Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Action Observation -terapiaohjelman kehittäminen potilaille, joilla on neurogeeninen dysfagia ja sen tehokkuuden tutkiminen

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: ARZUCAN TOKSAL, Zonguldak Bulent Ecevit University
Nieleminen on suusta otetun ruoan kuljettamista mahalaukkuun sopivalla nopeudella suun, nielun ja ruokatorven rakenteiden peräkkäisin liikkein. Nielemistoiminnassa tapahtuvaa muutosta, joka johtuu rakenteellisista ja toiminnallisista muutoksista nielemisestä vastuussa olevissa rakenteissa, kutsutaan nielemishäiriöksi (dysfagia). Neurogeenisen dysfagian hoidolla pyritään estämään komplikaatioita, kuten dysfagiaan liittyvää aspiraatiokeuhkokuumetta, hengitysteiden tukkeumia ja aliravitsemusta, sekä säätelemään nielemisen fysiologiaa. Tätä tarkoitusta varten luotu nielemiskuntoutus koostuu kompensoivista tekniikoista ja kuntoutusmenetelmistä. Kompensoivia tekniikoita ovat ruoan koostumuksen ja ominaisuuksien muuttaminen, asennon muutokset ja vapaaehtoisen kontrollin lisääminen. Kuntoutusmenetelmät koostuvat harjoituksiin perustuvista menetelmistä, kuten suun motoriset harjoitukset, Shaker-harjoitukset ja kielen vahvistavat harjoitukset. Näiden kuntoutusmenetelmien lisäksi on raportoitu, että neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) vaikuttaa positiivisesti nielemistoimintaan. Tiedetään, että aivokuoren uudelleenorganisaatio tapahtuu dysfagian kuntoutuksessa suoritettujen harjoitusten jälkeen tapahtuvan sensorisen stimulaation vuoksi. On raportoitu, että nielemiskuntoutus voi myös vaikuttaa positiivisesti hermoston plastisuuteen potilailla, joilla on nielemishäiriö. Neuraalista plastisuutta tukevat lähestymistavat on välttämätöntä siirtää nielemiskuntoutukseen. Juuri kirjallisuuteen tulleen toimintahavaintoterapian (AOT) lähtökohta perustuu neurologisessa kuntoutuksessa käytettyihin motoriseen oppimiseen perustuviin lähestymistapoihin, hermojen plastisuuteen, motorisiin kuviin ja peilihermosoluihin. Sen perusteella, että sekä motorisella kuvalla että liikehavainnolla voi olla roolia motorisen ohjauksen (uudelleen)oppimisessa, AOT pyrkii aktivoimaan motorisia alueita liikehavainnolla ja kehittämään havaittujen toimintojen suorittamiseen perustuvaa kuntouttavaa lähestymistapaa. AOT-menetelmä koostuu kahdesta vaiheesta. Ensin tehdään videot suoritettavista harjoituksista ja ensimmäisessä vaiheessa potilaita pyydetään katsomaan video keskittymällä vain videoon. Toisessa vaiheessa potilaiden on harjoitettava itse harjoituksiaan. Tällä tavoin uskotaan molempien motorisen oppimisen tehokkuuden lisääntyvän. Kun tarkastellaan neurogeenista dysfagiaa sairastavien potilaiden tutkimuksia, uuden lähestymistavan AOT:n käyttöä nielemiskuntoutuksessa ei ole löydetty. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan peilineuronien ja motorisen oppimisen teoriaan perustuvan AOT-ohjelman luomista ja sen vaikutusta nielemiseen liittyvään nielemistoimintoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on neurogeeninen dysfagia. Tutkijat pyrkivät lisäämään AOT-ohjelman parantamisen tehokkuutta potilailla, joilla on neurogeeninen dysfagia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurogeenisen dysfagian hoidolla pyritään estämään komplikaatioita, kuten dysfagiaan liittyvää aspiraatiokeuhkokuumetta, hengitysteiden tukkeumia ja aliravitsemusta, sekä säätelemään nielemisen fysiologiaa. Tätä tarkoitusta varten luotu nielemiskuntoutus koostuu kompensoivista tekniikoista ja kuntoutusmenetelmistä. Kompensoivia tekniikoita ovat ruoan koostumuksen ja ominaisuuksien muuttaminen, asennon muutokset ja vapaaehtoisen kontrollin lisääminen. Kuntoutusmenetelmät koostuvat harjoituksiin perustuvista menetelmistä, kuten suun motoriset harjoitukset, Shaker-harjoitukset ja kielen vahvistavat harjoitukset. Näiden kuntoutusmenetelmien lisäksi on raportoitu, että neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) vaikuttaa positiivisesti nielemistoimintaan. Tiedetään, että aivokuoren uudelleenorganisaatio tapahtuu dysfagian kuntoutuksessa suoritettujen harjoitusten jälkeen tapahtuvan sensorisen stimulaation vuoksi. On raportoitu, että nielemiskuntoutus voi myös vaikuttaa positiivisesti hermoston plastisuuteen potilailla, joilla on nielemishäiriö. Neuraalista plastisuutta tukevat lähestymistavat on välttämätöntä siirtää nielemiskuntoutukseen. Juuri kirjallisuuteen tulleen toimintahavaintoterapian (AOT) lähtökohta perustuu neurologisessa kuntoutuksessa käytettyihin motoriseen oppimiseen perustuviin lähestymistapoihin, hermojen plastisuuteen, motorisiin kuviin ja peilihermosoluihin. Sen perusteella, että sekä motorisella kuvalla että liikehavainnolla voi olla roolia motorisen ohjauksen (uudelleen)oppimisessa, AOT pyrkii aktivoimaan motorisia alueita liikehavainnolla ja kehittämään havaittujen toimintojen suorittamiseen perustuvaa kuntouttavaa lähestymistapaa. AOT-menetelmä koostuu kahdesta vaiheesta. Ensin tehdään videot suoritettavista harjoituksista ja ensimmäisessä vaiheessa potilaita pyydetään katsomaan video keskittymällä vain videoon. Toisessa vaiheessa potilaiden on harjoitettava itse harjoituksiaan. Tällä tavoin uskotaan molempien motorisen oppimisen tehokkuuden lisääntyvän. Kun tarkastellaan neurogeenista dysfagiaa sairastavien potilaiden tutkimuksia, uuden lähestymistavan AOT:n käyttöä nielemiskuntoutuksessa ei ole löydetty. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan peilineuronien ja motorisen oppimisen teoriaan perustuvan AOT-ohjelman luomista ja sen vaikutusta nielemiseen liittyvään nielemistoimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on neurogeeninen dysfagia. Tutkijat pyrkivät lisäämään AOT-ohjelman parantamisen tehokkuutta potilailla, joilla on neurogeeninen dysfagia.

Zonguldak Bülent Ecevit -yliopiston radiologian laitoksella suoritettiin videofluoroskooppinen nielemistutkimus, jota rutiininomaisesti ohjasi asianomainen neurologi, jolla oli yli 18-vuotiaita neurologisia sairauksia ja joka haki Zonguldak Bülent Ecevit -yliopiston neurologian poliklinikalle, ja sen seurauksena Penetration Aspiration Score -pistemäärä 2 tai enemmän suoritettiin. Henkilöt, joiden standardisoidun mielenterveystestin pistemäärä on 24 tai enemmän, otetaan mukaan vapaaehtoisesti.

Kun tutkimukseen osallistuneet ovat lukeneet ja hyväksyneet tietoisen suostumuslomakkeen, sovelletaan ensin seuraavia arviointeja. Otosvalintakriteerien mukaan tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, havainnollisen liiketerapian ryhmään ja klassisten nielemisharjoitusten ryhmään. Luodaan nielemiskuntoutus, johon kuuluu potilaan kliinisiin olosuhteisiin soveltuvia harjoituksia. Nämä harjoitukset annetaan AOT-ohjelmalla havainnoivalle liiketerapiaryhmälle, mutta klassisen nielemisharjoitusryhmän potilaat harjoittelevat katsomatta videota. Seuraavat arvioinnit tehdään potilaille ennen harjoitusten aloittamista ja 4 viikon harjoitusten päätyttyä.

Arvioinnit ennen hoito-ohjelman aloittamista; demografiset tiedot, standardisoitu mielenterveystesti, turkkilaisen syömisen arviointityökalu, videofluoroskooppinen nielemistutkimus (VFYC), tunkeutumisaspiraatioasteikko (PAS), nielemiskyvyn ja toiminnan arviointi, pintaelektromyografiset mittaukset suprahyoidilihaksista, nielemisen laatu, elämänlaatu S Becktion Depressionnaire .

Hoito-ohjelman jälkeen tehtävät arvioinnit; Turkkilainen syömisen arviointityökalu, nielemiskyvyn ja toiminnan arviointi, suprahyoidisten lihasten pinnalliset elektromyografiset mittaukset, nielemisen elämänlaatukysely (SWAL-QOL), Beck-masennusasteikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Central
      • Zonguldak, Central, Turkki, 67000
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Neurologisen diagnoosin saaminen
  • Neurologin ohjaama dysfagian diagnosointiin, suoritettu VFYC radiologian osastolla ja jonka Penetration Aspiration Scale -pistemäärä on 2 tai korkeampi VFYC:n seurauksena
  • Standardoidun mielenterveystestin pistemäärä on 24 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Nielemiskuntoutuksen saaminen ennen
  • Pään ja kaulan leikkauksen synnytykset ja muut sairaudet, joihin liittyy nielemisvaikeuksia
  • Henkilöt, joilla on trakeostomia
  • Kaikki näkö- tai kuulo-ongelmat
  • Kognitiivinen tila johtuu mistä tahansa muusta infektiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Action Observation Therapy Group
Tässä menetelmässä potilaat istutetaan mukavassa tuolissa 32 tuuman television edessä, joka on sijoitettu noin 2 metrin päähän hiljaiseen huoneeseen. Televisiossa näytetään potilaille videoita, joita käytetään nielemiskuntoutuksessa ja jotka on valmistettu realistisilla animaatioilla ja/tai oikeilla malleilla. Potilaita pyydetään katsomaan näitä harjoitusvideoita 20 minuutin ajan täydellä huomiolla ja keskittymään siihen, miten toiminnot tehdään. Potilaat; Videoita katsottaessa heitä ei pyydetä tekemään mitään liikettä, vaan heitä pyydetään matkimaan harjoituksia videoiden päätyttyä.
Käyttäytyminen: Action Observation Theraphy Group

Tässä menetelmässä potilaat istutetaan mukavassa tuolissa 32 tuuman television edessä, joka on sijoitettu noin 2 metrin päähän hiljaiseen huoneeseen. Televisiossa näytetään potilaille videoita, joita käytetään nielemiskuntoutuksessa ja jotka on valmistettu realistisilla animaatioilla ja/tai oikeilla malleilla. Potilaita pyydetään katsomaan näitä harjoitusvideoita 20 minuutin ajan täydellä huomiolla ja keskittymään siihen, miten toiminnot tehdään.

Arvioinnit on tehtävä ennen hoito-ohjelman aloittamista ja päättynyt; demografiset tiedot, standardisoitu mielenterveystesti, turkkilaisen syömisen arviointityökalu, videofluoroskooppinen nielemistutkimus (VFYC), tunkeutumisaspiraatioasteikko (PAS), nielemiskyvyn ja toiminnan arviointi, pintaelektromyografiset mittaukset suprahyoidilihaksista, nielemisen laatu, elämänlaatu S Becktion Depressionnaire .
Kokeellinen: Klassinen nielemisharjoitusryhmä
Harjoituksia ovat asennon, nielemisliikkeet, ruuan muokkaaminen ja nielemisharjoitukset, jotka ovat aististimulaatiota, suun motoriset harjoitukset, pään ja niskan mobilisaatio, Shaker-harjoitukset sekä niskan alueen ja kielen vahvistusharjoitukset, jotka ovat hyväksytyn nielemiskuntoutusohjelman mukaisia ​​kompensaatiostrategioita. kirjallisuudessa.
Käyttäytyminen: Klassinen nielemisharjoitusryhmä
Harjoituksia ovat asennon, nielemisliikkeet, ruuan muokkaaminen ja nielemisharjoitukset, jotka ovat aististimulaatiota, suun motoriset harjoitukset, pään ja niskan mobilisaatio, Shaker-harjoitukset sekä niskan alueen ja kielen vahvistusharjoitukset, jotka ovat hyväksytyn nielemiskuntoutusohjelman mukaisia ​​kompensaatiostrategioita. kirjallisuudessa. Arvioinnit on tehtävä ennen hoito-ohjelman aloittamista ja päättynyt; demografiset tiedot, standardisoitu mielenterveystesti, turkkilaisen syömisen arviointityökalu, videofluoroskooppinen nielemistutkimus (VFYC), tunkeutumisaspiraatioasteikko (PAS), nielemiskyvyn ja toiminnan arviointi, pintaelektromyografiset mittaukset suprahyoidilihaksista, nielemisen laatu, elämänlaatu S Becktion Depressionnaire .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suprahyoidlihasten pintaelektromyografiset mittaukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
yEMG, joka tarjoaa käytännöllistä objektiivista tietoa ja välittää sähköistä aktivaatiotietoa suoraan asiaankuuluvista lihaksista, mittaa lihasten aktivaatiokehitystä normaalitoiminnassa (10 ml vettä juomalla) tehtävien maksimivapaaehtoisten isometristen supistusten aikana. Osallistujille sovellettava EMG-mittaus tehdään työajan ulkopuolella tavalla, joka ei häiritse potilaan rutiinia. EMG:ssä käytettävät elektrodit kattavat tutkijat. Tätä arviota sovelletaan ennen harjoitusohjelman alkua ja harjoitusohjelman lopussa 4. viikon lopussa.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turkin versio syömisen arviointityökalusta-10 - T-EAT-10
Aikaikkuna: 2 vuotta
Eating Assessment Tool on pätevä ja luotettava tulosmittaus, joka sisältää oirekohtaisia ​​kysymyksiä omasta nielemistoiminnasta. Turkkilainen versio, validiteetti ja luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 2016. T-EAT-10 on helppo ja nopea nielemisvaikeuksien seulontatesti, joka koostuu 10 kysymyksestä. Potilas pisteyttää jokaisen kysymyksen 0:sta (ei ongelmaa) 4:ään (vakava ongelma). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kullekin esineelle annetut pisteet. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 40. Korkeat pisteet osoittavat nielemishäiriötä. Yhteensä 3 pistettä tai enemmän on merkittävä nielemishäiriön riskin kannalta. Korkea pistemäärä viittaa liiallisen nielemishäiriön oireeseen.
2 vuotta
Nielemiskyvyn ja toiminnan arviointi - TURVALLINEN
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä nielemistoiminnan arvioimiseen käytetty asteikko on TURVALLINEN. nielemistoiminto; Suun ja nielun mekanismi ja fyysinen tutkimus, suun vaiheen nielemisen arviointi ja nielun vaiheen nielemisarviointi sisältävät kolmivaiheisen arvioinnin. Suunielun mekanismissa ja fyysisen tutkimuksen vaiheessa tarkkaillaan huulia, kieltä, kitalaen, poskien, hampaiden, leuan, kurkunpään toimintaa ja suun refleksiä, ja tämän vaiheen lopussa saadaan fyysisen tutkimuksen (FM) kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärä lasketaan 30 pisteestä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi nielemistoiminto.
2 vuotta
Swallowing Quality of Life -kyselylomake (SWAL-QOL)
Aikaikkuna: 2 vuotta
SWAL-QOL arvioi nielemishäiriön vaikutusta elämänlaatuun potilaiden lähteistä. Se koostuu 44 kysymyksestä, jotka arvioivat elämänlaadun eri ulottuvuuksia. Jokainen kysymys pisteytetään 1-5 (1: täysin totta, 5: ei ollenkaan totta). On raportoitu, että kun pisteet nousevat, nielemiseen liittyvä elämänlaatu huononee. Siinä on 11 alaotsikkoa: yleiset valitukset, ruokahalu, syömisaika, sosiaaliset, ruokavalinnat, syömisen pelko, uni, väsymys, viestintä, mielenterveys ja oireiden esiintymistiheys. Tämän nielemisen aiheuttamaa elämänlaatua arvioivan kyselyn turkkilainen validiteetti ja luotettavuus suoritettiin. Tätä kyselylomaketta käytetään tässä tutkimuksessa potilaan nielemiseen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
2 vuotta
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aaron T. Beckin kehittämä ja turkinkielisessä versiossa tutkittu 21 monivalintakysymystä on työkalu masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Sen pisteytys vaihtelee välillä 0-63; Pistemäärä 0-9 tarkoittaa vähäisiä masennusoireita, 10-16 pistettä lieviä masennusoireita, 17-29 pistettä keskivaikeita ja 30-63 pistettä vaikeita masennusoireita. Koska Beck Depression Scale on kattava kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireita ihmiskehossa ja sen mielentilassa, käytetään sitä tutkimuksessamme potilaiden masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zonguldak Bulent Ecevit University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sevil Bilgin, Prof, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZBEU (Muu tunniste: ZONGULDAK BULENT ECEVIT UNIVERSITY)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa