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NSTEMI에서 완전 혈관재생술 대 범인 병변 전용 PCI (CompleteNSTEMI)

2025년 1월 15일 업데이트: Leipzig Heart Science gGmbH

NSTEMI(-COMPLETE-NSTEMI-)에서 완전 혈관재생술 대 범인 병변 전용 PCI

비 ST분절 상승 심근경색증(NSTEMI) 및 다혈관 관상동맥 질환 환자에서 다혈관 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 원인 병변 단독 PCI보다 우월한지 여부를 연구하기 위한 전향적, 무작위, 통제, 다기관, 공개 시험.

연구 개요

상세 설명

NSTEMI(COMPLETE-NSTEMI) 시험에서 완전 재혈관화 대 범인 병변만 PCI는 NSTEMI 및 다혈관 관상동맥 질환 환자에서 다혈관 완전 PCI가 범인-병변만 PCI보다 우수한지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3390

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bad Berka, 독일, 99437
        • 모병
        • Zentralklinik Bad Berka, Klinik für Kardiologie
        • 연락하다:
          • Philipp Lauten, MD
      • Bad Krozingen, 독일, 79189
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitäts-Herzzentrum Bad Krozingen, Klinik für Kardiologie und Angiologie
        • 연락하다:
          • Miroslaw Ferenc, MD
      • Bad Nauheim, 독일, 61231
        • 모병
        • Kerckhoff Klinik
        • 연락하다:
          • Maren Weferling, MD
      • Bad Oeynhausen, 독일, 32545
        • 모병
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW, Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Allgemeine und Interventionelle Kardiologie/Angiologie
        • 연락하다:
          • Regine Brinkmann, MD
      • Berlin, 독일, 13353
        • 아직 모집하지 않음
        • Charité - University Medicine Berlin, Department of Internal Medicine and Cardiology, Campus Virchow Klinikum
        • 연락하다:
          • Tobias Trippel, MD
      • Berlin, 독일, 12683
        • 모병
        • BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin gGmbH, Klinik für Innere Medizin/Kardiologie
        • 연락하다:
          • Sebastian Winkler, MD
      • Bielefeld, 독일, 33604
        • 모병
        • Klinikum Bielefeld gem. GmbH, Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin
        • 연락하다:
          • Christoph Stellbrink, MD
      • Bochum, 독일, 44791
        • 아직 모집하지 않음
        • Klinik für Kardiologie und Rhythmologie, St. Josef Hospital, Universitätsklinikmum der Ruhr-Universität Bochum
        • 연락하다:
          • Arash Haghikia, MD
      • Bremen, 독일, 28277
        • 모병
        • Klinikum Links der Weser, Innere Medizin II
        • 연락하다:
          • Harm Wienbergen, MD
      • Dessau, 독일, 06847
        • 아직 모집하지 않음
        • Städtisches Klinikum Dessau; Klinik für Innere Medizin II (Kardiologie, Angiologie, Diabetologie, internistische Intensivmedizin)
        • 연락하다:
          • Georg Fürnau, MD
      • Dortmund, 독일, 44137
        • 모병
        • St. Johannes Hospital, Klinik für Innere Medizin I
        • 연락하다:
          • Helge Möllmann, MD
      • Dresden, 독일, 01307
        • 모병
        • Herzzentrum Dresden GmbH, Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden, Klinik für Innere Medizin und Kardiologie
        • 연락하다:
          • Axel Linke, MD
      • Düsseldorf, 독일, 40225
        • 모병
        • Heinrich Heine Universitätsklinikum Düsseldorf Institut für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
        • 연락하다:
          • Christian Jung, MD
      • Erfurt, 독일, 99089
        • 모병
        • HELIOS Klinikum Erfurt, Medizinische Klinik III - Kardiologie
        • 연락하다:
          • Alexander Lauten, MD
      • Erlangen, 독일, 91054
        • 모병
        • Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 2
        • 연락하다:
          • Stephan Achenbach, MD
      • Essen, 독일, 45138
        • 모병
        • Elisabeth Krankenhaus Essen, Klinik für Kardiologie und Angiologie
        • 연락하다:
          • Thomas Schmitz, MD
      • Essen, 독일, 45147
        • 모병
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kardiologie und Angiologie
        • 연락하다:
          • Tienush Rassaf, MD
      • Freiburg, 독일, 79106
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Kardiologie und Angiologie
        • 연락하다:
          • Christoph Oliver, MD
      • Fulda, 독일, 36043
        • 모병
        • Klinikum Fulda, Medizinischen Klinik 1 - Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin
        • 연락하다:
          • Volker Schächinger, MD
      • Gießen, 독일, 35392
        • 모병
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Medizinische Klinik I, Kardiologie
        • 연락하다:
          • Samuel Sossalla, MD
      • Greifswald, 독일, 17475
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B
        • 연락하다:
          • Marcus Dörr, MD
      • Göttingen, 독일, 37075
        • 아직 모집하지 않음
        • University Medical Center Göttingen, Department of Cardiology and Pneumology, Georg-August University
        • 연락하다:
          • Karl Toischer, MD, Prof.
      • Halle Saale, 독일, 06120
        • 모병
        • Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Innere Medizin III
        • 연락하다:
          • Daniel Sedding, MD
      • Hamburg, 독일, 22763
        • 모병
        • Asklepios Klinik Altona
        • 연락하다:
          • Felix Meincke, MD
      • Hamburg, 독일, 20099
        • 모병
        • Asklepios Klinik St. Georg, Kardiologie und Internistische Intensivmedizin
        • 연락하다:
          • Eike Tigges, MD
      • Hamburg, 독일, 20246
        • 모병
        • Universitäres Herz- und Gefäßzentrum UKE Hamburg GmbH, Klinik für Kardiologie
        • 연락하다:
          • Peter Clemmensen, MD
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • 모병
        • Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie, Medizinische Klinik 3, Universitätsklinikum Heidelberg
        • 연락하다:
          • Haitham Abu Sharar, MD
      • Homburg, 독일, 66421
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin II
        • 연락하다:
          • Saarraangan Kulenthiran, MD
      • Jena, 독일, 07747
        • 모병
        • Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin I, Kardiologie, Angiologie, Internistische Intensivmedizin
        • 연락하다:
          • Christian Schulze, MD
      • Karlsruhe, 독일, 76137
        • 모병
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Medizinische Klinik III, Kardiologie, Intensivmedizin, Angiologie
        • 연락하다:
          • Claudius Jacobshagen, MD
      • Kiel, 독일, 24105
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Innere Medizin III mit den Schwerpunkten Kardiologie und internistische Intensivmedizin
        • 연락하다:
          • Derk Frank, MD
      • Langen, 독일, 63225
        • 모병
        • Asklepios Klinik Langen, Abteilung Medizinische Klinik I
        • 연락하다:
          • Ralf Lehmann, MD
      • Leipzig, 독일, 04289
        • 모병
        • Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Hans-Josef Feistritzer, MD; PhD; Assoc. Prof
        • 부수사관:
          • Alexander Jobs, MD; PhD; Assoc. Prof
      • Leipzig, 독일, 04103
        • 모병
        • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Kardiologie
        • 연락하다:
          • Christian Spies, MD
      • Leipzig, 독일, 04229
        • 아직 모집하지 않음
        • Klinikum St. Georg gGmbH Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin
        • 연락하다:
          • Norbert Klein, MD
      • Ludwigshafen, 독일, 67063
        • 모병
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Medizinische B Klinik
        • 연락하다:
          • Ralf Zahn, MD
      • Lübeck, 독일, 23538
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Medizinische Klinik II, Campus Lübeck
        • 연락하다:
          • Ingo Eitel, MD
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Magdeburg, Klinik für Kardiologie und Angiologie
        • 연락하다:
          • Alexander Schmeisser, MD
      • Mannheim, 독일, 68165
        • 아직 모집하지 않음
        • Brüderklinikum Julia Lanz, Theresienkrankenhaus
        • 연락하다:
          • Ramon Tschierschke, MD
      • Mannheim, 독일, 68167
        • 모병
        • Universitätsmedizin Mannheim, I. Medizinische Klinik, Kardiologie, Angiologie, Hämostaseologie und Internistische Intensivmedizin
        • 연락하다:
          • Ibrahim Akin, MD
      • Marburg, 독일, 35043
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg, Klinik für Innere Medizin - Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin
        • 연락하다:
          • Georgios Chatzis, MD
      • München, 독일, 80336
        • 모병
        • Klinikum der Universität München, Medizinische Klinik und Poliklinik I
        • 연락하다:
          • Konstaninos Rizas, MD
      • München, 독일, 80636
        • 모병
        • Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
        • 연락하다:
          • Adnan Kastrati, MD
      • Neumarkt, 독일, 92318
        • 아직 모집하지 않음
        • Klinikum Neumarkt
        • 연락하다:
          • Ulrich Reiser, MD
      • Nürnberg, 독일, 90471
        • 모병
        • Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 8 - Schwerpunkt Kardiologie, Universitätsklinik der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität
        • 연락하다:
          • Fadil Ademaj, MD
      • Oldenburg, 독일, 26133
        • 모병
        • Universitätsklinik für Kardiologie am Klinikum Oldenburg
        • 연락하다:
          • Albrecht Elsässer, MD
      • Plauen, 독일, 08529
        • 아직 모집하지 않음
        • Helios Vogtland-Klinikum Plauen
        • 연락하다:
          • Christian Bietau, MD
      • Regensburg, 독일, 93053
        • 모병
        • Universitatsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik fur Innere Medizin II
        • 연락하다:
          • Lars Maier, MD
      • Rostock, 독일, 18057
        • 모병
        • Universitätsmedizin Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abteilung für Kardiologie
        • 연락하다:
          • Alper Öner, MD
      • Schwerin, 독일, 19055
        • 모병
        • Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Kardiologie und Angiologie
        • 연락하다:
          • Alexander Staudt, MD
      • Trier, 독일, 54292
        • 모병
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier, Herzzentrum Innere Medizin III - Kardiologie
        • 연락하다:
          • Nikos Werner, MD
      • Tübingen, 독일, 72076
        • 모병
        • Universitätsklinikum Tübingen, Medizinische Klinik, Innere Medizin III, Kardiologie und Angiologie
        • 연락하다:
          • Tobias Geisler, MD
      • Villingen-Schwenningen, 독일, 78052
        • 모병
        • Schwarzwald-Baar Klinikum VS, Studienteam Kardiologie
        • 연락하다:
          • Sebastian Ewen, MD
      • Wolfenbüttel, 독일, 38302
        • 모병
        • Städtisches Klinikum Wolfenbüttel gGmbH, Klinik für Innere Medizin - Kardiologie,
        • 연락하다:
          • Björn Billmann, MD
      • Wuppertal, 독일, 72117
        • 모병
        • Helios Klinikum Wuppertal, Herzkreislaufforschung
        • 연락하다:
          • Melchior Seyfarth, MD
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • 아직 모집하지 않음
        • LKH Univ. Klinikum Graz, Clinical Department of Cardiology
        • 연락하다:
          • Gabor Thoth-Gayor, MD
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • 아직 모집하지 않음
        • Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III
        • 연락하다:
          • Sebastian Reinstadler, MD
      • Wien, 오스트리아, 1160
        • 아직 모집하지 않음
        • Klinik Ottakring, 3. medizinische Abteilung
        • 연락하다:
          • Alexander Geppert, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고감도 트로포닌 알고리즘에 의해 제안된 NSTEMI
  • 다혈관 관상동맥질환
  • 식별 가능한 범인 병변
  • 동의

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 심인성 쇼크
  • 지속적인 심실 빈맥(VT) 또는 심실 세동(VF)
  • 관상 동맥 재생술에 대한 금기
  • 이전 관상 동맥 우회술 이식
  • 관상동맥우회술 이식술 적응증
  • 기대여명이 6개월 미만인 동반질환
  • 제2형 심근경색

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 범인 병변 전용 재혈관화
환자는 비범인 병변의 추가 혈관재생술 없이 최적의 의료 치료를 받게 됩니다(지표 입원 중이나 후속 조치 중 모두). 협심증은 만성 관상 동맥 증후군 지침에서 권장하는 대로 의학적으로 치료됩니다. 범인이 아닌 병변의 재혈관화는 적어도 하나의 구제금융 기준이 충족되는 경우에만 허용됩니다.
범인 병변의 경피적 관상동맥 중재술
다른 이름들:
  • 범인 병변 PCI
실험적: 다혈관 완전 재생술
환자는 색인 절차, 색인 입원 중 또는 범인 병변의 PCI 후 45일 이내에 단계적으로 모든 혈관조영학적으로 중요한 비범인 병변의 완전한 재혈관화를 받게 됩니다.
범인 병변의 경피적 관상동맥 중재술
다른 이름들:
  • 범인 병변 PCI
모든 혈관 조영학적으로 유의미한 비범인 병변의 완전한 경피적 관상동맥 중재술
다른 이름들:
  • 다중 혈관 PCI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비치명적 심근경색에 대한 심혈관계 사망 또는 재입원의 종합 비율
기간: 추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사망율
기간: 추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
비치명적 심근경색의 재입원율
기간: 추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
모든 원인으로 인한 사망 비율
기간: 추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
허혈 유발 재혈관화 비율
기간: 추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
심부전 재입원률
기간: 추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
모든 원인에 의한 사망, 비치명적 심근경색에 대한 재입원 또는 허혈 유발 혈관재생술에 대한 재입원의 종합 비율
기간: 추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
관상동맥우회술 비율
기간: 추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
추적 기간 동안(2년 예상 평균 기간)
삶의 질 (EQ-5D-5L)
기간: 12 개월
유럽 ​​삶의 질 5 차원 5 수준(EQ-5D-5L) 각 차원에 대해 점수 1-5, 1은 0에서 100 사이의 최상의 EQ VAS 점수를 의미합니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
12 개월
출혈 속도
기간: 6 개월
6 개월
뇌졸중의 속도
기간: 6 개월
허혈성 및 출혈성
6 개월
조영제로 인한 급성 신장 손상 비율
기간: 6 개월
AKIN 등급 I-III
6 개월
관상동맥 시술 관련 심근경색 발생률
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Holger Thiele, MD, Prof. Dr., Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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