entanto, a respiração espontânea promove a distribuição do volume corrente em direção ao pulmão dependente, e baixos níveis de pressão de suporte determinam uma ventilação mais homogênea em pacientes em recuperação da SDRA, em comparação com níveis de suporte mais elevados. A fisiologia suporta o potencial da respiração espontânea para aumentar a perfusão pulmonar, através da diminuição da pressão intra-torácica levando a um aumento do retorno venoso. Esse mecanismo, na ausência de disfunção ventricular direita, pode levar ao aumento da perfusão pulmonar global. Além disso, melhorias nas trocas gasosas em modelos experimentais de lesão pulmonar durante pressão de suporte versus ventilação controlada foram explicadas com redistribuição da perfusão pulmonar para áreas pulmonares não dependentes e melhora da correspondência V/Q mesmo na ausência de recrutamento pulmonar significativo.
A tomografia de impedância elétrica tem sido usada clinicamente como uma ferramenta não invasiva para avaliar a correspondência V/Q em pacientes com SDRA e comparar a correspondência V/Q antes e depois de um ciclo de posição prona em pacientes com respiração espontânea com COVID-19.
O objetivo deste estudo é descrever os efeitos de diferentes níveis de pressão de suporte na combinação ventilação-perfusão em pacientes em recuperação de SDRA, usando tomografia de impedância elétrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariachiara ippolito, MD
- Número de telefone: 00390916552700
- E-mail: ippolito.mariachiara@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Andrea Cortegiani, MD
Locais de estudo
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-
Palermo, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
-
Contato:
- Mariachiara Ippolito, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Necessidade de ventilação mecânica invasiva e internação em UTI
- Diagnóstico de SDRA na admissão na UTI ou durante a internação na UTI
- Consentimento informado
- Presença de linha central na veia jugular interna
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação ao monitoramento por tomografia de impedância elétrica (por exemplo, trauma torácico grave ou feridas)
- Edema pulmonar cardiogênico
- Embolia pulmonar
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Fibrose pulmonar
- Exacerbação da asma
- Pneumotórax e/ou drenagens torácicas
- Comprometimento preexistente da função diafragmática
- Doença ou comprometimento neuromuscular
- Pacientes moribundos com limitação de cuidados ou sobrevida esperada <48h de acordo com o médico assistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes adultos em ventilação mecânica com SDRA
Pacientes adultos em ventilação mecânica com SDRA (ver critérios de inclusão/exclusão)
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Os pacientes serão avaliados em duas condições diferentes sequencialmente. A primeira condição será em um nível clinicamente selecionado de pressão de suporte em condições clínicas estáveis. Esta condição será rotulada de acordo com P0.1:
Após a coleta de dados no nível clinicamente selecionado de pressão de suporte, o nível de pressão de suporte será temporariamente aumentado ou diminuído (ou seja, de alto para baixo/de baixo para alto) para o nível mais baixo/mais alto clinicamente tolerado, visando os limiares P01 predefinidos e, em seguida, mantidos por 20 minutos em condições clínicas estáveis. A coleta de dados será repetida e, em seguida, o nível clinicamente selecionado de pressão de suporte será restaurado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na combinação ventilação-perfusão
Prazo: Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
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Alterações na combinação ventilação-perfusão entre os dois níveis diferentes de pressão de suporte ("alto" nível de pressão de suporte e "baixo" nível de pressão de suporte)
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Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas trocas gasosas
Prazo: Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
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Alterações nas trocas gasosas medidas pela gasometria entre os dois níveis diferentes de pressão de suporte ("alto" nível de pressão de suporte e "baixo" nível de pressão de suporte)
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Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
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Mudanças na distribuição regional de ventilação
Prazo: Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
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Mudanças na distribuição regional da ventilação entre os dois diferentes níveis de pressão de suporte ("alto" nível de pressão de suporte e "baixo" nível de pressão de suporte)
|
Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
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Mudanças na distribuição de perfusão regional
Prazo: Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
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Mudanças na distribuição regional de perfusão entre os dois níveis diferentes de pressão de suporte ("alto" nível de pressão de suporte e "baixo" nível de pressão de suporte)
|
Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- Liu L, Xie J, Wang C, Zhao Z, Chong Y, Yuan X, Qiu H, Zhao M, Yang Y, Slutsky AS. Prone position improves lung ventilation-perfusion matching in non-intubated COVID-19 patients: a prospective physiologic study. Crit Care. 2022 Jun 29;26(1):193. doi: 10.1186/s13054-022-04069-y. No abstract available.
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- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Spinelli E, Kircher M, Stender B, Ottaviani I, Basile MC, Marongiu I, Colussi G, Grasselli G, Pesenti A, Mauri T. Unmatched ventilation and perfusion measured by electrical impedance tomography predicts the outcome of ARDS. Crit Care. 2021 Jun 3;25(1):192. doi: 10.1186/s13054-021-03615-4.
- Wrigge H, Zinserling J, Neumann P, Defosse J, Magnusson A, Putensen C, Hedenstierna G. Spontaneous breathing improves lung aeration in oleic acid-induced lung injury. Anesthesiology. 2003 Aug;99(2):376-84. doi: 10.1097/00000542-200308000-00019.
- Carvalho AR, Spieth PM, Guldner A, Cuevas M, Carvalho NC, Beda A, Spieth S, Stroczynski C, Wiedemann B, Koch T, Pelosi P, de Abreu MG. Distribution of regional lung aeration and perfusion during conventional and noisy pressure support ventilation in experimental lung injury. J Appl Physiol (1985). 2011 Apr;110(4):1083-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00804.2010. Epub 2011 Jan 26.
- Carvalho AR, Spieth PM, Pelosi P, Beda A, Lopes AJ, Neykova B, Heller AR, Koch T, Gama de Abreu M. Pressure support ventilation and biphasic positive airway pressure improve oxygenation by redistribution of pulmonary blood flow. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):856-65. doi: 10.1213/ane.0b013e3181aff245.
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- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIT01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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