神経性嚥下障害患者に対する行動観察療法プログラムの開発とその有効性の検討
調査の概要
詳細な説明
神経性嚥下障害の治療は、嚥下障害に関連する誤嚥性肺炎、気道閉塞、栄養失調などの合併症を予防し、嚥下生理機能を調節することを目的としています。 そのために生まれた嚥下リハビリテーションは、代償手技とリハビリ法から成り立っています。 代償技術には、食品の一貫性と特性の変更、姿勢の変更、および自発的制御の強化が含まれます。 リハビリテーションの方法は、口腔運動訓練、シェーカー訓練、舌強化訓練などの運動ベースの方法で構成されています。 これらのリハビリテーション方法に加えて、神経筋電気刺激 (NMES) が嚥下機能にプラスの影響を与えることが報告されています。 嚥下障害リハビリテーションで行われる運動後の感覚再刺激により、大脳皮質の再編成が起こることが知られています。 嚥下リハビリテーションは、嚥下障害患者の神経可塑性にもプラスの効果をもたらす可能性があることが報告されています。 神経可塑性をサポートするアプローチを嚥下リハビリテーションに移行することが不可欠です。 文献に登場したばかりの行動観察療法 (AOT) の出発点は、神経リハビリテーション、神経可塑性、運動イメージ、およびミラー ニューロンで使用される運動学習ベースのアプローチに基づいています。 運動イメージと運動観察の両方が運動制御の(再)学習に役割を果たすことができるという事実に基づいて、AOTは運動観察による運動野の活性化を提供し、観察された行動の実行に基づくリハビリテーションアプローチを開発することを目指しています. AOT メソッドは 2 つの段階で構成されます。 まず、行うエクササイズの動画を作成し、最初の段階で患者に動画だけに集中して視聴してもらいます。 第 2 段階では、患者は自分が従うエクササイズを練習する必要があります。 このようにして、両方の運動学習の効果が高まると考えられています。 神経性嚥下障害患者の研究を調べたところ、嚥下リハビリテーションにおける新しいアプローチであるAOTの使用は発見されていません。 そこで本研究では、神経性嚥下障害患者を対象に、ミラーニューロンと運動学習理論に基づくAOTプログラムを作成し、嚥下機能や嚥下に関わる生活の質への影響を検討する。 研究者は、神経因性嚥下障害患者の AOT プログラムの治癒効率を高めることを目指しています。
ゾングルダク・ビューレント・エチェヴィト大学神経科外来クリニックに申請した 18 歳以上の神経疾患を持つ、関連する神経科医によって日常的に監督された、ゾングルダク・ビューレント・エチェヴィト大学放射線科で、ビデオ透視嚥下研究が実施され、その結果、 2以上の浸透吸引スコアスコアが実行されました。 標準化されたミニメンタルテストのスコアが24以上の個人は、自発的に含まれます。
研究に含まれる個人がインフォームド コンセント フォームを読み、同意した後、次の評価が最初に適用されます。 サンプル選択基準に従って、研究に含まれる患者は、観察運動療法グループと古典的な嚥下運動グループの 2 つのグループに無作為に分けられます。 患者さんの病状に合わせた適切な運動を含む嚥下リハビリテーションを作成します。 これらの演習は、AOT プログラムを使用した観察運動療法グループに与えられますが、古典的な嚥下演習グループの患者は、ビデオを見ずに練習します。 運動セッションを開始する前、および 4 週間の運動セッションが終了した後に、以下の評価が患者に対して行われます。
治療プログラムを開始する前に行う評価。人口統計情報、標準化されたミニメンタルテスト、トルコの食事評価ツール、ビデオ透視嚥下研究(VFYC)、浸透吸引スケール(PAS)、嚥下能力と機能の評価、舌骨上筋の表面筋電図測定、嚥下QOLアンケート、ベックうつ病スケール.
治療プログラム後に行う評価。トルコの食事評価ツール、嚥下能力と機能の評価、舌骨上筋の表層筋電図測定、嚥下生活の質アンケート (SWAL-QOL)、ベックうつ病スケール。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sevil Bilgin, Prof
- 電話番号:905302431684
- メール:sevilcuvalci@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Arzucan Toksal, Phd (c)
- 電話番号:905545275335
- メール:arzutoksal93@gmail.com
研究場所
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Central
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Zonguldak、Central、七面鳥、67000
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 神経学的診断を受けている
- -嚥下障害の診断のために神経科医によって指示され、放射線科でVFYCを実施し、VFYCの結果として浸透吸引スケールスコアが2以上である
- 標準化されたミニ メンタル テストのスコアが 24 以上
除外基準:
- 嚥下リハビリテーションを受ける前に
- 頭頸部手術の実施および嚥下困難を伴う他の疾患の病歴
- 気管切開のある人
- 視覚または聴覚の問題
- 他の感染による認知状態の結果
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:行動観察療法グループ
この方法では、患者は静かな部屋で約 2 メートル離れた場所にある 32 インチのテレビの前の快適な椅子に座ります。
テレビではリアルなアニメーションや実物模型を使った嚥下リハビリの動画を患者さんに見せます。
患者はこれらのエクササイズ ビデオを 20 分間、十分に注意を払い、アクションがどのように行われるかに集中するように求められます。
忍耐;ビデオを見ている間は動きを求められることはありません。
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この方法では、患者は静かな部屋で約 2 メートル離れた場所にある 32 インチのテレビの前の快適な椅子に座ります。 テレビではリアルなアニメーションや実物模型を使った嚥下リハビリの動画を患者さんに見せます。 患者はこれらのエクササイズ ビデオを 20 分間、十分に注意を払い、アクションがどのように行われるかに集中するように求められます。 治療プログラムの開始前と終了前に評価を行う。人口統計情報、標準化されたミニメンタルテスト、トルコの食事評価ツール、ビデオ透視嚥下研究(VFYC)、浸透吸引スケール(PAS)、嚥下能力と機能の評価、舌骨上筋の表面筋電図測定、嚥下QOLアンケート、ベックうつ病スケール. |
実験的:古典的な嚥下運動グループ
演習には、感覚刺激であるポジショニング、嚥下操作、食品の変更、および嚥下演習が含まれます。これらは、受け入れられた嚥下リハビリテーション プログラムによる代償戦略である、口腔運動演習、頭頸部の動員、シェイカー演習、および首領域と舌の強化演習です。文学で。
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演習には、感覚刺激であるポジショニング、嚥下操作、食品の変更、および嚥下演習が含まれます。これらは、受け入れられた嚥下リハビリテーション プログラムによる代償戦略である、口腔運動演習、頭頸部の動員、シェイカー演習、および首領域と舌の強化演習です。文学で。
治療プログラムの開始前と終了前に評価を行う。人口統計情報、標準化されたミニメンタルテスト、トルコの食事評価ツール、ビデオ透視嚥下研究(VFYC)、浸透吸引スケール(PAS)、嚥下能力と機能の評価、舌骨上筋の表面筋電図測定、嚥下QOLアンケート、ベックうつ病スケール.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌骨上筋の表面筋電図測定
時間枠:2年
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実用的な客観的データを提供し、関連する筋肉から直接電気的活性化情報を提供する yEMG は、標準的な活動 (10 ml の水を飲む) 中に行われる最大随意等尺性収縮中の筋肉の活性化の発達を測定します。
参加者に適用される EMG 測定は、通常の患者の機能を妨げない方法で勤務時間外に行われます。
EMG で使用される電極は、研究者によってカバーされます。
この評価は、運動プログラムの開始前と、4 週目の終わりの運動プログラムの終了時に適用されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トルコ語版の摂食評価ツール-10 - T-EAT-10
時間枠:2年
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Eating Assessment Tool は、自身の嚥下機能に関する症状固有の質問を含む、有効で信頼性の高い結果の尺度です。
トルコ語版、有効性、信頼性の調査は 2016 年に実施されました。
T-EAT-10は、10問で構成された簡単で素早い嚥下困難スクリーニングテストです。
患者は各質問に 0 (問題なし) から 4 (深刻な問題) までのスコアを付けます。
合計点は、各項目に与えられた点数を加算することで得られます。
最小スコアは 0、最大スコアは 40 です。
高得点は嚥下障害を示します。
合計3点以上で嚥下障害リスクが有意です。
高得点は、過度の嚥下障害の症状を示します。
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2年
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嚥下能力と機能評価-SAFE
時間枠:2年
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嚥下機能を評価するために使用されるこの尺度は SAFE です。
嚥下機能;口腔咽頭機序と身体診察、口腔相嚥下評価、咽頭相嚥下評価には、3段階の評価が含まれます。
口腔咽頭のメカニズムと身体検査のステップでは、唇、舌、口蓋、頬、歯、顎、喉頭機能、および口腔反射が観察され、このステップの最後に身体検査(FM)の合計スコアが取得されます。
合計点は 30 点満点で計算され、点数が高いほど嚥下機能が低下しています。
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2年
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嚥下QOLアンケート(SWAL-QOL)
時間枠:2年
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SWAL-QOL は、嚥下障害が患者の生活の質に与える影響を評価します。
これは、生活の質のさまざまな側面を評価する 44 の質問で構成されています。
各質問には 1 ~ 5 のスコアが付けられます (1: 完全に正しい、5: まったく当てはまらない)。
スコアが高くなるほど、嚥下に関する生活の質が低下することが報告されています。
それには 11 の小見出しがあります: 一般的な苦情、食べたいという欲求、食べる時間、社会的、食べ物の選択、食べることへの恐怖、睡眠、疲労、コミュニケーション、精神的健康、および症状の頻度。
嚥下による生活の質を評価するこのアンケートのトルコ語の妥当性と信頼性が実行されました。
このアンケートは、嚥下に関連する患者の生活の質を評価するために、この研究で使用されます。
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2年
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ベックうつ病スケール
時間枠:2年
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Aaron T. Beck によって開発され、トルコ語版で研究された 21 の多肢選択問題は、うつ病の重症度を測定するために使用されるツールです。
スコアの範囲は 0 ~ 63 です。 0 ~ 9 のスコアは軽度のうつ症状、10 ~ 16 点は軽度のうつ症状、17 ~ 29 点は中等度のうつ症状、30 ~ 63 点は重度のうつ症状を示します。
Beck Depression Scaleは、人体のうつ病の症状とその精神状態を測定する包括的なアンケートであるため、患者のうつ病の重症度を測定するために私たちの研究で使用されます.
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Sevil Bilgin, Prof、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rocca MA, Meani A, Fumagalli S, Pagani E, Gatti R, Martinelli-Boneschi F, Esposito F, Preziosa P, Cordani C, Comi G, Filippi M. Functional and structural plasticity following action observation training in multiple sclerosis. Mult Scler. 2019 Oct;25(11):1472-1487. doi: 10.1177/1352458518792771. Epub 2018 Aug 7.
- Panebianco M, Marchese-Ragona R, Masiero S, Restivo DA. Dysphagia in neurological diseases: a literature review. Neurol Sci. 2020 Nov;41(11):3067-3073. doi: 10.1007/s10072-020-04495-2. Epub 2020 Jun 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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