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섬유화 및 지방증 평가를 위한 Hepatus와 FibroScan의 비교

2023년 3월 27일 업데이트: Hong You, Beijing Friendship Hospital

만성 B형 간염 또는 NAFLD 환자의 섬유화 및 지방증 평가를 위한 Hepatus와 FibroScan의 비교

간경변이 있거나 없는 총 400명의 만성 B형 간염 또는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 환자가 등록됩니다. 알라닌아미노전이효소, 아스파르트산아미노전이효소, 총빌리루빈, 직접빌리루빈, 간접빌리루빈, 중성지방 및 총콜레스테롤, B형간염 표면항원, 지방증, 간경직도 측정 등 환자의 임상적 특성을 수집한다. Hepatus와 FibroScan 사이의 간 섬유증 및 지방증 평가의 일관성이 이 연구에서 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Shuyan Chen, Doctor
전화번호: 86-010-63138656
이메일: 13552962655@163.com

연구 장소

중국
- Select A State Or Province
  - Beijing, Select A State Or Province, 중국, 100050
    - 모병
    - Yameng Sun
    - 수석 연구원:
      
      Hong You, Doctor
    - 연락하다:
      
      Shuyan Chen, Doctor
      
      전화번호: 8610-63138656
      
      이메일: 13552962655@163.com
    - 연락하다:
      
      Yameng Sun, Doctor
      
      전화번호: 8610-63138656
      
      이메일: sunyamenggo@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간경변이 있거나 없는 환자는 만성 B형 간염 또는 비알코올성 지방간 질환으로 진단됩니다.

설명

포함 기준:

간경변이 있거나 없는 환자는 만성 B형 간염 또는 비알코올성 지방간 질환으로 진단됩니다.
만 18세 이상
정보에 입각한 동의 서명.

제외 기준:

HCV 및/또는 기타 바이러스성 간염, 자가면역성 간질환, 알코올성 간질환, 유전성 간질환 또는 기타 만성 간질환이 있는 환자
비대상성 간경변 환자;
혈청 총 빌리루빈 수치가 51 umol/L보다 높은 환자;
간 악성 병변, 혈관종, 거대 간 낭종 및 기타 간 병변이 있는 환자;
HIV 감염 환자;
간 이식 또는 TIPS 후 환자;
임산부
Budd-Chiari 증후군, 만성 울혈성 심부전, 협착성 심낭염 또는 기타 간 울혈 병변이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
간 강성과 지방증의 일관성은 연속 측정 모드의 Hepatus와 단일 감지 모드의 FibroScan 사이에서 동일한 위치를 나타냅니다. 기간: 1~3년	Hepatus와 FibroScan 간의 간 경직 및 지방증의 일관성.	1~3년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
각각의 현지화 방법을 통해 연속 측정 모드의 Hepatus와 단일 감지 모드의 FibroScan 사이의 간 경직 및 지방증 결과의 일관성. 기간: 1~3년	Hepatus의 현지화 방법은 FibroScan에서 수동으로 위치를 파악하는 실시간 2차원 이미지 유도 시스템입니다.	1~3년
단일 검출 모드에서 Hepatus와 FibroScan 사이의 간 경직 및 지방증 결과의 일관성. 기간: 1~3년	현지화 방법에는 Hepatus 및 FibroScan의 각 현지화 방법과 수동 찾기가 포함됩니다.	1~3년
연속 감지 모드의 Hepatus와 단일 감지 모드를 통한 FibroScan의 측정 성능 비교. 기간: 1~3년	측정 성능 평가에는 성공적인 감지율, 검증된 감지에 소요된 시간, 간경직도 측정의 안정성 및 제어된 감쇠 매개변수가 포함됩니다.	1~3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 29일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)