- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05781802
Correspondance V/Q dans la ventilation assistée par pression
Évaluation de la correspondance V/Q pendant la ventilation assistée par pression avec tomographie par impédance électrique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La respiration spontanée pendant la ventilation mécanique a été attribuée à la fois à des effets protecteurs et négatifs sur les résultats des patients, variant largement en fonction de la gravité de la lésion pulmonaire. En effet, dans le SDRA sévère, l'évitement des efforts spontanés a un rôle protecteur établi. Cependant, la respiration spontanée favorise la distribution du volume courant vers le poumon dépendant, et de faibles niveaux de pression de soutien déterminent une ventilation plus homogène chez les patients se remettant d'un SDRA, par rapport à des niveaux de soutien plus élevés. La physiologie soutient le potentiel de la respiration spontanée pour augmenter la perfusion pulmonaire, grâce à la diminution de la pression intra-thoracique conduisant à un retour veineux accru. Ce mécanisme, en l'absence de dysfonction ventriculaire droite, peut entraîner une augmentation de la perfusion pulmonaire globale. De plus, les améliorations des échanges gazeux dans les modèles expérimentaux de lésions pulmonaires pendant l'aide inspiratoire par rapport à la ventilation contrôlée ont été expliquées par la redistribution de la perfusion pulmonaire vers les zones pulmonaires non dépendantes et l'amélioration de l'appariement V/Q même en l'absence de recrutement pulmonaire significatif.
La tomographie par impédance électrique a été utilisée en clinique comme outil non invasif pour évaluer l'appariement V/Q chez les patients atteints de SDRA et pour comparer l'appariement V/Q avant et après un cycle de position ventrale chez les patients respirant spontanément atteints de COVID-19.
Le but de cette étude est de décrire les effets de différents niveaux d'aide inspiratoire sur l'appariement ventilation-perfusion chez les patients se remettant d'un SDRA, en utilisant la tomographie par impédance électrique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariachiara ippolito, MD
- Numéro de téléphone: 00390916552700
- E-mail: ippolito.mariachiara@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrea Cortegiani, MD
Lieux d'étude
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Palermo, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
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Contact:
- Mariachiara Ippolito, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Nécessité d'une ventilation mécanique invasive et d'une admission en USI
- Diagnostic du SDRA à l'admission en USI ou pendant le séjour en USI
- Consentement éclairé
- Présence d'un cathéter central dans la veine jugulaire interne
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à la surveillance par tomographie par impédance électrique (par exemple, traumatisme thoracique grave ou plaies)
- Œdème pulmonaire cardiogénique
- Embolie pulmonaire
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Fibrose pulmonaire
- Aggravation de l'asthme
- Pneumothorax et/ou drainages thoraciques
- Altération de la fonction diaphragmatique préexistante
- Maladie ou déficience neuro-musculaire
- Patients moribonds avec limitation des soins ou survie attendue <48h selon le médecin traitant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes ventilés mécaniquement atteints de SDRA
Patients adultes ventilés mécaniquement atteints de SDRA (voir critères d'inclusion/exclusion)
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Les patients seront évalués séquentiellement dans deux conditions différentes. La première condition sera à un niveau cliniquement sélectionné d'aide inspiratoire dans des conditions cliniques stables. Cette condition sera étiquetée selon P0.1 :
Après la collecte de données au niveau d'aide inspiratoire sélectionné cliniquement, le niveau d'aide inspiratoire sera temporairement augmenté ou diminué (c. conservés pendant 20 minutes dans des conditions cliniques stables. La collecte de données sera répétée, puis le niveau d'aide inspiratoire sélectionné cliniquement sera restauré. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'appariement ventilation-perfusion
Délai: Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
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Modifications de l'adéquation ventilation-perfusion entre les deux différents niveaux d'aide inspiratoire (niveau d'aide inspiratoire "élevé" et niveau d'aide inspiratoire "bas")
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Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des échanges gazeux
Délai: Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
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Modifications des échanges gazeux mesurées par analyse des gaz du sang entre les deux différents niveaux d'aide inspiratoire (niveau "élevé" d'aide inspiratoire et niveau "bas" d'aide inspiratoire)
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Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
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Modifications de la répartition régionale de la ventilation
Délai: Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
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Modifications de la répartition régionale de la ventilation entre les deux différents niveaux d'aide inspiratoire (niveau d'aide inspiratoire "élevé" et niveau d'aide inspiratoire "bas")
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Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
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Modifications de la distribution régionale de la perfusion
Délai: Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
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Modifications de la distribution régionale de la perfusion entre les deux différents niveaux d'aide inspiratoire (niveau d'aide inspiratoire "élevé" et niveau d'aide inspiratoire "bas")
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Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
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- Wrigge H, Zinserling J, Neumann P, Defosse J, Magnusson A, Putensen C, Hedenstierna G. Spontaneous breathing improves lung aeration in oleic acid-induced lung injury. Anesthesiology. 2003 Aug;99(2):376-84. doi: 10.1097/00000542-200308000-00019.
- Carvalho AR, Spieth PM, Guldner A, Cuevas M, Carvalho NC, Beda A, Spieth S, Stroczynski C, Wiedemann B, Koch T, Pelosi P, de Abreu MG. Distribution of regional lung aeration and perfusion during conventional and noisy pressure support ventilation in experimental lung injury. J Appl Physiol (1985). 2011 Apr;110(4):1083-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00804.2010. Epub 2011 Jan 26.
- Carvalho AR, Spieth PM, Pelosi P, Beda A, Lopes AJ, Neykova B, Heller AR, Koch T, Gama de Abreu M. Pressure support ventilation and biphasic positive airway pressure improve oxygenation by redistribution of pulmonary blood flow. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):856-65. doi: 10.1213/ane.0b013e3181aff245.
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- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
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