Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Correspondance V/Q dans la ventilation assistée par pression

24 mars 2023 mis à jour par: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Évaluation de la correspondance V/Q pendant la ventilation assistée par pression avec tomographie par impédance électrique

Le but de cette étude est de décrire les effets de différents niveaux d'aide inspiratoire sur l'appariement ventilation-perfusion chez les patients se remettant d'un SDRA, en utilisant la tomographie par impédance électrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La respiration spontanée pendant la ventilation mécanique a été attribuée à la fois à des effets protecteurs et négatifs sur les résultats des patients, variant largement en fonction de la gravité de la lésion pulmonaire. En effet, dans le SDRA sévère, l'évitement des efforts spontanés a un rôle protecteur établi. Cependant, la respiration spontanée favorise la distribution du volume courant vers le poumon dépendant, et de faibles niveaux de pression de soutien déterminent une ventilation plus homogène chez les patients se remettant d'un SDRA, par rapport à des niveaux de soutien plus élevés. La physiologie soutient le potentiel de la respiration spontanée pour augmenter la perfusion pulmonaire, grâce à la diminution de la pression intra-thoracique conduisant à un retour veineux accru. Ce mécanisme, en l'absence de dysfonction ventriculaire droite, peut entraîner une augmentation de la perfusion pulmonaire globale. De plus, les améliorations des échanges gazeux dans les modèles expérimentaux de lésions pulmonaires pendant l'aide inspiratoire par rapport à la ventilation contrôlée ont été expliquées par la redistribution de la perfusion pulmonaire vers les zones pulmonaires non dépendantes et l'amélioration de l'appariement V/Q même en l'absence de recrutement pulmonaire significatif.

La tomographie par impédance électrique a été utilisée en clinique comme outil non invasif pour évaluer l'appariement V/Q chez les patients atteints de SDRA et pour comparer l'appariement V/Q avant et après un cycle de position ventrale chez les patients respirant spontanément atteints de COVID-19.

Le but de cette étude est de décrire les effets de différents niveaux d'aide inspiratoire sur l'appariement ventilation-perfusion chez les patients se remettant d'un SDRA, en utilisant la tomographie par impédance électrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Andrea Cortegiani, MD

Lieux d'étude

      • Palermo, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • Contact:
          • Mariachiara Ippolito, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis en soins intensifs avec un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) ou le développant pendant leur séjour en soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Nécessité d'une ventilation mécanique invasive et d'une admission en USI
  • Diagnostic du SDRA à l'admission en USI ou pendant le séjour en USI
  • Consentement éclairé
  • Présence d'un cathéter central dans la veine jugulaire interne

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication à la surveillance par tomographie par impédance électrique (par exemple, traumatisme thoracique grave ou plaies)
  • Œdème pulmonaire cardiogénique
  • Embolie pulmonaire
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Fibrose pulmonaire
  • Aggravation de l'asthme
  • Pneumothorax et/ou drainages thoraciques
  • Altération de la fonction diaphragmatique préexistante
  • Maladie ou déficience neuro-musculaire
  • Patients moribonds avec limitation des soins ou survie attendue <48h selon le médecin traitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes ventilés mécaniquement atteints de SDRA
Patients adultes ventilés mécaniquement atteints de SDRA (voir critères d'inclusion/exclusion)

Les patients seront évalués séquentiellement dans deux conditions différentes. La première condition sera à un niveau cliniquement sélectionné d'aide inspiratoire dans des conditions cliniques stables.

Cette condition sera étiquetée selon P0.1 :

  • En cas de P0.1
  • En cas de P0.1>2, le niveau d'aide inspiratoire sélectionné cliniquement sera considéré comme "Aide inspiratoire basse".

Après la collecte de données au niveau d'aide inspiratoire sélectionné cliniquement, le niveau d'aide inspiratoire sera temporairement augmenté ou diminué (c. conservés pendant 20 minutes dans des conditions cliniques stables. La collecte de données sera répétée, puis le niveau d'aide inspiratoire sélectionné cliniquement sera restauré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'appariement ventilation-perfusion
Délai: Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
Modifications de l'adéquation ventilation-perfusion entre les deux différents niveaux d'aide inspiratoire (niveau d'aide inspiratoire "élevé" et niveau d'aide inspiratoire "bas")
Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des échanges gazeux
Délai: Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
Modifications des échanges gazeux mesurées par analyse des gaz du sang entre les deux différents niveaux d'aide inspiratoire (niveau "élevé" d'aide inspiratoire et niveau "bas" d'aide inspiratoire)
Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
Modifications de la répartition régionale de la ventilation
Délai: Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
Modifications de la répartition régionale de la ventilation entre les deux différents niveaux d'aide inspiratoire (niveau d'aide inspiratoire "élevé" et niveau d'aide inspiratoire "bas")
Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
Modifications de la distribution régionale de la perfusion
Délai: Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique
Modifications de la distribution régionale de la perfusion entre les deux différents niveaux d'aide inspiratoire (niveau d'aide inspiratoire "élevé" et niveau d'aide inspiratoire "bas")
Mesuré après au moins 20 minutes à compter de l'application de chacun des niveaux d'aide inspiratoire et à la stabilité clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2023

Première publication (Réel)

23 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EIT01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner