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Entwicklung eines Aktionsbeobachtungs-Therapieprogramms bei Patienten mit neurogener Dysphagie und Untersuchung seiner Wirksamkeit

19. März 2024 aktualisiert von: ARZUCAN TOKSAL, Zonguldak Bulent Ecevit University
Schlucken ist die Zufuhr von aus dem Mund aufgenommener Nahrung in den Magen in einer angemessenen Geschwindigkeit mit den aufeinanderfolgenden Bewegungen der Strukturen in den oralen, pharyngealen und ösophagealen Regionen. Die Veränderung der Schluckfunktion aufgrund struktureller und funktioneller Veränderungen der für das Schlucken verantwortlichen Strukturen wird als Schluckstörung (Dysphagie) bezeichnet. Die Behandlung der neurogenen Dysphagie zielt darauf ab, Komplikationen wie dysphagiebedingte Aspirationspneumonie, Atemwegsobstruktionen und Mangelernährung zu verhindern und die Schluckphysiologie zu regulieren. Die zu diesem Zweck geschaffene Schluckrehabilitation besteht aus kompensatorischen Techniken und Rehabilitationsmethoden. Kompensatorische Techniken umfassen die Änderung der Konsistenz und Eigenschaften von Lebensmitteln, Haltungsänderungen und die Erhöhung der freiwilligen Kontrolle. Rehabilitationsmethoden bestehen aus bewegungsbasierten Methoden wie Mundmotorikübungen, Shaker-Übungen und Zungenstärkungsübungen. Zusätzlich zu diesen Rehabilitationsmethoden wurde berichtet, dass die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) die Schluckfunktion positiv beeinflusst. Es ist bekannt, dass eine kortikale Reorganisation aufgrund einer sensorischen Restimulation nach den Übungen erfolgt, die bei der Dysphagie-Rehabilitation durchgeführt werden. Es wurde berichtet, dass die Schluckrehabilitation auch positive Auswirkungen auf die neurale Plastizität bei Patienten mit Dysphagie haben kann. Es ist wichtig, Ansätze, die die neuronale Plastizität unterstützen, auf die Schluckrehabilitation zu übertragen. Der Ausgangspunkt der Aktionsbeobachtungstherapie (AOT), die gerade Eingang in die Literatur gefunden hat, basiert auf auf motorischem Lernen basierenden Ansätzen, die in der neurologischen Rehabilitation, neuronaler Plastizität, motorischer Vorstellungskraft und Spiegelneuronen verwendet werden. Basierend auf der Tatsache, dass sowohl das motorische Bild als auch die Bewegungsbeobachtung eine Rolle beim (Wieder-)Erlernen der motorischen Kontrolle spielen können, zielt AOT darauf ab, die Aktivierung motorischer Bereiche durch Bewegungsbeobachtung bereitzustellen und einen Rehabilitationsansatz zu entwickeln, der auf der Ausführung der beobachteten Handlungen basiert. Die AOT-Methode besteht aus zwei Stufen. Zuerst werden Videos der durchzuführenden Übungen erstellt, und in der ersten Phase werden die Patienten gebeten, das Video anzusehen, indem sie sich nur auf das Video konzentrieren. In der zweiten Phase müssen die Patienten die Übungen, denen sie folgen, selbst üben. Auf diese Weise wird angenommen, dass die Effektivität des motorischen Lernens erhöht wird. Wenn Studien an Patienten mit neurogener Dysphagie untersucht werden, wurde die Verwendung von AOT, die ein neuer Ansatz ist, in der Schluckrehabilitation nicht gefunden. Daher wird in dieser Studie die Erstellung eines AOT-Programms auf der Grundlage der Spiegelneuronen- und Motorlerntheorie und seine Auswirkungen auf die Schluckfunktion und die Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Schlucken bei Patienten mit neurogener Dysphagie untersucht. Die Forscher zielen darauf ab, die Heilungseffizienz des AOT-Programms bei Patienten mit neurogener Dysphagie zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung der neurogenen Dysphagie zielt darauf ab, Komplikationen wie dysphagiebedingte Aspirationspneumonie, Atemwegsobstruktionen und Mangelernährung zu verhindern und die Schluckphysiologie zu regulieren. Die zu diesem Zweck geschaffene Schluckrehabilitation besteht aus kompensatorischen Techniken und Rehabilitationsmethoden. Kompensatorische Techniken umfassen die Änderung der Konsistenz und Eigenschaften von Lebensmitteln, Haltungsänderungen und die Erhöhung der freiwilligen Kontrolle. Rehabilitationsmethoden bestehen aus bewegungsbasierten Methoden wie Mundmotorikübungen, Shaker-Übungen und Zungenstärkungsübungen. Zusätzlich zu diesen Rehabilitationsmethoden wurde berichtet, dass die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) die Schluckfunktion positiv beeinflusst. Es ist bekannt, dass eine kortikale Reorganisation aufgrund einer sensorischen Restimulation nach den Übungen erfolgt, die bei der Dysphagie-Rehabilitation durchgeführt werden. Es wurde berichtet, dass die Schluckrehabilitation auch positive Auswirkungen auf die neurale Plastizität bei Patienten mit Dysphagie haben kann. Es ist wichtig, Ansätze, die die neuronale Plastizität unterstützen, auf die Schluckrehabilitation zu übertragen. Der Ausgangspunkt der Aktionsbeobachtungstherapie (AOT), die gerade Eingang in die Literatur gefunden hat, basiert auf auf motorischem Lernen basierenden Ansätzen, die in der neurologischen Rehabilitation, neuronaler Plastizität, motorischer Vorstellungskraft und Spiegelneuronen verwendet werden. Basierend auf der Tatsache, dass sowohl das motorische Bild als auch die Bewegungsbeobachtung eine Rolle beim (Wieder-)Erlernen der motorischen Kontrolle spielen können, zielt AOT darauf ab, die Aktivierung motorischer Bereiche durch Bewegungsbeobachtung bereitzustellen und einen Rehabilitationsansatz zu entwickeln, der auf der Ausführung der beobachteten Handlungen basiert. Die AOT-Methode besteht aus zwei Stufen. Zuerst werden Videos der durchzuführenden Übungen erstellt, und in der ersten Phase werden die Patienten gebeten, das Video anzusehen, indem sie sich nur auf das Video konzentrieren. In der zweiten Phase müssen die Patienten die Übungen, denen sie folgen, selbst üben. Auf diese Weise wird angenommen, dass die Effektivität des motorischen Lernens erhöht wird. Wenn Studien an Patienten mit neurogener Dysphagie untersucht werden, wurde die Verwendung von AOT, die ein neuer Ansatz ist, in der Schluckrehabilitation nicht gefunden. Daher wird in dieser Studie die Erstellung eines AOT-Programms basierend auf der Theorie der Spiegelneuronen und des motorischen Lernens und seine Auswirkung auf die Schluckfunktion und die Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Schlucken bei Patienten mit neurogener Dysphagie untersucht. Die Forscher zielen darauf ab, die Heilungseffizienz des AOT-Programms bei Patienten mit neurogener Dysphagie zu erhöhen.

In der Abteilung für Radiologie der Zonguldak-Bülent-Ecevit-Universität wurde eine videofluoroskopische Schluckstudie durchgeführt, die routinemäßig vom zuständigen Neurologen geleitet wurde, mit einer neurologischen Erkrankung über 18 Jahren, die sich an der neurologischen Ambulanz der Zonguldak-Bülent-Ecevit-Universität bewarb, und als Ergebnis Penetration Aspiration Score von 2 und höher wurde durchgeführt. Personen mit einem standardisierten Mini-Mental-Test-Ergebnis von 24 und mehr werden freiwillig aufgenommen.

Nachdem die in die Studie eingeschlossenen Personen die Einwilligungserklärung gelesen und akzeptiert haben, werden zunächst die folgenden Bewertungen durchgeführt. Gemäß den Stichprobenauswahlkriterien werden die in die Studie eingeschlossenen Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Gruppe der beobachtenden Bewegungstherapie und die Gruppe der klassischen Schluckübungen. Es wird eine Schluckrehabilitation einschließlich geeigneter Übungen speziell für die klinischen Bedingungen der Patienten erstellt. Während diese Übungen der beobachtenden Bewegungstherapiegruppe mit dem AOT-Programm gegeben werden, werden die Patienten in der Gruppe der klassischen Schluckübungen üben, ohne das Video anzusehen. Die folgenden Bewertungen werden den Patienten vor Beginn der Übungseinheiten und nach Ablauf der 4-wöchigen Übungseinheiten vorgenommen.

Auswertungen vor Beginn des Behandlungsprogramms; Demografische Informationen, standardisierter Mini-Mentaltest, türkisches Essbewertungstool, videofluoroskopische Schluckstudie (VFYC), Penetrationsaspirationsskala (PAS), Bewertung der Schluckfähigkeit und -funktion, elektromyographische Oberflächenmessungen der Suprahyoidmuskulatur, Schluckqualitätsfragebogen, Beck-Depressionsskala .

Auswertungen nach dem Behandlungsprogramm; Türkisches Ess-Assessment-Tool, Bewertung der Schluckfähigkeit und -funktion, oberflächliche elektromyographische Messungen der suprahyalen Muskulatur, Fragebogen zur Lebensqualität beim Schlucken (SWAL-QOL), Beck-Depressionsskala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central
      • Zonguldak, Central, Truthahn, 67000
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Eine neurologische Diagnose haben
  • Von einem Neurologen für die Diagnose von Dysphagie geleitet, VFYC in der Abteilung für Radiologie durchgeführt und als Ergebnis von VFYC einen Penetration Aspiration Scale-Score von 2 oder höher aufweisen
  • Standardisierte Mini-Mentaltest-Punktzahl von 24 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Vorher eine Schluckrehabilitation erhalten
  • Entbindungen bei Kopf- und Halsoperationen und eine Vorgeschichte anderer Krankheiten mit Schluckbeschwerden
  • Personen mit Tracheotomie
  • Irgendwelche Seh- oder Hörprobleme
  • Der kognitive Status ergibt sich aus jeder anderen Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktionsbeobachtungstherapiegruppe
Bei dieser Methode sitzen die Patienten auf einem bequemen Stuhl vor einem 32-Zoll-Fernseher, der etwa 2 Meter entfernt in einem ruhigen Raum aufgestellt ist. Im Fernsehen werden den Patienten Videos gezeigt, die in der Schluckrehabilitation verwendet werden und auf realistischen Animationen und/oder realen Modellen basieren. Die Patienten werden gebeten, sich diese Übungsvideos 20 Minuten lang mit voller Aufmerksamkeit anzusehen und sich darauf zu konzentrieren, wie die Aktionen ausgeführt werden. Patienten; Während sie sich die Videos ansehen, werden sie nicht aufgefordert, eine Bewegung auszuführen, sie werden gebeten, die Übungen zu imitieren, nachdem die Videos beendet sind.

Bei dieser Methode sitzen die Patienten auf einem bequemen Stuhl vor einem 32-Zoll-Fernseher, der etwa 2 Meter entfernt in einem ruhigen Raum aufgestellt ist. Im Fernsehen werden den Patienten Videos gezeigt, die in der Schluckrehabilitation verwendet werden und auf realistischen Animationen und/oder realen Modellen basieren. Die Patienten werden gebeten, sich diese Übungsvideos 20 Minuten lang mit voller Aufmerksamkeit anzusehen und sich darauf zu konzentrieren, wie die Aktionen ausgeführt werden.

Auswertungen, die vor Beginn und Abschluss des Behandlungsprogramms vorgenommen werden müssen; Demografische Informationen, standardisierter Mini-Mentaltest, türkisches Essbewertungstool, videofluoroskopische Schluckstudie (VFYC), Penetrationsaspirationsskala (PAS), Bewertung der Schluckfähigkeit und -funktion, elektromyographische Oberflächenmessungen der Suprahyoidmuskulatur, Schluckqualitätsfragebogen, Beck-Depressionsskala .

Experimental: Klassische Schluckübungsgruppe
Zu den Übungen gehören Positionierung, Schluckmanöver, Nahrungsveränderung und Schluckübungen, bei denen es sich um sensorische Stimulation, orale motorische Übungen, Kopf-Hals-Mobilisierung, Shaker-Übungen und Übungen zur Kräftigung des Nackenbereichs und der Zunge handelt, die kompensatorische Strategien gemäß dem akzeptierten Schluckrehabilitationsprogramm sind in der Literatur.
Zu den Übungen gehören Positionierung, Schluckmanöver, Nahrungsveränderung und Schluckübungen, bei denen es sich um sensorische Stimulation, orale motorische Übungen, Kopf-Hals-Mobilisierung, Shaker-Übungen und Übungen zur Kräftigung des Nackenbereichs und der Zunge handelt, die kompensatorische Strategien gemäß dem akzeptierten Schluckrehabilitationsprogramm sind in der Literatur. Auswertungen, die vor Beginn und Abschluss des Behandlungsprogramms vorgenommen werden müssen; Demografische Informationen, standardisierter Mini-Mentaltest, türkisches Essbewertungstool, videofluoroskopische Schluckstudie (VFYC), Penetrationsaspirationsskala (PAS), Bewertung der Schluckfähigkeit und -funktion, elektromyographische Oberflächenmessungen der Suprahyoidmuskulatur, Schluckqualitätsfragebogen, Beck-Depressionsskala .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenelektromyographische Messungen der suprahyalen Muskulatur
Zeitfenster: 2 Jahre
yEMG, das praktische objektive Daten liefert und elektrische Aktivierungsinformationen direkt von den relevanten Muskeln liefert, misst die Aktivierungsentwicklung in den Muskeln während der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktionen, die während einer Standardaktivität (Trinken von 10 ml Wasser) durchgeführt werden. Die an den Teilnehmern anzuwendende EMG-Messung wird außerhalb der Arbeitszeit so durchgeführt, dass die Routinefunktion des Patienten nicht gestört wird. Die im EMG zu verwendenden Elektroden werden von den Forschern abgedeckt. Diese Bewertung wird vor Beginn des Trainingsprogramms und am Ende des Trainingsprogramms am Ende der 4. Woche durchgeführt.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Türkische Version des Eating Assessment Tool-10 - T-EAT-10
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Eating Assessment Tool ist ein valides und zuverlässiges Ergebnismaß, das symptomspezifische Fragen zur eigenen Schluckfunktion enthält. Die türkische Version, Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 2016 durchgeführt. T-EAT-10 ist ein einfacher und schneller Screening-Test auf Schluckbeschwerden, der aus 10 Fragen besteht. Der Patient bewertet jede Frage von 0 (kein Problem) bis 4 (ernsthaftes Problem). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der für die einzelnen Punkte vergebenen Punktzahlen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 40. Hohe Werte weisen auf eine Schluckstörung hin. Insgesamt 3 Punkte oder mehr sind in Bezug auf das Risiko von Schluckstörungen signifikant. Ein hoher Wert weist auf ein Symptom einer übermäßigen Schluckstörung hin.
2 Jahre
Schluckfähigkeit und Funktionsbewertung-SAFE
Zeitfenster: 2 Jahre
Diese Skala zur Bewertung der Schluckfunktion ist SICHER. Schluckfunktion; Der oropharyngeale Mechanismus und die körperliche Untersuchung, die Schluckbeurteilung in der oralen Phase und die Schluckbeurteilung in der pharyngealen Phase umfassen eine dreistufige Beurteilung. Im Schritt oropharyngealer Mechanismus und körperlicher Untersuchung werden Lippen, Zunge, Gaumen, Wangen, Zähne, Kiefer, Kehlkopffunktionen und Mundreflex beobachtet, und am Ende dieses Schritts wird die Gesamtpunktzahl der körperlichen Untersuchung (FM) erhalten. Die Gesamtpunktzahl wird aus 30 Punkten errechnet und je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schluckfunktion.
2 Jahre
Fragebogen zur Lebensqualität beim Schlucken (SWAL-QOL)
Zeitfenster: 2 Jahre
SWAL-QOL bewertet die Auswirkungen von Schluckstörungen auf die Lebensqualität von Patientenquellen. Er besteht aus 44 Fragen, die verschiedene Dimensionen der Lebensqualität bewerten. Jede Frage wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet (1: trifft voll und ganz zu, 5: trifft überhaupt nicht zu). Es wurde berichtet, dass sich mit steigendem Score die Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Schlucken verschlechtert. Es hat 11 Unterüberschriften: allgemeine Beschwerden, Verlangen zu essen, Zeit zum Essen, Soziales, Essenswahl, Angst vor dem Essen, Schlaf, Müdigkeit, Kommunikation, psychische Gesundheit und Symptomhäufigkeit. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieses Fragebogens, der die Lebensqualität aufgrund des Schluckens bewertet, wurde durchgeführt. Dieser Fragebogen wird in dieser Studie verwendet, um die Lebensqualität des Patienten in Bezug auf das Schlucken zu bewerten.
2 Jahre
Beck Depressionsskala
Zeitfenster: 2 Jahre
21 Multiple-Choice-Fragen wurden von Aaron T. Beck entwickelt und in der türkischen Version untersucht und sind ein Instrument zur Messung der Schwere einer Depression. Seine Punktzahl reicht von 0 bis 63; Ein Wert von 0–9 weist auf minimale depressive Symptome hin, 10–16 Punkte auf leichte depressive Symptome, 17–29 Punkte auf mäßige depressive Symptome und 30–63 Punkte auf schwere depressive Symptome. Da die Beck-Depressionsskala ein umfassender Fragebogen ist, der die Symptome einer Depression im menschlichen Körper und seinen psychischen Zustand misst, wird er in unserer Studie verwendet, um den Schweregrad einer Depression bei Patienten zu messen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sevil Bilgin, Prof, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZBEU (Andere Kennung: ZONGULDAK BULENT ECEVIT UNIVERSITY)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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