- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05787665
호흡곤란으로 응급실에 입원한 환자의 사망 및 재입원에 대한 폐 초음파의 영향 평가: 전향적 관찰 코호트 (HOSPITALUS)
호흡곤란은 응급실로 의뢰되는 빈번한 원인으로, 30일 사망률이 최대 10%, 3개월 재입원률이 30% 이상입니다.
임상 검사 및 흉부 방사선 촬영의 열악한 성능뿐만 아니라 여러 병인은 응급실 치료가 끝날 때 거의 30%의 진단 오류율로 이어집니다. 이러한 진단 오류는 재입원으로 이어지며 초기 진단이 정확한 환자에 비해 50% 이상의 초과 사망률을 초래하며, 이는 특히 부적절한 치료법의 사용으로 설명됩니다.
폐 초음파는 침대 옆에서 사용할 수 있는 신속하고 비방사선, 비침습적, 저렴하고 재현 가능한 영상 검사입니다. 응급실에서 일반적으로 수행되는 흉부 방사선 촬영보다 진단 성능이 더 좋습니다. 응급 의학에서 가장 일반적인 진단에 대한 폐 초음파의 즉각적인 이점은 이미 입증되었습니다.
조직적 관점에서 일부 연구에서는 응급실에서 소요되는 시간과 최종 진단에 필요한 추가 검사 횟수를 줄이는 데 있어 폐 초음파의 이점을 보여주었습니다. 그러나 응급실에서의 사용이 장기적으로 미치는 영향에 대한 문헌 데이터는 없습니다.
1차 목표는 호흡곤란으로 응급실에 입원한 환자의 진단 과정의 일환으로 3개월 사망률 및 재입원 측면에서 폐 초음파 수행의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard-Herriot - Emergency Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 다음에 의해 정의된 호흡곤란으로 응급실에 입원:
환자가 경험하는 호흡곤란의 기능적 징후; 또는 호흡 곤란의 임상 징후.
- 환자 본인 또는 환자 가족의 반대가 없는 경우
제외 기준:
- 외상성 호흡곤란;
- 완화 치료 중인 환자;
- 중환자실 입원과 함께 초기 소생술 기준이 있는 환자
- 임산부, 진통 중인 여성 또는 수유모;
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
- 정신과 치료를 받고 있는 사람
- 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 기관에 입소한 사람
- 법적 보호조치(후견인, 큐레이터)를 받는 성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐 초음파 검사
포함 기준을 충족하고 응급실에서 진료 중 폐 초음파 검사를 시행한 환자
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환자는 생후 3개월에 호출되어 생존 여부와 재입원 여부를 알 수 있습니다.
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폐 초음파 검사 없이
포함 기준을 충족하고 응급실에서 진료 중 폐 초음파 검사를 시행하지 않은 환자.
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환자는 생후 3개월에 호출되어 생존 여부와 재입원 여부를 알 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 목표는 호흡곤란으로 응급실에 입원한 환자의 진단 과정의 일환으로 3개월 사망률 측면에서 폐 초음파 수행의 영향을 평가하는 것입니다.
기간: 3개월에
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1차 종점은 3개월째 사망률이다.
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3개월에
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1차 목표는 호흡곤란으로 응급실에 입원한 환자의 진단 과정의 일환으로 3개월 재입원 측면에서 폐 초음파 수행의 영향을 평가하는 것입니다.
기간: 3개월에
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1차 종점은 3개월째 재입원율이다.
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JULIA MORERE, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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