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Coincidencia V/Q en la ventilación con soporte de presión

24 de marzo de 2023 actualizado por: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Evaluación de la concordancia V/Q durante la ventilación con soporte de presión con tomografía de impedancia eléctrica

El objetivo de este estudio es describir los efectos de diferentes niveles de presión de soporte en el ajuste ventilación-perfusión en pacientes en recuperación de SDRA, mediante tomografía de impedancia eléctrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La respiración espontánea durante la ventilación mecánica se ha atribuido a efectos protectores y negativos en los resultados del paciente, que varían en gran medida según la gravedad de la lesión pulmonar. De hecho, en el ARDS grave, la evitación de los esfuerzos espontáneos tiene un papel protector establecido. Sin embargo, la respiración espontánea favorece la distribución del volumen corriente hacia el pulmón dependiente, y los niveles bajos de presión de soporte determinan una ventilación más homogénea en pacientes que se recuperan de SDRA, en comparación con niveles de soporte más altos. La fisiología respalda el potencial de la respiración espontánea para aumentar la perfusión pulmonar, a través de la disminución de la presión intratorácica que conduce a un mayor retorno venoso. Este mecanismo, en ausencia de disfunción del ventrículo derecho, puede conducir a un aumento de la perfusión pulmonar global. Además, las mejoras en el intercambio de gases en modelos experimentales de lesión pulmonar durante la presión de soporte frente a la ventilación controlada se han explicado con la redistribución de la perfusión pulmonar a áreas pulmonares no dependientes y la mejora de la coincidencia V/Q incluso en ausencia de un reclutamiento pulmonar significativo.

La tomografía de impedancia eléctrica se ha utilizado clínicamente como una herramienta no invasiva para evaluar la coincidencia de V/Q en pacientes con ARDS y para comparar la coincidencia de V/Q antes y después de un ciclo de posición prona en pacientes con COVID-19 que respiran espontáneamente.

El objetivo de este estudio es describir los efectos de diferentes niveles de presión de soporte en el ajuste ventilación-perfusión en pacientes en recuperación de SDRA, mediante tomografía de impedancia eléctrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Andrea Cortegiani, MD

Ubicaciones de estudio

      • Palermo, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • Contacto:
          • Mariachiara Ippolito, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que ingresaron en la UCI con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) o que lo desarrollaron durante su estancia en la UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Necesidad de ventilación mecánica invasiva e ingreso en UCI
  • Diagnóstico de SDRA al ingreso en la UCI o durante la estancia en la UCI
  • Consentimiento informado
  • Presencia de línea central en la vena yugular interna

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para la monitorización por tomografía de impedancia eléctrica (p. ej., heridas o traumatismos torácicos graves)
  • Edema pulmonar cardiogénico
  • Embolia pulmonar
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Fibrosis pulmonar
  • exacerbación del asma
  • Neumotórax y/o drenajes torácicos
  • Deterioro preexistente de la función diafragmática
  • Enfermedad o deterioro neuromuscular
  • Pacientes moribundos con limitación asistencial o supervivencia esperada < 48h según el médico tratante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adultos ventilados mecánicamente con ARDS
Pacientes adultos ventilados mecánicamente con SDRA (ver criterios de inclusión/exclusión)

Los pacientes serán evaluados en dos condiciones diferentes secuencialmente. La primera condición será a un nivel de presión de soporte clínicamente seleccionado en condiciones clínicas estables.

Esta condición se etiquetará de acuerdo con P0.1:

  • En caso de P0.1
  • En caso de P0.1>2, el nivel de presión de soporte seleccionado clínicamente se considerará "Soporte de baja presión".

Después de la recopilación de datos al nivel clínicamente seleccionado de presión de soporte, el nivel de presión de soporte aumentará o disminuirá transitoriamente (es decir, de mayor a menor/de menor a mayor) hasta el nivel más bajo/más alto clínicamente tolerado, con el objetivo de alcanzar los umbrales P01 predefinidos, y luego mantenido durante 20 minutos en condiciones clínicas estables. Se repetirá la recopilación de datos y luego se restablecerá el nivel clínicamente seleccionado de soporte de presión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la coincidencia de ventilación-perfusión
Periodo de tiempo: Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
Cambios en la coincidencia de ventilación-perfusión entre los dos niveles diferentes de soporte de presión (nivel "alto" de soporte de presión y nivel "bajo" de soporte de presión)
Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el intercambio de gases
Periodo de tiempo: Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
Cambios en el intercambio de gases medidos por análisis de gases en sangre entre los dos niveles diferentes de soporte de presión (nivel "alto" de soporte de presión y nivel "bajo" de soporte de presión)
Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
Cambios en la distribución regional de la ventilación
Periodo de tiempo: Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
Cambios en la distribución de la ventilación regional entre los dos niveles diferentes de soporte de presión (nivel "alto" de soporte de presión y nivel "bajo" de soporte de presión)
Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
Cambios en la distribución de la perfusión regional
Periodo de tiempo: Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica
Cambios en la distribución de la perfusión regional entre los dos niveles diferentes de soporte de presión (nivel "alto" de soporte de presión y nivel "bajo" de soporte de presión)
Medido transcurridos al menos 20 minutos desde la aplicación de cada uno de los niveles de presión de soporte y en estabilidad clínica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EIT01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SDRA

Ensayos clínicos sobre Nivel de presión de soporte

  • Children's Hospital of Philadelphia
    National Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania
    Inscripción por invitación
    Trastornos del Comportamiento
    Estados Unidos
3
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