Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

V/Q-tilpasning i trykkstøtteventilasjon

24. mars 2023 oppdatert av: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Vurdering av V/Q-tilpasning under trykkstøtteventilasjon med elektrisk impedanstomografi

Målet med denne studien er å beskrive effekten av ulike nivåer av trykkstøtte på matching av ventilasjon og perfusjon hos pasienter som blir friske etter ARDS, ved hjelp av elektrisk impedanstomografi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spontan pusting under mekanisk ventilasjon har blitt tilskrevet både beskyttende og negative effekter på pasientutfall, stort sett varierende basert på alvorlighetsgraden av lungeskaden. Faktisk, i alvorlig ARDS har unngåelse av spontane anstrengelser en etablert beskyttende rolle. Imidlertid fremmer spontan pusting fordelingen av tidalvolum mot den avhengige lungen, og lave nivåer av støttetrykk bestemmer mer homogen ventilasjon hos pasienter som kommer seg etter ARDS, sammenlignet med høyere støttenivåer. Fysiologi støtter potensialet for spontan pusting for å øke lungeperfusjon, gjennom reduksjon av intra-thorax trykk som fører til økt venøs retur. Denne mekanismen, i fravær av høyre ventrikkel dysfunksjon, kan føre til økt global lungeperfusjon. Videre har gassutvekslingsforbedringer i eksperimentelle lungeskademodeller under trykkstøtte vs kontrollert ventilasjon blitt forklart med omfordeling av lungeperfusjon til ikke-avhengige lungeområder og forbedring av V/Q-tilpasning selv i fravær av betydelig lungerekruttering.

Elektrisk impedanstomografi har blitt klinisk brukt som et ikke-invasivt verktøy for å vurdere V/Q-tilpasning hos pasienter med ARDS og for å sammenligne V/Q-tilpasning før og etter en syklus med utsatt posisjon hos pasienter som puster spontant med COVID-19.

Målet med denne studien er å beskrive effekten av ulike nivåer av trykkstøtte på matching av ventilasjon og perfusjon hos pasienter som blir friske etter ARDS, ved hjelp av elektrisk impedanstomografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Andrea Cortegiani, MD

Studiesteder

      • Palermo, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • Ta kontakt med:
          • Mariachiara Ippolito, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) eller utviklet det under intensivopphold.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Behov for invasiv mekanisk ventilasjon og innleggelse på intensivavdeling
  • Diagnose av ARDS ved innleggelse på intensivavdeling eller under intensivopphold
  • Informert samtykke
  • Tilstedeværelse av sentrallinje i den indre halsvenen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for overvåking av elektrisk impedanstomografi (f.eks. alvorlige brysttraumer eller sår)
  • Kardiogent lungeødem
  • Lungeemboli
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Lungefibrose
  • Astmaforverring
  • Pneumothorax og/eller brystdrenering
  • Pre-eksisterende diafragmatisk funksjonssvikt
  • Nevro-muskulær sykdom eller svekkelse
  • Døende pasienter med begrenset omsorg eller forventet overlevelse <48 timer ifølge behandlende lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne mekanisk ventilerte pasienter med ARDS
Voksne mekanisk ventilerte pasienter med ARDS (se inklusjons-/eksklusjonskriterier)

Pasienter vil bli evaluert i to forskjellige tilstander sekvensielt. Den første tilstanden vil være på et klinisk valgt nivå av trykkstøtte under stabile kliniske forhold.

Denne tilstanden vil bli merket i henhold til P0.1:

  • I tilfelle P0.1
  • I tilfelle P0.1>2, vil det klinisk valgte nivået av trykkstøtte anses som "Low Pressure Support".

Etter datainnsamling på klinisk valgt nivå av trykkstøtte, vil trykkstøttenivået økes eller reduseres forbigående (dvs. fra høyt til lavt/fra lavt til høyt) til det laveste/høyeste klinisk tolererte nivået, med sikte på de forhåndsdefinerte P01-terskelverdiene, og deretter holdes i 20 minutter under stabile kliniske forhold. Datainnsamlingen vil bli gjentatt, og deretter gjenopprettes det klinisk valgte nivået av trykkstøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ventilasjon-perfusjonsmatching
Tidsramme: Målt etter minst 20 minutter fra påføring av hvert av nivåene av trykkstøtte og ved klinisk stabilitet
Endringer i ventilasjons-perfusjonsmatching mellom de to forskjellige nivåene av trykkstøtte ("høyt" nivå av trykkstøtte og "lavt" nivå av trykkstøtte)
Målt etter minst 20 minutter fra påføring av hvert av nivåene av trykkstøtte og ved klinisk stabilitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i gassutveksling
Tidsramme: Målt etter minst 20 minutter fra påføring av hvert av nivåene av trykkstøtte og ved klinisk stabilitet
Endringer i gassutveksling målt ved blodgassanalyse mellom de to forskjellige nivåene av trykkstøtte ("høyt" nivå av trykkstøtte og "lavt" nivå av trykkstøtte)
Målt etter minst 20 minutter fra påføring av hvert av nivåene av trykkstøtte og ved klinisk stabilitet
Endringer i regional ventilasjonsfordeling
Tidsramme: Målt etter minst 20 minutter fra påføring av hvert av nivåene av trykkstøtte og ved klinisk stabilitet
Endringer i regional ventilasjonsfordeling mellom de to forskjellige nivåene av trykkstøtte ("høyt" nivå av trykkstøtte og "lavt" nivå av trykkstøtte)
Målt etter minst 20 minutter fra påføring av hvert av nivåene av trykkstøtte og ved klinisk stabilitet
Endringer i regional perfusjonsfordeling
Tidsramme: Målt etter minst 20 minutter fra påføring av hvert av nivåene av trykkstøtte og ved klinisk stabilitet
Endringer i regional perfusjonsfordeling mellom de to forskjellige nivåene av trykkstøtte ("høyt" nivå av trykkstøtte og "lavt" nivå av trykkstøtte)
Målt etter minst 20 minutter fra påføring av hvert av nivåene av trykkstøtte og ved klinisk stabilitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EIT01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nivå på trykkstøtte

3
Abonnere