- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787665
Arviointi keuhkojen ultraäänen vaikutuksesta kuolleisuuteen ja uudelleensairaalaan potilailla, jotka on otettu päivystykseen hengenahdistusta sairastavilla potilailla: tuleva havaintokohortti (HOSPITALUS)
Hengenahdistus on yleinen syy hakeutua päivystykseen, mikä johtaa 30 päivän kuolleisuuteen jopa 10 %:iin ja 3 kuukauden uudelleensairaalahoitoon yli 30 %:iin.
Useat syyt sekä kliinisen tutkimuksen ja keuhkojen röntgenkuvan huono suorituskyky johtavat lähes 30 %:n diagnostiseen virhetasoon ensiapuhoidon lopussa. Nämä diagnostiset virheet johtavat uudelleen sairaalahoitoon ja yli 50 %:n ylikuolleisuuteen verrattuna potilaisiin, joilla on oikea alkudiagnoosi, mikä selittyy erityisesti sopimattomien hoitojen käytöllä.
Keuhkojen ultraääni on nopea, säteilyttämätön, ei-invasiivinen, halpa, toistettava kuvantamistesti, jota voidaan käyttää sängyn vieressä. Sillä on parempi diagnostinen suorituskyky kuin rintakehän röntgenkuvauksella, joka yleensä tehdään ensiapuosastoilla. Keuhkojen ultraäänen välitön hyöty ensiapulääketieteen yleisimmissä diagnooseissa on jo osoitettu.
Organisatorisesta näkökulmasta katsottuna muutamat tutkimukset ovat osoittaneet keuhkojen ultraäänen hyödyn päivystykseen kuluvan ajan ja lopullisen diagnoosin edellyttämien lisätutkimusten vähentämisessä. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tietoa sen käytön pidemmän aikavälin vaikutuksista ensiapuosastolla.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida keuhkojen ultraäänitutkimuksen vaikutusta 3 kuukauden kuolleisuuteen ja uudelleen sairaalahoitoon osana hengenahdistuksen vuoksi ensiapupoliklinikalle otettujen potilaiden diagnostiikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard-Herriot - Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pääsy päivystykseen hengenahdistuksen kanssa, jonka määrittelee:
Potilaan kokeman hengenahdistuksen toiminnallinen merkki; Tai kliininen merkki hengitysvaikeudesta.
- Potilaan tai potilaan perheen vastustamattomuus, jos potilas ei pysty
Poissulkemiskriteerit:
- Trauman aiheuttama hengenahdistus;
- Potilas on palliatiivisessa hoidossa;
- Potilas, jolla on perusteet ensimmäiselle elvytykselle, joka on otettu tehohoidon yksikköön;
- Raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät naiset;
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä;
- Psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt;
- Henkilöt, jotka on otettu terveys- tai sosiaalilaitokseen muihin tarkoituksiin kuin tutkimustarkoituksiin;
- Täysi-ikäiset henkilöt, joihin sovelletaan oikeudellista suojelua (huoltajuus, huoltajuus);
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksella
Potilas, joka täyttää sisällyttämiskriteerit ja jolle tehtiin keuhkojen ultraäänitutkimus päivystyksen aikana sairaanhoidon aikana
|
potilaat kutsutaan kolmen kuukauden iässä, jotta he selviävät, ovatko he elossa ja ovatko he joutuneet uudelleen sairaalaan
|
|
Ilman keuhkojen ultraäänitutkimusta
Potilas, joka täyttää inkluusiokriteerit ja jolle ei tehty keuhkojen ultraäänitutkimusta päivystyspoliklinikan sairaanhoidon aikana.
|
potilaat kutsutaan kolmen kuukauden iässä, jotta he selviävät, ovatko he elossa ja ovatko he joutuneet uudelleen sairaalaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida keuhkojen ultraäänitutkimuksen vaikutusta 3 kuukauden kuolleisuuteen osana päivystyspoliklinikalle menevien hengenahdistuspotilaiden diagnostiikkaa.
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kuolleisuus 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida keuhkojen ultraäänitutkimuksen vaikutusta 3 kuukauden uudelleensairaalahoitoon osana hengenahdistuksen vuoksi ensiapuun saapuvien potilaiden diagnostiikkaprosessia.
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
ensisijainen päätetapahtuma on uudelleensairaalahoitoon 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JULIA MORERE, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_0002
- 2023-A00177-38 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .