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신경인성 삼킴곤란 환자의 작용 관찰 요법 프로그램 개발 및 그 효능 연구

2024년 3월 19일 업데이트: ARZUCAN TOKSAL, Zonguldak Bulent Ecevit University
삼킴은 구강, 인두 및 식도 영역의 구조가 순차적으로 움직이면서 적절한 속도로 입에서 위장으로 음식을 전달하는 것입니다. 삼킴을 담당하는 구조의 구조적 및 기능적 변화로 인한 삼킴 기능의 변화를 삼킴 장애(삼킴곤란)라고 합니다. 신경인성 삼킴곤란의 치료는 삼킴곤란 관련 흡인성 폐렴, 기도 폐쇄, 영양실조 등의 합병증을 예방하고 삼킴 생리를 조절하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 만들어진 삼킴재활은 보상기법과 재활방법으로 구성된다. 보상 기술에는 음식의 일관성 및 특성 변경, 자세 변경 및 자발적 제어 증가가 포함됩니다. 재활 방법은 구강 운동 운동, 셰이커 운동, 혀 강화 운동과 같은 운동 기반 방법으로 구성됩니다. 이러한 재활 방법 외에도 신경근 전기 자극(NMES)이 연하 기능에 긍정적인 영향을 미친다고 보고되었습니다. 삼킴곤란 재활에서 시행하는 운동에 따른 감각 재자극으로 인해 대뇌피질의 재편성이 일어나는 것으로 알려져 있다. 삼킴 재활은 삼킴곤란 환자의 신경 가소성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 보고되었습니다. 연하 재활에 대한 신경 가소성을 지원하는 접근법을 이전하는 것이 필수적입니다. 이제 막 문헌에 진입한 행동 관찰 요법(AOT)의 출발점은 신경 재활, 신경 가소성, 운동 이미지 및 거울 뉴런에 사용되는 운동 학습 기반 접근 방식을 기반으로 합니다. 운동 이미지와 움직임 관찰 모두 운동 제어를 (재)학습하는 데 역할을 할 수 있다는 사실에 기반하여 AOT는 움직임 관찰을 통해 운동 영역의 활성화를 제공하고 관찰된 작업 수행을 기반으로 재활 접근 방식을 개발하는 것을 목표로 합니다. AOT 방법은 두 단계로 구성됩니다. 먼저 해야 할 운동의 영상을 만들고, 1단계에서는 환자에게 영상에만 집중하여 영상을 보도록 한다. 두 번째 단계에서 환자는 자신이 따르는 운동을 연습해야 합니다. 이런 식으로 두 가지 운동 학습의 효율성이 높아질 것으로 생각됩니다. 신경인성 삼킴곤란 환자에 대한 연구를 살펴보면 연하 재활에 새로운 접근법인 AOT를 사용한 사례는 발견되지 않았다. 따라서 본 연구에서는 신경인성 삼킴곤란 환자를 대상으로 거울신경과 운동학습이론을 기반으로 AOT 프로그램을 제작하여 연하기능과 연하와 관련된 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 연구자들은 신경성 삼킴곤란 환자에서 AOT 프로그램의 치유 효율을 높이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

신경인성 삼킴곤란의 치료는 삼킴곤란 관련 흡인성 폐렴, 기도 폐쇄, 영양실조 등의 합병증을 예방하고 삼킴 생리를 조절하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 만들어진 삼킴재활은 보상기법과 재활방법으로 구성된다. 보상 기술에는 음식의 일관성 및 특성 변경, 자세 변경 및 자발적 제어 증가가 포함됩니다. 재활 방법은 구강 운동 운동, 셰이커 운동, 혀 강화 운동과 같은 운동 기반 방법으로 구성됩니다. 이러한 재활 방법 외에도 신경근 전기 자극(NMES)이 연하 기능에 긍정적인 영향을 미친다고 보고되었습니다. 삼킴곤란 재활에서 시행하는 운동에 따른 감각 재자극으로 인해 대뇌피질의 재편성이 일어나는 것으로 알려져 있다. 삼킴 재활은 삼킴곤란 환자의 신경 가소성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 보고되었습니다. 연하 재활에 대한 신경 가소성을 지원하는 접근법을 이전하는 것이 필수적입니다. 이제 막 문헌에 진입한 행동 관찰 요법(AOT)의 출발점은 신경 재활, 신경 가소성, 운동 이미지 및 거울 뉴런에 사용되는 운동 학습 기반 접근 방식을 기반으로 합니다. 운동 이미지와 움직임 관찰 모두 운동 제어를 (재)학습하는 데 역할을 할 수 있다는 사실에 기반하여 AOT는 움직임 관찰을 통해 운동 영역의 활성화를 제공하고 관찰된 작업 수행을 기반으로 재활 접근 방식을 개발하는 것을 목표로 합니다. AOT 방법은 두 단계로 구성됩니다. 먼저 해야 할 운동의 영상을 만들고, 1단계에서는 환자에게 영상에만 집중하여 영상을 보도록 한다. 두 번째 단계에서 환자는 자신이 따르는 운동을 연습해야 합니다. 이런 식으로 두 가지 운동 학습의 효율성이 높아질 것으로 생각됩니다. 신경인성 삼킴곤란 환자에 대한 연구를 살펴보면 연하 재활에 새로운 접근법인 AOT를 사용한 사례는 발견되지 않았다. 따라서 본 연구에서는 신경인성 삼킴곤란 환자를 대상으로 거울신경과 운동학습이론을 기반으로 AOT 프로그램을 제작하여 연하기능과 연하와 관련된 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 연구자들은 신경성 삼킴곤란 환자에서 AOT 프로그램의 치유 효율을 높이는 것을 목표로 합니다.

Zonguldak Bülent Ecevit 대학 영상의학과에서 관련 신경과 전문의의 지시에 따라 Zonguldak Bülent Ecevit 대학 신경과 외래 환자 클리닉에 지원한 18세 이상의 모든 신경계 질환에 대해 Videofluoroscopic Swallowing 연구가 수행되었으며 그 결과, Penetration Aspiration Score 점수 2 이상을 수행했습니다. Standardized Mini-Mental Test 점수가 24점 이상인 개인은 자발적으로 포함됩니다.

연구에 포함된 개인이 정보에 입각한 동의서를 읽고 동의한 후 다음 평가가 먼저 적용됩니다. 표본 선택 기준에 따라 연구에 포함된 환자는 관찰 운동 요법 그룹과 고전적 연하 운동 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 환자의 임상 상태에 맞는 적절한 운동을 포함한 삼키기 재활이 만들어집니다. 이러한 운동은 AOT 프로그램으로 관찰 운동 치료 그룹에 제공되는 반면, 고전 삼키기 운동 그룹의 환자는 비디오를 보지 않고 연습합니다. 운동 세션을 시작하기 전과 4주간의 운동 세션이 끝난 후에 환자에게 다음과 같은 평가가 이루어집니다.

치료 프로그램을 시작하기 전에 평가해야 합니다. 인구 통계학적 정보, 표준화된 미니 정신 테스트, 터키 음식 평가 도구, 비디오 투시 삼킴 연구(VFYC), 침투 흡인 척도(PAS), 삼킴 능력 및 기능 평가, 설골상근의 표면 근전도 측정, 삼킴 삶의 질 설문지, Beck 우울증 척도 .

치료 프로그램 후 평가 터키식 식사 평가 도구, 삼킴 능력 및 기능 평가, 설골상근의 표면 근전도 측정, 삼킴 삶의 질 설문지(SWAL-QOL), Beck 우울증 척도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Central
      • Zonguldak, Central, 칠면조, 67000
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 신경학적 진단을 받고
  • 삼킴곤란 진단을 위해 신경과 전문의의 지시를 받았고, 영상의학과에서 VFYC를 수행했으며, VFYC 결과 Penetration Aspiration Scale 점수가 2 이상인 경우
  • Standardized Mini Mental Test 점수 24점 이상

제외 기준:

  • 삼키기 재활을 받기 전에
  • 두경부 수술 분만 및 삼키기 어려움과 관련된 다른 질병의 병력
  • 기관절개술을 받은 사람
  • 시력 또는 청각 문제
  • 기타 감염으로 인한 인지 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 관찰 치료 그룹
이 방법에서 환자는 조용한 방에서 약 2미터 떨어진 곳에 놓인 32인치 TV 앞의 편안한 의자에 앉게 됩니다. TV에서는 현실적인 애니메이션 및/또는 실제 모델로 준비된 연하 재활에 사용될 비디오가 환자에게 표시됩니다. 환자는 20분 동안 이 운동 비디오를 주의 깊게 시청하고 동작이 어떻게 수행되는지 집중하도록 요청받을 것입니다. 환자 비디오를 시청하는 동안 어떤 움직임도 요구하지 않으며 비디오가 끝난 후 운동을 흉내내도록 요청받습니다.

이 방법에서 환자는 조용한 방에서 약 2미터 떨어진 곳에 놓인 32인치 TV 앞의 편안한 의자에 앉게 됩니다. TV에서는 현실적인 애니메이션 및/또는 실제 모델로 준비된 연하 재활에 사용될 비디오가 환자에게 표시됩니다. 환자는 20분 동안 이 운동 비디오를 주의 깊게 시청하고 동작이 어떻게 수행되는지 집중하도록 요청받을 것입니다.

치료 프로그램을 시작하고 종료하기 전에 평가해야 합니다. 인구 통계학적 정보, 표준화된 미니 정신 테스트, 터키 음식 평가 도구, 비디오 투시 삼킴 연구(VFYC), 침투 흡인 척도(PAS), 삼킴 능력 및 기능 평가, 설골상근의 표면 근전도 측정, 삼킴 삶의 질 설문지, Beck 우울증 척도 .

실험적: 클래식 삼키기 운동 그룹
운동에는 감각자극인 자세잡기, 삼키기 조작, 음식 수정, 삼키기 운동, 구강 운동 운동, 두경부 동원, 셰이커 운동, 삼킴 재활 프로그램 수용에 따른 보상 전략인 목 부위 및 혀 강화 운동 등이 있다. 문학에서.
운동에는 감각자극인 자세잡기, 삼키기 조작, 음식 수정, 삼키기 운동, 구강 운동 운동, 두경부 동원, 셰이커 운동, 삼킴 재활 프로그램 수용에 따른 보상 전략인 목 부위 및 혀 강화 운동 등이 있다. 문학에서. 치료 프로그램을 시작하고 종료하기 전에 평가해야 합니다. 인구 통계학적 정보, 표준화된 미니 정신 테스트, 터키 음식 평가 도구, 비디오 투시 삼킴 연구(VFYC), 침투 흡인 척도(PAS), 삼킴 능력 및 기능 평가, 설골상근의 표면 근전도 측정, 삼킴 삶의 질 설문지, Beck 우울증 척도 .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설골상근의 표면 근전도 측정
기간: 2 년
실용적인 객관적 데이터를 제공하고 해당 근육에서 직접 전기적 활성화 정보를 제공하는 yEMG는 표준 활동(물 10ml 마시기) 동안 이루어지는 최대 수의적 등척성 수축 동안 근육의 활성화 발달을 측정합니다. 참가자에게 적용할 EMG 측정은 일상적인 환자 기능을 방해하지 않는 방식으로 근무 시간 외에 수행됩니다. EMG에 사용되는 전극은 연구원들이 다룰 것입니다. 이 평가는 운동 프로그램 시작 전과 운동 프로그램 종료 4주차에 적용됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 평가 도구-10의 터키어 버전 - T-EAT-10
기간: 2 년
섭식 평가 도구는 자신의 삼킴 기능에 대한 증상별 질문을 포함하는 타당하고 신뢰할 수 있는 결과 측정입니다. 2016년에 터키어 버전, 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다. T-EAT-10은 10문항으로 구성된 쉽고 빠른 삼킴곤란 선별검사입니다. 환자는 각 질문에 0(문제 없음)에서 4(심각한 문제)까지 점수를 매깁니다. 각 항목에 주어진 점수를 더하여 총점을 구합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 40입니다. 높은 점수는 삼킴 장애를 나타냅니다. 총 3점 이상이면 연하 장애 위험이 유의합니다. 높은 점수는 과도한 삼킴 장애의 증상을 나타냅니다.
2 년
삼키는 능력 및 기능 평가-SAFE
기간: 2 년
삼킴 기능을 평가하는 데 사용되는 이 척도는 SAFE입니다. 삼키는 기능; 구인두 기전 및 신체검사, 구강기 삼킴 평가, 인두기 삼킴 평가는 3단계 평가를 포함한다. 구인두기전 및 신체검사 단계에서는 입술, 혀, 입천장, 볼, 치아, 턱, 후두기능, 구강반사 등을 관찰하고 이 단계가 끝나면 신체검사(FM) 총점을 얻는다. 총점은 30점 만점으로 계산되며 점수가 높을수록 연하 기능이 나빠집니다.
2 년
삼키는 삶의 질 설문지(SWAL-QOL)
기간: 2 년
SWAL-QOL은 환자 출처에서 삼킴 장애가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 그것은 삶의 질의 다른 차원을 평가하는 44개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다(1: 전적으로 사실임, 5: 전혀 그렇지 않음). 점수가 높아질수록 연하와 관련된 삶의 질이 나빠지는 것으로 보고되었습니다. 일반적인 불만, 먹고 싶은 욕구, 먹는 시간, 사회적, 음식 선택, 먹는 것에 대한 두려움, 수면, 피로, 의사소통, 정신 건강, 증상 빈도 등 11개의 소제목이 있습니다. 연하로 인한 삶의 질을 평가하는 이 설문지의 터키어 타당도와 신뢰도를 수행했습니다. 이 설문지는 연하와 관련된 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 본 연구에서 사용될 것입니다.
2 년
벡 우울증 척도
기간: 2 년
Aaron T. Beck이 개발하고 터키어 버전으로 연구한 21개의 객관식 질문은 우울증의 심각도를 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 점수 범위는 0에서 63까지입니다. 0~9점은 경미한 우울 증상, 10~16점은 경미한 우울 증상, 17~29점은 중등도 우울 증상, 30~63점은 심한 우울 증상을 의미한다. Beck 우울증 척도는 인체의 우울 증상과 정신 상태를 측정하는 종합적인 설문지이므로 본 연구에서는 환자의 우울증 정도를 측정하는 데 사용할 예정이다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sevil Bilgin, Prof, Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZBEU (기타 식별자: ZONGULDAK BULENT ECEVIT UNIVERSITY)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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