Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Correspondência V/Q na Ventilação de Suporte de Pressão

24 de março de 2023 atualizado por: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Avaliação da correspondência V/Q durante a ventilação de suporte de pressão com tomografia de impedância elétrica

O objetivo deste estudo é descrever os efeitos de diferentes níveis de pressão de suporte na combinação ventilação-perfusão em pacientes em recuperação de SDRA, usando tomografia de impedância elétrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A respiração espontânea durante a ventilação mecânica tem sido atribuída a efeitos protetores e negativos nos resultados dos pacientes, variando amplamente com base na gravidade da lesão pulmonar. De fato, na SDRA grave, evitar esforços espontâneos tem um papel protetor estabelecido. No entanto, a respiração espontânea promove a distribuição do volume corrente em direção ao pulmão dependente, e baixos níveis de pressão de suporte determinam uma ventilação mais homogênea em pacientes em recuperação da SDRA, em comparação com níveis de suporte mais elevados. A fisiologia suporta o potencial da respiração espontânea para aumentar a perfusão pulmonar, através da diminuição da pressão intra-torácica levando a um aumento do retorno venoso. Esse mecanismo, na ausência de disfunção ventricular direita, pode levar ao aumento da perfusão pulmonar global. Além disso, melhorias nas trocas gasosas em modelos experimentais de lesão pulmonar durante pressão de suporte versus ventilação controlada foram explicadas com redistribuição da perfusão pulmonar para áreas pulmonares não dependentes e melhora da correspondência V/Q mesmo na ausência de recrutamento pulmonar significativo.

A tomografia de impedância elétrica tem sido usada clinicamente como uma ferramenta não invasiva para avaliar a correspondência V/Q em pacientes com SDRA e comparar a correspondência V/Q antes e depois de um ciclo de posição prona em pacientes com respiração espontânea com COVID-19.

O objetivo deste estudo é descrever os efeitos de diferentes níveis de pressão de suporte na combinação ventilação-perfusão em pacientes em recuperação de SDRA, usando tomografia de impedância elétrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Andrea Cortegiani, MD

Locais de estudo

      • Palermo, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • Contato:
          • Mariachiara Ippolito, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos admitidos na UTI com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) ou que a desenvolveram durante a internação na UTI.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Necessidade de ventilação mecânica invasiva e internação em UTI
  • Diagnóstico de SDRA na admissão na UTI ou durante a internação na UTI
  • Consentimento informado
  • Presença de linha central na veia jugular interna

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação ao monitoramento por tomografia de impedância elétrica (por exemplo, trauma torácico grave ou feridas)
  • Edema pulmonar cardiogênico
  • Embolia pulmonar
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Fibrose pulmonar
  • Exacerbação da asma
  • Pneumotórax e/ou drenagens torácicas
  • Comprometimento preexistente da função diafragmática
  • Doença ou comprometimento neuromuscular
  • Pacientes moribundos com limitação de cuidados ou sobrevida esperada <48h de acordo com o médico assistente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes adultos em ventilação mecânica com SDRA
Pacientes adultos em ventilação mecânica com SDRA (ver critérios de inclusão/exclusão)

Os pacientes serão avaliados em duas condições diferentes sequencialmente. A primeira condição será em um nível clinicamente selecionado de pressão de suporte em condições clínicas estáveis.

Esta condição será rotulada de acordo com P0.1:

  • No caso de P0.1
  • No caso de P0,1>2, o nível de pressão de suporte selecionado clinicamente será considerado "Baixa Pressão de Suporte".

Após a coleta de dados no nível clinicamente selecionado de pressão de suporte, o nível de pressão de suporte será temporariamente aumentado ou diminuído (ou seja, de alto para baixo/de baixo para alto) para o nível mais baixo/mais alto clinicamente tolerado, visando os limiares P01 predefinidos e, em seguida, mantidos por 20 minutos em condições clínicas estáveis. A coleta de dados será repetida e, em seguida, o nível clinicamente selecionado de pressão de suporte será restaurado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na combinação ventilação-perfusão
Prazo: Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
Alterações na combinação ventilação-perfusão entre os dois níveis diferentes de pressão de suporte ("alto" nível de pressão de suporte e "baixo" nível de pressão de suporte)
Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas trocas gasosas
Prazo: Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
Alterações nas trocas gasosas medidas pela gasometria entre os dois níveis diferentes de pressão de suporte ("alto" nível de pressão de suporte e "baixo" nível de pressão de suporte)
Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
Mudanças na distribuição regional de ventilação
Prazo: Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
Mudanças na distribuição regional da ventilação entre os dois diferentes níveis de pressão de suporte ("alto" nível de pressão de suporte e "baixo" nível de pressão de suporte)
Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
Mudanças na distribuição de perfusão regional
Prazo: Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica
Mudanças na distribuição regional de perfusão entre os dois níveis diferentes de pressão de suporte ("alto" nível de pressão de suporte e "baixo" nível de pressão de suporte)
Medido após pelo menos 20 minutos da aplicação de cada um dos níveis de suporte pressórico e na estabilidade clínica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EIT01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever