Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Hepatus och FibroScan för utvärdering av fibros och Steatos

27 mars 2023 uppdaterad av: Hong You, Beijing Friendship Hospital

Jämförelse av Hepatus och FibroScan för utvärdering av fibros och Steatos hos patienter med kronisk hepatit B eller NAFLD

Totalt 400 patienter med kronisk hepatit B eller icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) med eller utan cirros kommer att registreras. Patienternas kliniska egenskaper, inklusive alaninaminotransferas, asparaginsyraaminotransferas, totalbilirubin, direkt bilirubin, indirekt bilirubin, triglycerider och totalkolesterol, hepatit B-ytantigen, steatos och leverstyvhetsmätning kommer att samlas in. Konsistensen av leverfibros och steatosbedömning mellan Hepatus och FibroScan kommer att utvärderas i denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Select A State Or Province
      • Beijing, Select A State Or Province, Kina, 100050
        • Rekrytering
        • Yameng Sun
        • Huvudutredare:
          • Hong You, Doctor
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med eller utan cirros diagnostiseras som kronisk hepatit B eller icke-alkoholisk fettleversjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med eller utan cirros diagnostiseras som kronisk hepatit B eller icke-alkoholisk fettleversjukdom;
  • Ålder över 18 år;
  • Underskrift av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med HCV och/eller annan viral hepatit, autoimmun leversjukdom, alkoholisk leversjukdom, genetisk leversjukdom eller andra kroniska leversjukdomar;
  • Patienter med dekompenserad cirros;
  • Patienter med total serumbilirubinnivå högre än 51 umol/L;
  • Patienter med elakartad leverskada, hemangiom, gigantiska levercystor och andra leverskador;
  • Patienter med HIV-infektioner;
  • Patienter efter levertransplantation eller TIPS;
  • Gravid kvinna;
  • Patienter med Budd-Chiaris syndrom, kronisk kongestiv hjärtsvikt, konstriktiv perikardit eller andra skador på leverstockningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsistens av leverstelhet och steatos resulterar i samma plats mellan Hepatus i kontinuerligt mätläge och FibroScan i enkeldetektionsläge.
Tidsram: 1 till 3 år
Konsekvens av leverstelhet och steatos mellan Hepatus och FibroScan.
1 till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsistensen av leverstelhet och steatos resulterar mellan Hepatus i kontinuerligt mätläge och FibroScan i enkeldetekteringsläge genom respektive lokaliseringsmetoder.
Tidsram: 1 till 3 år
Lokaliseringsmetoden för Hepatus är det tvådimensionella bildstyrningssystemet i realtid, som manuellt lokaliseras i FibroScan.
1 till 3 år
Konsistens av leverstelhet och steatos resulterar mellan Hepatus och FibroScan i enkeldetektionsläge.
Tidsram: 1 till 3 år
Lokaliseringsmetoderna inkluderar respektive lokaliseringsmetoder i Hepatus och FibroScan, och manuell lokalisering.
1 till 3 år
Jämförelse av mätprestanda i Hepatus under kontinuerligt detektionsläge och i FibroScan genom enkeldetektionsläge.
Tidsram: 1 till 3 år
Utvärdering av mätprestanda inkluderar graden av framgångsrik detektering, tid det tar för validerad detektion, stabilitet för mätning av leverstelhet och kontrollerad dämpningsparameter.
1 till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Första postat (Faktisk)

28 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YYYXYJ-2022-095

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hepatit b

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera