- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05787665
Evaluatie van de impact van longechografie op mortaliteit en heropname bij patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met dyspnoe: een prospectief observatiecohort (HOSPITALUS)
Kortademigheid is een veel voorkomende reden voor verwijzing naar spoedeisende hulp, wat leidt tot een 30-dagen sterftecijfer van maximaal 10% en een 3-maands heropnamepercentage van meer dan 30%.
Meerdere etiologieën, evenals slechte prestaties van klinisch onderzoek en thoraxradiografie, leiden tot een diagnostisch foutenpercentage van bijna 30% aan het einde van de spoedeisende hulp. Deze diagnostische fouten leiden tot heropname en een hoger sterftecijfer van meer dan 50% in vergelijking met patiënten met een correcte initiële diagnose, wat met name wordt verklaard door het gebruik van ongeschikte therapieën.
Longechografie is een snelle, niet-bestralende, niet-invasieve, goedkope, reproduceerbare beeldvormingstest die aan het bed kan worden gebruikt. Het heeft een betere diagnostische prestatie dan thoraxradiografie, die vaak wordt uitgevoerd op spoedeisende hulpafdelingen. Het onmiddellijke voordeel van longechografie voor de meest voorkomende diagnoses in de spoedeisende geneeskunde is al aangetoond.
Vanuit organisatorisch oogpunt hebben enkele onderzoeken aangetoond dat longechografie een voordeel heeft bij het verminderen van de tijd die op de spoedeisende hulp wordt doorgebracht en het aantal aanvullende onderzoeken dat nodig is voor de definitieve diagnose. Er zijn echter geen gegevens in de literatuur over de langetermijneffecten van het gebruik ervan op de afdeling spoedeisende hulp.
Het primaire doel is om de impact van het uitvoeren van longechografie te evalueren in termen van sterfte na 3 maanden en heropname als onderdeel van het diagnostisch proces voor patiënten die met kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hôpital Edouard-Herriot - Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Opname op de spoedeisende hulp met kortademigheid gedefinieerd door:
Het functionele teken van kortademigheid ervaren door de patiënt; Of een klinisch teken van ademnood.
- Geen verzet van de patiënt of de familie van de patiënt als de patiënt niet in staat is
Uitsluitingscriteria:
- Trauma-geïnduceerde kortademigheid;
- Patiënt krijgt palliatieve zorg;
- Patiënt met criteria voor eerste reanimatie met opname op een intensive care-afdeling;
- Zwangere vrouwen, vrouwen tijdens de bevalling of moeders die borstvoeding geven;
- Personen die bij rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd;
- Personen onder psychiatrische zorg;
- Personen die zijn opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek;
- Meerderjarigen onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (voogdij, curatele);
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met longechografie
Patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria en die echografie van de longen hebben uitgevoerd tijdens hun medische zorg op de afdeling Spoedeisende Hulp
|
patiënten worden na 3 maanden gebeld om te weten of ze nog leven en of ze opnieuw in het ziekenhuis zijn opgenomen
|
|
Zonder longechografie
Patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria en bij wie geen echografie van de longen is uitgevoerd tijdens hun medische zorg op de afdeling Spoedeisende Hulp.
|
patiënten worden na 3 maanden gebeld om te weten of ze nog leven en of ze opnieuw in het ziekenhuis zijn opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire doel is om de impact van het uitvoeren van longechografie te evalueren in termen van sterfte na 3 maanden als onderdeel van het diagnostisch proces voor patiënten die met kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen.
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Het primaire eindpunt is het sterftecijfer na 3 maanden.
|
op 3 maanden
|
|
Het primaire doel is om de impact van het uitvoeren van longechografie te evalueren in termen van heropname van 3 maanden als onderdeel van het diagnostisch proces voor patiënten die met kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen.
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
het primaire eindpunt is het aantal heropnames na 3 maanden
|
op 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JULIA MORERE, MD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL23_0002
- 2023-A00177-38 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .