Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurogén dysphagiában szenvedő betegek akciómegfigyelő terápiás programjának kidolgozása és hatékonyságának vizsgálata

2024. március 19. frissítette: ARZUCAN TOKSAL, Zonguldak Bulent Ecevit University
A nyelés a szájból felvett táplálék megfelelő ütemben a gyomorba juttatása a száj, a garat és a nyelőcső struktúráinak egymás utáni mozgásával. A nyelési funkcióban a nyelésért felelős struktúrák szerkezeti és funkcionális változásai miatt bekövetkező változást nyelési zavarnak (dysphagiának) nevezik. A neurogén dysphagia kezelésének célja az olyan szövődmények megelőzése, mint a dysphagiával összefüggő aspirációs tüdőgyulladás, a légúti elzáródások és az alultápláltság, valamint a nyelési fiziológia szabályozása. Az erre a célra létrehozott nyelőrehabilitáció kompenzációs technikákból és rehabilitációs módszerekből áll. A kompenzációs technikák közé tartozik az élelmiszer állagának és tulajdonságainak megváltoztatása, a testtartás megváltoztatása és az önkéntes kontroll fokozása. A rehabilitációs módszerek gyakorlaton alapuló módszerekből állnak, mint például a szájmotoros gyakorlatok, a Shaker gyakorlatok és a nyelverősítő gyakorlatok. E rehabilitációs módszerek mellett beszámoltak arról, hogy a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) pozitívan befolyásolja a nyelési funkciót. Ismeretes, hogy a kérgi átrendeződés a dysphagia-rehabilitáció során végzett gyakorlatok utáni szenzoros restimuláció miatt következik be. Beszámoltak arról, hogy a nyelési rehabilitáció pozitív hatással lehet a nyelési zavarban szenvedő betegek idegi plaszticitására is. Elengedhetetlen az idegi plaszticitást támogató megközelítések átültetése a nyelési rehabilitációba. A szakirodalomba most bekerült akciómegfigyelő terápia (AOT) kiindulópontja a neurológiai rehabilitációban alkalmazott motoros tanuláson alapuló megközelítéseken, az idegi plaszticitáson, a motoros képalkotáson és a tükörneuronokon alapul. Abból kiindulva, hogy a motoros irányítás (újra)tanulásában mind a motoros kép, mind a mozgásmegfigyelés szerepet kaphat, az AOT célja a motoros területek mozgásmegfigyeléssel történő aktiválása, valamint a megfigyelt cselekvések elvégzésén alapuló rehabilitációs szemlélet kialakítása. Az AOT módszer két szakaszból áll. Először videókat készítenek az elvégzendő gyakorlatokról, és az első szakaszban arra kérik a betegeket, hogy nézzék meg a videót úgy, hogy csak a videóra összpontosítanak. A második szakaszban a betegeknek maguknak kell gyakorolniuk azokat a gyakorlatokat, amelyeket követnek. Ily módon azt gondolják, hogy mindkét motoros tanulás hatékonysága megnő. Amikor a neurogén dysphagiában szenvedő betegeken végzett vizsgálatokat vizsgálják, az új megközelítésnek számító AOT alkalmazását a nyelési rehabilitációban nem találták. Ezért ebben a tanulmányban egy tükörneuron- és motoros tanuláselméletre épülő AOT-program létrehozását, valamint a nyelési funkcióra és a nyeléssel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatását vizsgáljuk neurogén dysphagiában szenvedő betegeknél. A kutatók célja az AOT program gyógyulási hatékonyságának növelése neurogén dysphagiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A neurogén dysphagia kezelésének célja az olyan szövődmények megelőzése, mint a dysphagiával összefüggő aspirációs tüdőgyulladás, a légúti elzáródások és az alultápláltság, valamint a nyelési fiziológia szabályozása. Az erre a célra létrehozott nyelőrehabilitáció kompenzációs technikákból és rehabilitációs módszerekből áll. A kompenzációs technikák közé tartozik az élelmiszer állagának és tulajdonságainak megváltoztatása, a testtartás megváltoztatása és az önkéntes kontroll fokozása. A rehabilitációs módszerek gyakorlaton alapuló módszerekből állnak, mint például a szájmotoros gyakorlatok, a Shaker gyakorlatok és a nyelverősítő gyakorlatok. E rehabilitációs módszerek mellett beszámoltak arról, hogy a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) pozitívan befolyásolja a nyelési funkciót. Ismeretes, hogy a kérgi átrendeződés a dysphagia-rehabilitáció során végzett gyakorlatok utáni szenzoros restimuláció miatt következik be. Beszámoltak arról, hogy a nyelési rehabilitáció pozitív hatással lehet a nyelési zavarban szenvedő betegek idegi plaszticitására is. Elengedhetetlen az idegi plaszticitást támogató megközelítések átültetése a nyelési rehabilitációba. A szakirodalomba most bekerült akciómegfigyelő terápia (AOT) kiindulópontja a neurológiai rehabilitációban alkalmazott motoros tanuláson alapuló megközelítéseken, az idegi plaszticitáson, a motoros képalkotáson és a tükörneuronokon alapul. Abból kiindulva, hogy a motoros irányítás (újra)tanulásában mind a motoros kép, mind a mozgásmegfigyelés szerepet kaphat, az AOT célja a motoros területek mozgásmegfigyeléssel történő aktiválása, valamint a megfigyelt cselekvések elvégzésén alapuló rehabilitációs szemlélet kialakítása. Az AOT módszer két szakaszból áll. Először videókat készítenek az elvégzendő gyakorlatokról, és az első szakaszban arra kérik a betegeket, hogy nézzék meg a videót úgy, hogy csak a videóra összpontosítanak. A második szakaszban a betegeknek maguknak kell gyakorolniuk azokat a gyakorlatokat, amelyeket követnek. Ily módon azt gondolják, hogy mindkét motoros tanulás hatékonysága megnő. Amikor a neurogén dysphagiában szenvedő betegeken végzett vizsgálatokat vizsgálják, az új megközelítésnek számító AOT alkalmazását a nyelési rehabilitációban nem találták. Ezért ebben a tanulmányban egy tükörneuron- és motoros tanulási elméleten alapuló AOT-program létrehozását, valamint a nyelési funkcióra és a nyeléssel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatását vizsgáljuk neurogén dysphagiában szenvedő betegeknél. A kutatók célja az AOT program gyógyulási hatékonyságának növelése neurogén dysphagiában szenvedő betegeknél.

A Zonguldak Bülent Ecevit Egyetem Radiológiai Klinikáján a Zonguldak Bülent Ecevit Egyetem Radiológiai Klinikáján rutinszerűen az illetékes neurológus által irányított, 18 év feletti neurológiai betegségben szenvedő, a Zonguldak Bülent Ecevit Egyetem Ideggyógyászati ​​Ambulanciájára jelentkező neurológus által rutinszerűen videofluoroszkópos nyelési vizsgálatot végeztek, és ennek eredményeként A penetrációs aspirációs pontszám 2 vagy annál magasabb volt. Azok a személyek, akiknek standardizált minimentális tesztje legalább 24 pont, önkéntesen bekerülnek a listába.

Miután a vizsgálatban részt vevő személyek elolvasták és elfogadták a beleegyező nyilatkozatot, először a következő értékeléseket alkalmazzuk. A mintavételi szempontok szerint a vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen két csoportra osztjuk, a megfigyelő mozgásterápiás csoportra és a klasszikus nyelési gyakorlatok csoportjára. Nyelésrehabilitációra kerül sor, beleértve a betegek klinikai állapotának megfelelő gyakorlatokat. Míg ezeket a gyakorlatokat a megfigyelő mozgásterápiás csoport kapja az AOT programmal, addig a klasszikus nyelési gyakorlatok csoportjában a páciensek a videó megtekintése nélkül gyakorolnak. A következő értékeléseket végezzük el a páciensekkel az edzések megkezdése előtt és a 4 hetes edzések lejárta után.

A kezelési program megkezdése előtt elvégzendő értékelések; demográfiai információk, szabványosított mini mentális teszt, török ​​​​étkezést értékelő eszköz, videofluoroszkópos nyelési vizsgálat (VFYC), penetrációs aspirációs skála (PAS), nyelési képesség és funkció értékelése, szuprahyoid izmok felületi elektromiográfiás mérései, nyelési minőség, életminőség S Becktionaire .

A kezelési program után elvégzendő értékelések; Turkish Eating Assessment Tool, Nyelési képesség és funkció értékelése, Szuprahyoid izmok felületes elektromiográfiás mérései, Nyelési Életminőség Kérdőív (SWAL-QOL), Beck Depresszió Skála.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Central
      • Zonguldak, Central, Pulyka, 67000
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti lévén
  • Neurológiai diagnózis felállítása
  • Neurológus irányítása alatt a dysphagia diagnosztizálására, VFYC-t végzett a Radiológiai Osztályon, és a VFYC eredményeként a penetrációs aspirációs skála pontszáma 2 vagy magasabb
  • Szabványos mini mentális teszt pontszáma 24 vagy magasabb

Kizárási kritériumok:

  • Nyelési rehabilitáció fogadása előtt
  • Fej-nyaki műtétek és egyéb nyelési nehézségekkel járó betegségek anamnézisében
  • Tracheostomiás egyének
  • Bármilyen látási vagy hallási probléma
  • A kognitív állapot bármely más fertőzés eredménye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akciómegfigyelő terápiás csoport
Ennél a módszernél a betegek egy kényelmes székben ülnek egy 32 hüvelykes televízió előtt, amely körülbelül 2 méterrel távolabb, egy csendes szobában helyezkedik el. A televízióban valósághű animációkon és/vagy valós modelleken készült, nyelésrehabilitációban felhasználható videók kerülnek a páciensek elé. A betegeket arra kérik, hogy 20 percig teljes figyelmükkel nézzék meg ezeket a gyakorlati videókat, és koncentráljanak a műveletek végrehajtására. Betegek; A videók megtekintése közben semmilyen mozgást nem kérnek tőlük, a videók után a gyakorlatok utánzására.

Ennél a módszernél a betegek egy kényelmes székben ülnek egy 32 hüvelykes televízió előtt, amely körülbelül 2 méterrel távolabb, egy csendes szobában helyezkedik el. A televízióban valósághű animációkon és/vagy valós modelleken készült, nyelésrehabilitációban felhasználható videók kerülnek a páciensek elé. A betegeket arra kérik, hogy 20 percig teljes figyelmükkel nézzék meg ezeket a gyakorlati videókat, és koncentráljanak a műveletek végrehajtására.

A kezelési program megkezdése és befejezése előtt elvégzendő értékelések; demográfiai információk, szabványosított mini mentális teszt, török ​​​​étkezést értékelő eszköz, videofluoroszkópos nyelési vizsgálat (VFYC), penetrációs aspirációs skála (PAS), nyelési képesség és funkció értékelése, szuprahyoid izmok felületi elektromiográfiás mérései, nyelési minőség, életminőség S Becktionaire .

Kísérleti: Klasszikus nyelési gyakorlat csoport
A gyakorlatok közé tartoznak a pozicionálás, nyelési manőverek, táplálékmódosítás és nyelési gyakorlatok, amelyek szenzoros stimuláció, szájmotoros gyakorlatok, fej-nyak mobilizáció, Shaker gyakorlatok, valamint nyaki régió és nyelv erősítő gyakorlatok, amelyek az elfogadott nyelési rehabilitációs program szerint kompenzációs stratégiák. az irodalomban.
A gyakorlatok közé tartoznak a pozicionálás, nyelési manőverek, táplálékmódosítás és nyelési gyakorlatok, amelyek szenzoros stimuláció, szájmotoros gyakorlatok, fej-nyak mobilizáció, Shaker gyakorlatok, valamint nyaki régió és nyelv erősítő gyakorlatok, amelyek az elfogadott nyelési rehabilitációs program szerint kompenzációs stratégiák. az irodalomban. A kezelési program megkezdése és befejezése előtt elvégzendő értékelések; demográfiai információk, szabványosított mini mentális teszt, török ​​​​étkezést értékelő eszköz, videofluoroszkópos nyelési vizsgálat (VFYC), penetrációs aspirációs skála (PAS), nyelési képesség és funkció értékelése, szuprahyoid izmok felületi elektromiográfiás mérései, nyelési minőség, életminőség S Becktionaire .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szuprahyoid izmok felületi elektromiográfiás mérései
Időkeret: 2 év
A gyakorlati objektív adatokat szolgáltató yEMG, amely közvetlenül az érintett izmoktól elektromos aktiválási információkat szolgáltat, méri az izomzat aktiválódásának alakulását a standard tevékenység (10 ml víz elfogyasztása) során végzendő maximális akaratlagos izometrikus összehúzódások során. A résztvevőknél alkalmazott EMG-mérés munkaidőn kívül történik, oly módon, hogy az ne zavarja a betegek rutinszerű működését. Az EMG-ben használandó elektródákról a kutatók gondoskodnak. Ezt az értékelést az edzésprogram kezdete előtt és az edzésprogram végén, a 4. hét végén alkalmazzák.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Eating Assessment Tool-10 török ​​verziója - T-EAT-10
Időkeret: 2 év
Az Eating Assessment Tool egy érvényes és megbízható eredménymérő, amely tünetspecifikus kérdéseket tartalmaz a saját nyelési funkciójával kapcsolatban. A török ​​verzió, érvényességi és megbízhatósági vizsgálat 2016-ban készült. A T-EAT-10 egy egyszerű és gyors nyelési nehézségi szűrőteszt, amely 10 kérdésből áll. A páciens minden kérdést 0-tól (nincs probléma) 4-ig (súlyos probléma) pontoz. Az összpontszámot az egyes tételekre adott pontszámok összeadásával kapjuk meg. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 40. A magas pontszámok nyelési zavart jeleznek. Az összesen 3 vagy több pont a nyelési zavar kockázata szempontjából jelentős. A magas pontszám a túlzott nyelési zavar tünetére utal.
2 év
Nyelési képesség és funkció értékelése – BIZTONSÁGOS
Időkeret: 2 év
A nyelési funkció értékelésére használt skála BIZTONSÁGOS. nyelési funkció; Az oropharyngealis mechanizmus és a fizikális vizsgálat, az orális fázis nyelési értékelése és a garatfázisú nyelési értékelés három szakaszból áll. Az oropharyngealis mechanizmus és a fizikális vizsgálati lépésben az ajkak, a nyelv, a szájpadlás, az orcák, a fogak, az állkapocs, a gége funkcióit és a szájreflexet figyeljük meg, és ennek a lépésnek a végén megkapjuk a fizikális vizsgálat (FM) összpontszámát. Az összpontszám 30-ból kerül kiszámításra, és minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a nyelési funkció.
2 év
Nyelési életminőség kérdőív (SWAL-QOL)
Időkeret: 2 év
A SWAL-QOL értékeli a nyelési rendellenességek hatását az életminőségre a betegek forrásaiból. 44 kérdésből áll, amelyek az életminőség különböző dimenzióit értékelik. Minden kérdést 1-től 5-ig pontoznak (1: teljesen igaz, 5: egyáltalán nem igaz). Beszámoltak arról, hogy a pontszám növekedésével a nyeléssel összefüggő életminőség romlik. 11 alcíme van: általános panaszok, evési vágy, étkezési idő, szociális, ételválasztás, evéstől való félelem, alvás, fáradtság, kommunikáció, mentális egészség és a tünetek gyakorisága. Ennek a lenyelésből adódó életminőséget értékelő kérdőívnek a török ​​érvényességét és megbízhatóságát végeztük el. Ebben a vizsgálatban ezt a kérdőívet fogják használni a páciens nyeléssel összefüggő életminőségének értékelésére.
2 év
Beck depressziós skála
Időkeret: 2 év
Az Aaron T. Beck által kifejlesztett és török ​​változatban tanulmányozott 21 feleletválasztós kérdés a depresszió súlyosságának mérésére szolgáló eszköz. Pontozása 0-tól 63-ig terjed; A 0-9 pont a minimális depressziós tüneteket, a 10-16 pont az enyhe, a 17-29 pont a mérsékelt, a 30-63 pont pedig a súlyos depressziós tüneteket jelzi. Mivel a Beck-depressziós skála egy átfogó kérdőív, amely a depresszió tüneteit méri az emberi szervezetben és annak mentális állapotában, ezért tanulmányunkban a depresszió súlyosságának mérésére használjuk.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sevil Bilgin, Prof, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel