Evaluering av effekten av lunge-ultralyd på dødelighet og rehospitalisering hos pasienter innlagt på akuttmottaket med dyspné: en prospektiv observasjonskohort (HOSPITALUS)
Dyspné er en hyppig årsak til henvisning til akuttmottak, noe som fører til en 30-dagers dødelighet på opptil 10 % og en 3-måneders rehospitaliseringsrate på over 30 %.
Flere etiologier, samt dårlig ytelse av klinisk undersøkelse og røntgen av thorax, fører til en diagnostisk feilrate på nesten 30 % ved slutten av akuttmottaket. Disse diagnostiske feilene fører til rehospitalisering og en overdødelighet på over 50 % sammenlignet med pasienter med korrekt initial diagnose, noe som særlig forklares ved bruk av upassende terapier.
Lungeultralyd er en rask, ikke-bestrålende, ikke-invasiv, rimelig, reproduserbar avbildningstest som kan brukes ved sengen. Den har en bedre diagnostisk ytelse enn røntgen av thorax, som vanligvis utføres på akuttmottak. Den umiddelbare fordelen med lunge-ultralyd for de vanligste diagnosene innen akuttmedisin er allerede påvist.
Fra et organisatorisk synspunkt har noen få studier vist en fordel med lunge-ultralyd for å redusere tidsbruken på akuttmottak og antall tilleggsundersøkelser som er nødvendige for den endelige diagnosen. Imidlertid er det ingen data i litteraturen om den langsiktige virkningen av bruken på akuttmottaket.
Hovedmålet er å evaluere effekten av å utføre lungeultralyd i form av 3-måneders dødelighet og rehospitalisering som en del av den diagnostiske prosessen for pasienter innlagt på akuttmottaket med dyspné.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: JULIA MORERE, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 69 47
- E-post: julia.morere@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Edouard-Herriot - Emergency Department
-
Ta kontakt med:
- Felix AMIOT, MD
- Telefonnummer: +33 6 82 64 00 63
- E-post: felix.amiot@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innleggelse i akuttmottaket med dyspné definert av:
Det funksjonelle tegnet på dyspné som pasienten opplever; Eller et klinisk tegn på pustebesvær.
- Ikke-motstand fra pasienten eller pasientens familie hvis pasienten ikke er i stand
Ekskluderingskriterier:
- Traume-indusert dyspné;
- Pasienten er på palliativ behandling;
- Pasient med kriterier for førstegangs gjenoppliving ved innleggelse på en kritisk avdeling;
- Gravide kvinner, kvinner i fødsel eller ammende mødre;
- Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
- Personer under psykiatrisk omsorg;
- Personer innlagt på helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning;
- Personer i full alder som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap);
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Med lunge ultralyd
Pasient som oppfyller inklusjonskriterier, og hvilke lunge-ultralyd som ble utført under medisinsk behandling i akuttmottaket
|
pasienter vil bli oppringt ved 3 måneder for å vite om de er i live og for å vite om de har blitt rehospitalisert
|
|
Uten lunge-ultralyd
Pasient som oppfyller inklusjonskriterier, og som ikke har utført lunge-ultralyd under medisinsk behandling i akuttmottaket.
|
pasienter vil bli oppringt ved 3 måneder for å vite om de er i live og for å vite om de har blitt rehospitalisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmålet er å evaluere effekten av å utføre lungeultralyd i form av 3-måneders dødelighet som en del av den diagnostiske prosessen for pasienter innlagt på akuttmottaket med dyspné.
Tidsramme: ved 3 måneder
|
Det primære endepunktet er dødeligheten etter 3 måneder.
|
ved 3 måneder
|
|
Hovedmålet er å evaluere effekten av å utføre lunge-ultralyd i form av 3-måneders rehospitalisering som en del av den diagnostiske prosessen for pasienter innlagt i akuttmottaket med dyspné.
Tidsramme: ved 3 måneder
|
det primære endepunktet er frekvensen av rehospitalisering etter 3 måneder
|
ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JULIA MORERE, MD, Hospices Civils De Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_0002
- 2023-A00177-38 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .