OCD를 위한 MDMA 지원 CBT(MDMA-CBT4OCD 연구) (MDMA-CBT4OCD)
2026년 3월 3일 업데이트: Carolyn Rodriguez
강박 장애(OCD)에서 메탐페타민 보조 CBT와 비교한 MDMA 보조 인지 행동 치료(CBT): 2상 연구
이 연구는 강박 장애(OCD) 진단을 받은 참가자를 대상으로 MDMA 지원 인지 행동 치료의 안전성과 예비 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
강박 장애(Obsessive-Compulsive Disorder, OCD)는 연간 20억 달러 이상의 경제적 비용을 초래하는 만성 장애 장애로 심각한 공중 보건 문제를 나타냅니다.
제안된 프로젝트는 3,4-Methylenedioxymethamphetamine(MDMA)이 OCD 증상을 감소시키는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessa Gaeta, MS
- 전화번호: 650-723-4095
- 이메일: ocdresearch@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University Medical Center
-
연락하다:
- Alessa Gaeta, BS
- 전화번호: 650-723-4095
- 이메일: ocdresearch@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 연구 사이트에서 주로 사용되거나 인식되는 언어를 말하고 읽는 데 능통함
- 알약을 삼킬 수 있음
- 강박 장애 진단 기준 충족
- YBOCS 총점 16점 이상
- 연구 등록 1개월 전 향정신성 약물을 복용하지 않음
- 무치료 기간을 견딜 수 있음
- 연구 절차를 견딜 수 있음
- 표준 1차 강박 장애 치료에 대한 최소 1건의 이전 시험 실패
- 다음과 같은 라이프스타일 수정에 동의합니다. 실험 세션 전에 특정 약물의 금식 및 자제 요구 사항을 준수하고, 연구 기간 동안 다른 개입 임상 시험에 등록하지 않고, 약물 투여, 치료 및 연구 절차에 전념합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중이거나 임신할 수 있고 효과적인 피임 수단을 시행하지 않는 경우
- 체중 48kg 미만
- 조사자 또는 연구 의사의 의견에 따라 참여를 방해할 수 있는 모든 현재 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MDMA 보조 인지 행동 요법
인지 행동 요법(CBT)과 병용하여 80mg MDMA HCl(40mg MDMA HCl의 1.5~2시간 후에 보충 용량 제공)을 투여합니다.
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MDMA(3,4 methylenedioxymethamphetamine)는 각성제 메탐페타민과 화학적으로 유사한 합성 향정신성 약물입니다.
다른 이름들:
치료사 팀이 수행하는 노출 및 반응 방지를 통한 인지 행동 치료.
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활성 비교기: 메스암페타민 보조 인지 행동 요법
인지 행동 요법(CBT)과 병용하여 메스암페타민 10mg(메스암페타민 5mg 투여 후 1.5~2시간 후에 추가 투여) 투여.
|
치료사 팀이 수행하는 노출 및 반응 방지를 통한 인지 행동 치료.
메탐페타민은 중추 신경계에 영향을 미치는 자극제입니다.
이것은 연구에서 대조군으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS)로 측정한 OCD 증상의 중증도 변화
기간: 기준선(방문 1)부터 개입 종료(방문 13)까지, 최대 2주
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OCD 중증도의 변화는 강박사고와 강박행동의 표준 척도인 YBOCS(Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale)로 측정됩니다.
YBOCS의 경우 최소 단위는 0이고 총 척도의 최대 단위는 40입니다.
YBOCS의 숫자가 높을수록 증상이 더 심합니다.
응답은 YBOCS에서 최소 35% 감소로 정의됩니다.
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기준선(방문 1)부터 개입 종료(방문 13)까지, 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 66547
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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