- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05787665
Avaliação do Impacto da Ultrassonografia Pulmonar na Mortalidade e Reinternação em Pacientes Admitidos no Serviço de Emergência com Dispneia: uma Coorte Observacional Prospectiva (HOSPITALUS)
A dispneia é um motivo frequente de encaminhamento para serviços de emergência, levando a uma taxa de mortalidade em 30 dias de até 10% e uma taxa de reinternação em 3 meses acima de 30%.
Múltiplas etiologias, assim como o mau desempenho do exame clínico e da radiografia de tórax, levam a uma taxa de erro diagnóstico de quase 30% ao final do atendimento no pronto-socorro. Esses erros de diagnóstico levam à reinternação e a uma taxa de mortalidade excessiva de mais de 50% em comparação com pacientes com diagnóstico inicial correto, o que é explicado principalmente pelo uso de terapias inadequadas.
A ultrassonografia pulmonar é um exame de imagem rápido, não irradiante, não invasivo, barato e reprodutível que pode ser usado à beira do leito. Tem melhor desempenho diagnóstico do que a radiografia de tórax, comumente realizada em serviços de emergência. O benefício imediato da ultrassonografia pulmonar para os diagnósticos mais comuns em medicina de emergência já foi demonstrado.
Do ponto de vista organizacional, alguns estudos mostram o benefício da ultrassonografia pulmonar na redução do tempo de permanência nos serviços de emergência e do número de exames complementares necessários para o diagnóstico final. No entanto, não há dados na literatura sobre o impacto a longo prazo de seu uso no departamento de emergência.
O objetivo primário é avaliar o impacto da realização da ultrassonografia pulmonar em termos de mortalidade em 3 meses e reinternação como parte do processo diagnóstico de pacientes admitidos no departamento de emergência com dispneia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard-Herriot - Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Admissão ao serviço de urgência com dispneia definida por:
O sinal funcional de dispneia apresentado pelo paciente; Ou um sinal clínico de desconforto respiratório.
- Não oposição do paciente ou da família do paciente se o paciente não for capaz
Critério de exclusão:
- Dispnéia induzida por trauma;
- Paciente em cuidados paliativos;
- Paciente com critérios para reanimação inicial com internação em unidade de terapia intensiva;
- Grávidas, parturientes ou lactantes;
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
- Pessoas sob cuidados psiquiátricos;
- Pessoas internadas em instituição de saúde ou social para fins diversos da pesquisa;
- Maiores sujeitos a medida de proteção legal (tutela, curatela);
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Com ultrassonografia pulmonar
Paciente que atendeu aos critérios de inclusão e cuja ultrassonografia pulmonar foi realizada durante o atendimento médico no Departamento de Emergência
|
os pacientes serão chamados aos 3 meses para saber se estão vivos e para saber se foram reinternados
|
|
Sem ultrassonografia pulmonar
Paciente que atendeu aos critérios de inclusão e cuja ultrassonografia pulmonar não foi realizada durante o atendimento médico no Departamento de Emergência.
|
os pacientes serão chamados aos 3 meses para saber se estão vivos e para saber se foram reinternados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O objetivo primário é avaliar o impacto da realização da ultrassonografia pulmonar em termos de mortalidade em 3 meses como parte do processo diagnóstico para pacientes admitidos no departamento de emergência com dispneia.
Prazo: aos 3 meses
|
O endpoint primário é a taxa de mortalidade em 3 meses.
|
aos 3 meses
|
|
O objetivo primário é avaliar o impacto da realização da ultrassonografia pulmonar em termos de reinternação de 3 meses como parte do processo diagnóstico para pacientes admitidos no departamento de emergência com dispneia.
Prazo: aos 3 meses
|
o endpoint primário é a taxa de reinternação em 3 meses
|
aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JULIA MORERE, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_0002
- 2023-A00177-38 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .