- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05781802
Coincidencia V/Q en la ventilación con soporte de presión
Evaluación de la concordancia V/Q durante la ventilación con soporte de presión con tomografía de impedancia eléctrica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La respiración espontánea durante la ventilación mecánica se ha atribuido a efectos protectores y negativos en los resultados del paciente, que varían en gran medida según la gravedad de la lesión pulmonar. De hecho, en el ARDS grave, la evitación de los esfuerzos espontáneos tiene un papel protector establecido. Sin embargo, la respiración espontánea favorece la distribución del volumen corriente hacia el pulmón dependiente, y los niveles bajos de presión de soporte determinan una ventilación más homogénea en pacientes que se recuperan de SDRA, en comparación con niveles de soporte más altos. La fisiología respalda el potencial de la respiración espontánea para aumentar la perfusión pulmonar, a través de la disminución de la presión intratorácica que conduce a un mayor retorno venoso. Este mecanismo, en ausencia de disfunción del ventrículo derecho, puede conducir a un aumento de la perfusión pulmonar global. Además, las mejoras en el intercambio de gases en modelos experimentales de lesión pulmonar durante la presión de soporte frente a la ventilación controlada se han explicado con la redistribución de la perfusión pulmonar a áreas pulmonares no dependientes y la mejora de la coincidencia V/Q incluso en ausencia de un reclutamiento pulmonar significativo.
La tomografía de impedancia eléctrica se ha utilizado clínicamente como una herramienta no invasiva para evaluar la coincidencia de V/Q en pacientes con ARDS y para comparar la coincidencia de V/Q antes y después de un ciclo de posición prona en pacientes con COVID-19 que respiran espontáneamente.
El objetivo de este estudio es describir los efectos de diferentes niveles de presión de soporte en el ajuste ventilación-perfusión en pacientes en recuperación de SDRA, mediante tomografía de impedancia eléctrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariachiara ippolito, MD
- Número de teléfono: 00390916552700
- Correo electrónico: ippolito.mariachiara@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andrea Cortegiani, MD
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Palermo, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
-
Contacto:
- Mariachiara Ippolito, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Necesidad de ventilación mecánica invasiva e ingreso en UCI
- Diagnóstico de SDRA al ingreso en la UCI o durante la estancia en la UCI
- Consentimiento informado
- Presencia de línea central en la vena yugular interna
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la monitorización por tomografía de impedancia eléctrica (p. ej., heridas o traumatismos torácicos graves)
- Edema pulmonar cardiogénico
- Embolia pulmonar
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Fibrosis pulmonar
- exacerbación del asma
- Neumotórax y/o drenajes torácicos
- Deterioro preexistente de la función diafragmática
- Enfermedad o deterioro neuromuscular
- Pacientes moribundos con limitación asistencial o supervivencia esperada < 48h según el médico tratante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes adultos ventilados mecánicamente con ARDS
Pacientes adultos ventilados mecánicamente con SDRA (ver criterios de inclusión/exclusión)
|
Los pacientes serán evaluados en dos condiciones diferentes secuencialmente. La primera condición será a un nivel de presión de soporte clínicamente seleccionado en condiciones clínicas estables. Esta condición se etiquetará de acuerdo con P0.1:
Después de la recopilación de datos al nivel clínicamente seleccionado de presión de soporte, el nivel de presión de soporte aumentará o disminuirá transitoriamente (es decir, de mayor a menor/de menor a mayor) hasta el nivel más bajo/más alto clínicamente tolerado, con el objetivo de alcanzar los umbrales P01 predefinidos, y luego mantenido durante 20 minutos en condiciones clínicas estables. Se repetirá la recopilación de datos y luego se restablecerá el nivel clínicamente seleccionado de soporte de presión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la coincidencia de ventilación-perfusión
Periodo de tiempo: Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
|
Cambios en la coincidencia de ventilación-perfusión entre los dos niveles diferentes de soporte de presión (nivel "alto" de soporte de presión y nivel "bajo" de soporte de presión)
|
Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el intercambio de gases
Periodo de tiempo: Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
|
Cambios en el intercambio de gases medidos por análisis de gases en sangre entre los dos niveles diferentes de soporte de presión (nivel "alto" de soporte de presión y nivel "bajo" de soporte de presión)
|
Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
|
Cambios en la distribución regional de la ventilación
Periodo de tiempo: Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
|
Cambios en la distribución de la ventilación regional entre los dos niveles diferentes de soporte de presión (nivel "alto" de soporte de presión y nivel "bajo" de soporte de presión)
|
Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
|
Cambios en la distribución de la perfusión regional
Periodo de tiempo: Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
|
Cambios en la distribución de la perfusión regional entre los dos niveles diferentes de soporte de presión (nivel "alto" de soporte de presión y nivel "bajo" de soporte de presión)
|
Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Anticipado)
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