Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

V/Q-matching i trykstøtteventilation

24. marts 2023 opdateret af: Andrea Cortegiani, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Vurdering af V/Q-tilpasning under trykstøtteventilation med elektrisk impedanstomografi

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive virkningerne af forskellige niveauer af trykstøtte på ventilation-perfusions-matchning hos patienter, der kommer sig efter ARDS, ved hjælp af elektrisk impedanstomografi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spontan vejrtrækning under mekanisk ventilation er blevet tilskrevet både beskyttende og negative effekter på patientresultater, stort set varierende baseret på sværhedsgraden af ​​lungeskaden. Ved svær ARDS har undgåelse af spontane anstrengelser faktisk en etableret beskyttende rolle. Imidlertid fremmer spontan vejrtrækning fordelingen af ​​tidalvolumen mod den afhængige lunge, og lave niveauer af støttetryk bestemmer mere homogen ventilation hos patienter, der kommer sig efter ARDS, sammenlignet med højere støtteniveauer. Fysiologi understøtter potentialet for spontan vejrtrækning for at øge lungegennemstrømningen gennem et fald i det intrathoraxale tryk, hvilket fører til øget venøst ​​tilbagevenden. Denne mekanisme, i fravær af højre ventrikulær dysfunktion, kan føre til øget global lungeperfusion. Endvidere er gasudvekslingsforbedringer i eksperimentelle lungeskademodeller under trykstøtte vs. kontrolleret ventilation blevet forklaret med omfordeling af lungeperfusion til ikke-afhængige lungeområder og forbedring af V/Q-matchning selv i fravær af signifikant lungerekruttering.

Elektrisk impedanstomografi er blevet klinisk brugt som et ikke-invasivt værktøj til at vurdere V/Q-matchning hos patienter med ARDS og til at sammenligne V/Q-matching før og efter en cyklus med liggende stilling hos patienter med spontant vejrtrækning med COVID-19.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive virkningerne af forskellige niveauer af trykstøtte på ventilation-perfusions-matchning hos patienter, der kommer sig efter ARDS, ved hjælp af elektrisk impedanstomografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Andrea Cortegiani, MD

Studiesteder

  • Italien
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone. Università degli Studi di Palermo
        • Kontakt:
          • Mariachiara Ippolito, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der blev indlagt på intensivafdeling med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) eller udviklede det under intensivophold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Behov for invasiv mekanisk ventilation og intensivafdeling
  • Diagnose af ARDS ved ICU-indlæggelse eller under ICU-ophold
  • Informeret samtykke
  • Tilstedeværelse af central linje i den indre halsvene

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for overvågning af elektrisk impedanstomografi (f.eks. alvorlige brysttraumer eller sår)
  • Kardiogent lungeødem
  • Lungeemboli
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Lungefibrose
  • Astmaforværring
  • Pneumothorax og/eller thoraxdræn
  • Eksisterende diafragmatisk funktionsnedsættelse
  • Neuromuskulær sygdom eller svækkelse
  • Døende patienter med begrænsning af pleje eller forventet overlevelse <48 timer ifølge den behandlende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne mekanisk ventilerede patienter med ARDS
Voksne mekanisk ventilerede patienter med ARDS (se inklusions-/udelukkelseskriterier)
Andet: Niveau af trykstøtte

Patienter vil blive evalueret i to forskellige tilstande sekventielt. Den første tilstand vil være på et klinisk udvalgt niveau af trykstøtte under stabile kliniske forhold.

Denne tilstand vil blive mærket i henhold til P0.1:

  • I tilfælde af P0.1
  • I tilfælde af P0.1>2 vil det klinisk valgte niveau af trykstøtte blive betragtet som "Lavtryksstøtte".

Efter dataindsamling på et klinisk udvalgt niveau af trykstøtte, vil trykstøtteniveauet forbigående blive øget eller sænket (dvs. fra høj til lav/fra lav til høj) til det laveste/højeste klinisk tolererede niveau med henblik på de foruddefinerede P01-tærskler, og derefter opbevares i 20 minutter under stabile kliniske forhold. Dataindsamlingen vil blive gentaget, og derefter genoprettes det klinisk valgte niveau af trykstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ventilation-perfusion matchning
Tidsramme: Målt efter mindst 20 minutter efter påføring af hvert af niveauerne af trykstøtte og ved klinisk stabilitet
Ændringer i ventilations-perfusionsmatchning mellem de to forskellige niveauer af trykstøtte ("højt" niveau af trykstøtte og "lavt" niveau af trykstøtte)
Målt efter mindst 20 minutter efter påføring af hvert af niveauerne af trykstøtte og ved klinisk stabilitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i gasudveksling
Tidsramme: Målt efter mindst 20 minutter efter påføring af hvert af niveauerne af trykstøtte og ved klinisk stabilitet
Ændringer i gasudveksling målt ved blodgasanalyse mellem de to forskellige niveauer af trykstøtte ("højt" niveau af trykstøtte og "lavt" niveau af trykstøtte)
Målt efter mindst 20 minutter efter påføring af hvert af niveauerne af trykstøtte og ved klinisk stabilitet
Ændringer i regional ventilationsfordeling
Tidsramme: Målt efter mindst 20 minutter efter påføring af hvert af niveauerne af trykstøtte og ved klinisk stabilitet
Ændringer i regional ventilationsfordeling mellem de to forskellige niveauer af trykstøtte ("højt" niveau af trykstøtte og "lavt" niveau af trykstøtte)
Målt efter mindst 20 minutter efter påføring af hvert af niveauerne af trykstøtte og ved klinisk stabilitet
Ændringer i regional perfusionsfordeling
Tidsramme: Målt efter mindst 20 minutter efter påføring af hvert af niveauerne af trykstøtte og ved klinisk stabilitet
Ændringer i regional perfusionsfordeling mellem de to forskellige niveauer af trykstøtte ("højt" niveau af trykstøtte og "lavt" niveau af trykstøtte)
Målt efter mindst 20 minutter efter påføring af hvert af niveauerne af trykstøtte og ved klinisk stabilitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EIT01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Niveau af trykstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner