Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

V/Q přizpůsobení ventilace s tlakovou podporou

24. března 2023 aktualizováno: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Posouzení přizpůsobení V/Q během ventilace s tlakovou podporou pomocí elektrické impedanční tomografie

Cílem této studie je pomocí elektrické impedanční tomografie popsat účinky různých úrovní tlakové podpory na přizpůsobení ventilace-perfuze u pacientů zotavujících se z ARDS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spontánní dýchání během mechanické ventilace bylo připisováno jak ochranným, tak negativním účinkům na výsledky pacientů, které se do značné míry lišily podle závažnosti poškození plic. U těžkého ARDS má vyhýbání se spontánnímu úsilí zavedenou ochrannou roli. Spontánní dýchání však podporuje distribuci dechového objemu do závislých plic a nízké úrovně podpůrného tlaku určují homogennější ventilaci u pacientů zotavujících se z ARDS ve srovnání s vyššími úrovněmi podpory. Fyziologie podporuje potenciál spontánního dýchání ke zvýšení perfuze plic prostřednictvím snížení nitrohrudního tlaku vedoucího ke zvýšenému venóznímu návratu. Tento mechanismus, v nepřítomnosti dysfunkce pravé komory, může vést ke zvýšené globální perfuzi plic. Kromě toho, zlepšení výměny plynů v experimentálních modelech poškození plic během tlakové podpory vs. řízená ventilace byla vysvětlena redistribucí plicní perfuze do nezávislých oblastí plic a zlepšením V/Q přizpůsobení i v nepřítomnosti významného náboru plic.

Elektrická impedanční tomografie se klinicky používá jako neinvazivní nástroj k hodnocení V/Q shody u pacientů s ARDS a ke srovnání V/Q shody před a po cyklu polohy na břiše u spontánně dýchajících pacientů s COVID-19.

Cílem této studie je pomocí elektrické impedanční tomografie popsat účinky různých úrovní tlakové podpory na přizpůsobení ventilace-perfuze u pacientů zotavujících se z ARDS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Andrea Cortegiani, MD

Studijní místa

  • Itálie
      • Palermo, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • Kontakt:
          • Mariachiara Ippolito, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří byli přijati na JIP se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) nebo se u nich vyvinul během pobytu na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Potřeba invazivní mechanické ventilace a přijetí na JIP
  • Diagnostika ARDS při příjmu na JIP nebo během pobytu na JIP
  • Informovaný souhlas
  • Přítomnost centrální linie ve vnitřní jugulární žíle

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace monitorování elektrickou impedanční tomografií (např. těžké poranění hrudníku nebo zranění)
  • Kardiogenní plicní edém
  • Plicní embolie
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Plicní fibróza
  • Exacerbace astmatu
  • Pneumotorax a/nebo hrudní drenáže
  • Preexistující porucha funkce bránice
  • Neuro-svalové onemocnění nebo poškození
  • Umírající pacienti s omezením péče nebo očekávaným přežitím <48h podle ošetřujícího lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí mechanicky ventilovaní pacienti s ARDS
Dospělí mechanicky ventilovaní pacienti s ARDS (viz kritéria pro zařazení/vyloučení)
Jiný: Úroveň tlakové podpory

Pacienti budou postupně hodnoceni ve dvou různých stavech. První stav bude na klinicky zvolené úrovni tlakové podpory za stabilních klinických podmínek.

Tento stav bude označen podle P0.1:

  • V případě P0.1
  • V případě P0.1>2 bude klinicky zvolená úroveň tlakové podpory považována za „nízkotlakou podporu“.

Po sběru dat na klinicky zvolené úrovni tlakové podpory bude úroveň tlakové podpory přechodně zvýšena nebo snížena (tj. z vysoké na nízkou / z nízké na vysokou) na nejnižší/nejvyšší klinicky tolerovanou úroveň s cílem dosáhnout předem definovaných prahů P01, a poté udržovány po dobu 20 minut za stabilních klinických podmínek. Sběr dat bude opakován a poté obnovena klinicky zvolená úroveň tlakové podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v přizpůsobení ventilace-perfuze
Časové okno: Měřeno po nejméně 20 minutách od aplikace každé z úrovní tlakové podpory a při klinické stabilitě
Změny v přizpůsobení ventilace-perfuze mezi dvěma různými úrovněmi tlakové podpory ("vysoká" úroveň tlakové podpory a "nízká" úroveň tlakové podpory)
Měřeno po nejméně 20 minutách od aplikace každé z úrovní tlakové podpory a při klinické stabilitě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výměně plynů
Časové okno: Měřeno po nejméně 20 minutách od aplikace každé z úrovní tlakové podpory a při klinické stabilitě
Změny ve výměně plynů měřené analýzou krevních plynů mezi dvěma různými úrovněmi tlakové podpory ("vysoká" úroveň tlakové podpory a "nízká" úroveň tlakové podpory)
Měřeno po nejméně 20 minutách od aplikace každé z úrovní tlakové podpory a při klinické stabilitě
Změny regionálního rozvodu ventilace
Časové okno: Měřeno po nejméně 20 minutách od aplikace každé z úrovní tlakové podpory a při klinické stabilitě
Změny v regionální distribuci ventilace mezi dvěma různými úrovněmi tlakové podpory ("vysoká" úroveň tlakové podpory a "nízká" úroveň tlakové podpory)
Měřeno po nejméně 20 minutách od aplikace každé z úrovní tlakové podpory a při klinické stabilitě
Změny regionální distribuce perfuze
Časové okno: Měřeno po nejméně 20 minutách od aplikace každé z úrovní tlakové podpory a při klinické stabilitě
Změny v regionální distribuci perfuze mezi dvěma různými úrovněmi tlakové podpory ("vysoká" úroveň tlakové podpory a "nízká" úroveň tlakové podpory)
Měřeno po nejméně 20 minutách od aplikace každé z úrovní tlakové podpory a při klinické stabilitě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EIT01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na Úroveň tlakové podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit