- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05787665
Évaluation de l'impact de l'échographie pulmonaire sur la mortalité et la réhospitalisation chez les patients admis aux urgences avec dyspnée : une cohorte observationnelle prospective (HOSPITALUS)
La dyspnée est un motif fréquent de référence aux urgences, entraînant un taux de mortalité à 30 jours pouvant atteindre 10 % et un taux de réhospitalisation à 3 mois supérieur à 30 %.
Les étiologies multiples, ainsi que les mauvaises performances de l'examen clinique et de la radiographie thoracique, conduisent à un taux d'erreur diagnostique de près de 30 % en fin de prise en charge aux urgences. Ces erreurs diagnostiques entraînent des réhospitalisations et une surmortalité de plus de 50 % par rapport aux patients avec un diagnostic initial correct, ce qui s'explique notamment par le recours à des thérapeutiques inadaptées.
L'échographie pulmonaire est un test d'imagerie rapide, non irradiant, non invasif, peu coûteux et reproductible qui peut être utilisé au chevet du patient. Elle a une meilleure performance diagnostique que la radiographie thoracique, couramment pratiquée dans les services d'urgence. Le bénéfice immédiat de l'échographie pulmonaire pour les diagnostics les plus courants en médecine d'urgence a déjà été démontré.
D'un point de vue organisationnel, quelques études ont montré un bénéfice de l'échographie pulmonaire dans la réduction du temps passé aux urgences et du nombre d'examens complémentaires nécessaires au diagnostic final. Cependant, il n'y a pas de données dans la littérature sur l'impact à plus long terme de son utilisation aux urgences.
L'objectif principal est d'évaluer l'impact de la réalisation d'une échographie pulmonaire en termes de mortalité à 3 mois et de réhospitalisation dans le cadre du processus diagnostique des patients admis aux urgences avec dyspnée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard-Herriot - Emergency Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Admission aux urgences avec dyspnée définie par :
Le signe fonctionnel de la dyspnée ressenti par le patient ; Ou un signe clinique de détresse respiratoire.
- Non opposition du patient ou de sa famille si le patient n'en est pas capable
Critère d'exclusion:
- Dyspnée induite par un traumatisme ;
- Patient en soins palliatifs ;
- Patient avec critères de réanimation initiale avec admission en unité de soins intensifs ;
- Femmes enceintes, femmes en travail ou mères allaitantes ;
- Les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
- Les personnes sous soins psychiatriques ;
- Les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche ;
- Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, curatelle) ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avec échographie pulmonaire
Patient répondant aux critères d'inclusion et dont l'échographie pulmonaire a été réalisée lors de sa prise en charge médicale aux urgences
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les patients seront appelés à 3 mois pour savoir s'ils sont vivants et pour savoir s'ils ont été réhospitalisés
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Sans échographie pulmonaire
Patient répondant aux critères d'inclusion et dont l'échographie pulmonaire n'a pas été réalisée lors de sa prise en charge médicale aux urgences.
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les patients seront appelés à 3 mois pour savoir s'ils sont vivants et pour savoir s'ils ont été réhospitalisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal est d'évaluer l'impact de la réalisation d'une échographie pulmonaire en termes de mortalité à 3 mois dans le cadre du processus diagnostique des patients admis aux urgences avec dyspnée.
Délai: à 3 mois
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Le critère de jugement principal est le taux de mortalité à 3 mois.
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à 3 mois
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L'objectif principal est d'évaluer l'impact de la réalisation d'une échographie pulmonaire en termes de réhospitalisation à 3 mois dans le cadre du processus diagnostique des patients admis aux urgences avec dyspnée.
Délai: à 3 mois
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le critère de jugement principal est le taux de réhospitalisation à 3 mois
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à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JULIA MORERE, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0002
- 2023-A00177-38 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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