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Développement d'un programme de thérapie d'observation d'action chez les patients atteints de dysphagie neurogène et étude de son efficacité

19 mars 2024 mis à jour par: ARZUCAN TOKSAL, Zonguldak Bulent Ecevit University
La déglutition est la livraison de nourriture prise de la bouche à l'estomac à un rythme approprié avec les mouvements séquentiels des structures dans les régions orale, pharyngienne et œsophagienne. La modification de la fonction de déglutition due à des modifications structurelles et fonctionnelles des structures responsables de la déglutition est appelée trouble de la déglutition (dysphagie). Le traitement de la dysphagie neurogène vise à prévenir les complications telles que la pneumonie par aspiration liée à la dysphagie, les obstructions des voies respiratoires et la malnutrition, et à réguler la physiologie de la déglutition. La rééducation de la déglutition créée à cet effet consiste en des techniques compensatoires et des méthodes de rééducation. Les techniques compensatoires comprennent la modification de la consistance et des propriétés des aliments, les changements posturaux et l'augmentation du contrôle volontaire. Les méthodes de rééducation consistent en des méthodes basées sur des exercices tels que des exercices de motricité orale, des exercices de Shaker et des exercices de renforcement de la langue. En plus de ces méthodes de rééducation, il a été rapporté que la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) affecte positivement la fonction de déglutition. Il est connu que la réorganisation corticale se produit en raison de la restimulation sensorielle suite aux exercices effectués dans la rééducation de la dysphagie. Il a été rapporté que la rééducation de la déglutition peut également avoir des effets positifs sur la plasticité neurale chez les patients atteints de dysphagie. Il est essentiel de transférer les approches qui soutiennent la plasticité neurale à la rééducation de la déglutition. La thérapie d'observation du point de départ de l'action (AOT), qui vient d'entrer dans la littérature, repose sur des approches basées sur l'apprentissage moteur utilisées dans la réadaptation neurologique, la plasticité neurale, l'imagerie motrice et les neurones miroirs. Partant du constat que l'image motrice et l'observation du mouvement peuvent jouer un rôle dans le (ré)apprentissage du contrôle moteur, l'AOT vise à fournir une activation des zones motrices avec l'observation du mouvement et à développer une approche de rééducation basée sur la réalisation des actions observées. La méthode AOT comprend deux étapes. Tout d'abord, des vidéos des exercices à faire sont créées, et dans un premier temps, les patients sont invités à regarder la vidéo en se concentrant uniquement sur la vidéo. Dans la deuxième étape, les patients doivent pratiquer les exercices qu'ils suivent eux-mêmes. De cette façon, on pense que l'efficacité des deux apprentissages moteurs sera augmentée. Lorsque des études sur des patients atteints de dysphagie neurogène sont examinées, l'utilisation de l'AOT, qui est une nouvelle approche, dans la rééducation de la déglutition n'a pas été trouvée. Par conséquent, dans cette étude, la création d'un programme AOT basé sur la théorie des neurones miroirs et de l'apprentissage moteur et son effet sur la fonction de déglutition et la qualité de vie liée à la déglutition seront examinés chez les patients atteints de dysphagie neurogène. Les chercheurs visent à augmenter l'efficacité de guérison du programme AOT chez les patients atteints de dysphagie neurogène.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement de la dysphagie neurogène vise à prévenir les complications telles que la pneumonie par aspiration liée à la dysphagie, les obstructions des voies respiratoires et la malnutrition, et à réguler la physiologie de la déglutition. La rééducation de la déglutition créée à cet effet consiste en des techniques compensatoires et des méthodes de rééducation. Les techniques compensatoires comprennent la modification de la consistance et des propriétés des aliments, les changements posturaux et l'augmentation du contrôle volontaire. Les méthodes de rééducation consistent en des méthodes basées sur des exercices tels que des exercices de motricité orale, des exercices de Shaker et des exercices de renforcement de la langue. En plus de ces méthodes de rééducation, il a été rapporté que la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) affecte positivement la fonction de déglutition. Il est connu que la réorganisation corticale se produit en raison de la restimulation sensorielle suite aux exercices effectués dans la rééducation de la dysphagie. Il a été rapporté que la rééducation de la déglutition peut également avoir des effets positifs sur la plasticité neurale chez les patients atteints de dysphagie. Il est essentiel de transférer les approches qui soutiennent la plasticité neurale à la rééducation de la déglutition. La thérapie d'observation du point de départ de l'action (AOT), qui vient d'entrer dans la littérature, repose sur des approches basées sur l'apprentissage moteur utilisées dans la réadaptation neurologique, la plasticité neurale, l'imagerie motrice et les neurones miroirs. Partant du constat que l'image motrice et l'observation du mouvement peuvent jouer un rôle dans le (ré)apprentissage du contrôle moteur, l'AOT vise à fournir une activation des zones motrices avec l'observation du mouvement et à développer une approche de rééducation basée sur la réalisation des actions observées. La méthode AOT comprend deux étapes. Tout d'abord, des vidéos des exercices à faire sont créées, et dans un premier temps, les patients sont invités à regarder la vidéo en se concentrant uniquement sur la vidéo. Dans la deuxième étape, les patients doivent pratiquer les exercices qu'ils suivent eux-mêmes. De cette façon, on pense que l'efficacité des deux apprentissages moteurs sera augmentée. Lorsque des études sur des patients atteints de dysphagie neurogène sont examinées, l'utilisation de l'AOT, qui est une nouvelle approche, dans la rééducation de la déglutition n'a pas été trouvée. Par conséquent, dans cette étude, la création d'un programme AOT basé sur la théorie des neurones miroirs et de l'apprentissage moteur et son effet sur la fonction de déglutition et la qualité de vie liée à la déglutition seront examinés chez les patients atteints de dysphagie neurogène. Les chercheurs visent à augmenter l'efficacité de guérison du programme AOT chez les patients atteints de dysphagie neurogène.

Une étude de déglutition par vidéofluoroscopie a été réalisée dans le département de radiologie de l'Université Zonguldak Bülent Ecevit, systématiquement dirigée par le neurologue concerné, avec toute maladie neurologique de plus de 18 ans, qui a postulé à la clinique ambulatoire de neurologie de l'Université Zonguldak Bülent Ecevit, et par conséquent, Un score d'aspiration de pénétration de 2 et plus a été réalisé. Les personnes ayant un score au mini-test mental standardisé de 24 et plus seront incluses volontairement.

Une fois que les personnes incluses dans l'étude ont lu et accepté le formulaire de consentement éclairé, les évaluations suivantes seront appliquées en premier. Selon les critères de sélection de l'échantillon, les patients inclus dans l'étude seront divisés au hasard en deux groupes, le groupe de thérapie par le mouvement observationnel et le groupe d'exercices de déglutition classiques. Une rééducation de la déglutition comprenant des exercices appropriés spécifiques aux conditions cliniques des patients sera créée. Alors que ces exercices sont donnés au groupe de thérapie par observation du mouvement avec le programme AOT, les patients du groupe d'exercices de déglutition classique pratiqueront sans regarder la vidéo. Les évaluations suivantes seront faites aux patients avant de commencer les séances d'exercices et après la fin des séances d'exercices de 4 semaines.

Évaluations à faire avant de commencer le programme de traitement ; informations démographiques, mini-test mental standardisé, outil d'évaluation de l'alimentation turque, étude vidéofluoroscopique de la déglutition (VFYC), échelle d'aspiration de pénétration (PAS), évaluation de la capacité et de la fonction de déglutition, mesures électromyographiques de surface des muscles suprahyoïdiens, questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition, échelle de dépression de Beck .

Évaluations à faire après le programme de traitement ; Outil d'évaluation de l'alimentation turque, évaluation de la capacité et de la fonction de déglutition, mesures électromyographiques superficielles des muscles suprahyoïdiens, questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition (SWAL-QOL), échelle de dépression de Beck.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Central
      • Zonguldak, Central, Turquie, 67000
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Avoir un diagnostic neurologique
  • Avoir été dirigé par un neurologue pour le diagnostic de la dysphagie, avoir effectué un VFYC dans le département de radiologie et avoir un score d'échelle d'aspiration de pénétration de 2 ou plus à la suite du VFYC
  • Score de mini-test mental standardisé de 24 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Recevoir une rééducation de la déglutition avant
  • Accouchements de chirurgie de la tête et du cou et antécédents d'autres maladies impliquant des difficultés de déglutition
  • Personnes ayant une trachéotomie
  • Tout problème de vision ou d'audition
  • L'état cognitif résulte de toute autre infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie par l'observation de l'action
Dans cette méthode, les patients seront assis dans un fauteuil confortable devant un téléviseur 32 pouces placé à environ 2 mètres dans une pièce calme. À la télévision, des vidéos qui serviront à la rééducation de la déglutition préparées sur des animations réalistes et/ou des modèles réels seront présentées aux patients. Les patients seront invités à regarder ces vidéos d'exercices pendant 20 minutes avec toute leur attention et à se concentrer sur la façon dont les actions sont effectuées. Les patients; Pendant le visionnage des vidéos, il ne leur sera pas demandé de faire de mouvement, il leur sera demandé d'imiter les exercices une fois les vidéos terminées.

Dans cette méthode, les patients seront assis dans un fauteuil confortable devant un téléviseur 32 pouces placé à environ 2 mètres dans une pièce calme. À la télévision, des vidéos qui serviront à la rééducation de la déglutition préparées sur des animations réalistes et/ou des modèles réels seront présentées aux patients. Les patients seront invités à regarder ces vidéos d'exercices pendant 20 minutes avec toute leur attention et à se concentrer sur la façon dont les actions sont effectuées.

Évaluations à faire avant de commencer le programme de traitement et de le terminer ; informations démographiques, mini-test mental standardisé, outil d'évaluation de l'alimentation turque, étude vidéofluoroscopique de la déglutition (VFYC), échelle d'aspiration de pénétration (PAS), évaluation de la capacité et de la fonction de déglutition, mesures électromyographiques de surface des muscles suprahyoïdiens, questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition, échelle de dépression de Beck .

Expérimental: Groupe d'exercices de déglutition classique
Les exercices comprennent le positionnement, les manœuvres de déglutition, la modification des aliments et les exercices de déglutition, qui sont des stimulations sensorielles, des exercices de motricité orale, une mobilisation tête-cou, des exercices de Shaker et des exercices de renforcement de la région du cou et de la langue, qui sont des stratégies compensatoires selon le programme de rééducation de la déglutition accepté. dans la littérature.
Les exercices comprennent le positionnement, les manœuvres de déglutition, la modification des aliments et les exercices de déglutition, qui sont des stimulations sensorielles, des exercices de motricité orale, une mobilisation tête-cou, des exercices de Shaker et des exercices de renforcement de la région du cou et de la langue, qui sont des stratégies compensatoires selon le programme de rééducation de la déglutition accepté. dans la littérature. Évaluations à faire avant de commencer le programme de traitement et de le terminer ; informations démographiques, mini-test mental standardisé, outil d'évaluation de l'alimentation turque, étude vidéofluoroscopique de la déglutition (VFYC), échelle d'aspiration de pénétration (PAS), évaluation de la capacité et de la fonction de déglutition, mesures électromyographiques de surface des muscles suprahyoïdiens, questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition, échelle de dépression de Beck .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures électromyographiques de surface des muscles suprahyoïdiens
Délai: 2 années
yEMG, qui fournit des données objectives pratiques et fournit des informations d'activation électrique directement à partir des muscles concernés, mesurera le développement de l'activation dans les muscles lors des contractions isométriques volontaires maximales à effectuer lors d'une activité standard (boire 10 ml d'eau). La mesure EMG à appliquer aux participants sera effectuée en dehors des heures de travail de manière à ne pas perturber le fonctionnement de routine du patient. Les électrodes à utiliser en EMG seront couvertes par les chercheurs. Cette évaluation sera appliquée avant le début du programme d'exercices et à la fin du programme d'exercices à la fin de la 4ème semaine.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version turque de l'outil d'évaluation de l'alimentation-10 - T-EAT-10
Délai: 2 années
L'outil d'évaluation de l'alimentation est une mesure de résultats valide et fiable qui comprend des questions spécifiques aux symptômes sur sa propre fonction de déglutition. La version turque, la validité et l'étude de fiabilité ont été menées en 2016. T-EAT-10 est un test de dépistage facile et rapide de la difficulté à avaler composé de 10 questions. Le patient note chaque question de 0 (pas de problème) à 4 (problème sérieux). Le score total est obtenu en additionnant les scores attribués à chaque item. Le score minimum est 0, le score maximum est 40. Des scores élevés indiquent un trouble de la déglutition. Un total de 3 points ou plus est significatif en termes de risque de trouble de la déglutition. Un score élevé indique un symptôme de trouble de la déglutition excessive.
2 années
Évaluation de la capacité et de la fonction de déglutition-SAFE
Délai: 2 années
Cette échelle utilisée pour évaluer la fonction de déglutition est SÛRE. fonction de déglutition ; Le mécanisme oropharyngé et l'examen physique, l'évaluation de la déglutition en phase orale et l'évaluation de la déglutition en phase pharyngée comprennent une évaluation en trois étapes. Dans l'étape du mécanisme oropharyngé et de l'examen physique, les lèvres, la langue, le palais, les joues, les dents, la mâchoire, les fonctions du larynx et le réflexe oral sont observés, et à la fin de cette étape, le score total de l'examen physique (FM) est obtenu. Le score total sera calculé sur 30 et plus le score est élevé, plus la fonction de déglutition est mauvaise.
2 années
Questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition (SWAL-QOL)
Délai: 2 années
SWAL-QOL évalue l'impact du trouble de la déglutition sur la qualité de vie à partir de sources de patients. Il se compose de 44 questions évaluant différentes dimensions de la qualité de vie. Chaque question est notée de 1 à 5 (1 : tout à fait vrai, 5 : pas du tout vrai). Il a été rapporté qu'à mesure que le score augmente, la qualité de vie liée à la déglutition se détériore. Il comporte 11 sous-titres : plaintes générales, désir de manger, heure pour manger, social, choix alimentaire, peur de manger, sommeil, fatigue, communication, santé mentale et fréquence des symptômes. La validité et la fiabilité turques de ce questionnaire, qui évalue la qualité de vie due à la déglutition, ont été réalisées. Ce questionnaire sera utilisé dans cette étude pour évaluer la qualité de vie du patient liée à la déglutition.
2 années
Échelle de dépression de Beck
Délai: 2 années
Développé par Aaron T. Beck et étudié en version turque, 21 questions à choix multiples est un outil utilisé pour mesurer la sévérité de la dépression. Son score varie de 0 à 63 ; Un score de 0 à 9 indique des symptômes dépressifs minimes, 10 à 16 points indique des symptômes dépressifs légers, 17 à 29 points indiquent des symptômes dépressifs modérés et 30 à 63 points indiquent des symptômes dépressifs sévères. Étant donné que l'échelle de dépression de Beck est un questionnaire complet qui mesure les symptômes de la dépression dans le corps humain et son état mental, il sera utilisé dans notre étude pour mesurer la gravité de la dépression chez les patients.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevil Bilgin, Prof, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

24 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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