此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

压力支持通气中的 V/Q 匹配

2023年3月24日 更新者:Andrea Cortegiani, MD、Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

使用电阻抗断层扫描评估压力支持通气期间的 V/Q 匹配

本研究的目的是使用电阻抗断层扫描技术描述不同水平的压力支持对 ARDS 康复患者通气-灌注匹配的影响。

研究概览

详细说明

机械通气期间的自主呼吸被归因于对患者结果的保护性和负面影响,这在很大程度上因肺损伤的严重程度而异。 事实上,在严重的 ARDS 中,避免自发努力具有既定的保护作用。 然而,自主呼吸促进了潮气量向依赖肺的分布,与较高的支持压力相比,低水平的支持压力决定了从 ARDS 中恢复的患者更均匀的通气。 生理学支持自主呼吸通过降低胸腔内压力导致静脉回流增加来增加肺灌注的潜力。 在没有右心室功能障碍的情况下,这种机制可能会导致整体肺灌注增加。 此外,在压力支持与控制通气期间实验性肺损伤模型中的气体交换改善已经被解释为肺灌注重新分配到非依赖性肺区域和 V/Q 匹配的改善,即使在没有显着肺募集的情况下也是如此。

电阻抗断层扫描已在临床上用作一种非侵入性工具,用于评估 ARDS 患者的 V/Q 匹配,并比较 COVID-19 自主呼吸患者俯卧位前后的 V/Q 匹配。

本研究的目的是使用电阻抗断层扫描技术描述不同水平的压力支持对 ARDS 康复患者通气-灌注匹配的影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Andrea Cortegiani, MD

学习地点

      • Palermo、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • 接触:
          • Mariachiara Ippolito, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 或在 ICU 住院期间发生而进入 ICU 的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 需要有创机械通气和入住 ICU
  • 入住 ICU 时或入住 ICU 期间诊断为 ARDS
  • 知情同意
  • 颈内静脉中心线的存在

排除标准:

  • 电阻抗断层扫描监测的任何禁忌症(例如严重的胸部外伤或伤口)
  • 心源性肺水肿
  • 肺栓塞
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 肺纤维化
  • 哮喘发作
  • 气胸和/或胸腔引流
  • 预先存在的膈肌功能障碍
  • 神经肌肉疾病或损伤
  • 根据治疗医师的说法,护理受限或预期生存时间 <48 小时的垂死患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ARDS 成人机械通气患者
患有 ARDS 的成人机械通气患者(参见纳入/排除标准)

患者将在两种不同的条件下依次进行评估。 第一个条件是在稳定的临床条件下处于临床选择的压力支持水平。

这种情况会根据P0.1进行标注:

  • P0.1时
  • 在 P0.1>2 的情况下,临床选择的压力支持水平将被视为“低压支持”。

在临床选择的压力支持水平收集数据后,压力支持水平将瞬时升高或降低(即从高到低/从低到高)到最低/最高临床耐受水平,目标是预定义的 P01 阈值,然后在稳定的临床条件下保持 20 分钟。 将重复数据收集,然后恢复临床选择的压力支持水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通气-灌注匹配的变化
大体时间:在应用每个级别的压力支持和临床稳定后至少 20 分钟后测量
两种不同压力支持水平(“高”压力支持和“低”压力支持)通气-灌注匹配的变化
在应用每个级别的压力支持和临床稳定后至少 20 分钟后测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气体交换的变化
大体时间:在应用每个级别的压力支持和临床稳定后至少 20 分钟后测量
两种不同压力支持水平(“高”压力支持和“低”压力支持)之间通过血气分析测量的气体交换变化
在应用每个级别的压力支持和临床稳定后至少 20 分钟后测量
区域通风分布的变化
大体时间:在应用每个级别的压力支持和临床稳定后至少 20 分钟后测量
两种不同压力支持水平(“高”压力支持和“低”压力支持)之间区域通风分布的变化
在应用每个级别的压力支持和临床稳定后至少 20 分钟后测量
区域灌注分布的变化
大体时间:在应用每个级别的压力支持和临床稳定后至少 20 分钟后测量
两种不同压力支持水平(“高”压力支持和“低”压力支持)之间区域灌注分布的变化
在应用每个级别的压力支持和临床稳定后至少 20 分钟后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月27日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月12日

首次发布 (实际的)

2023年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月24日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EIT01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ARDS的临床试验

3
订阅