Hodnocení vlivu ultrazvuku plic na mortalitu a rehospitalizaci u pacientů přijatých na urgentní příjem s dušností: prospektivní observační kohorta (HOSPITALUS)
Dušnost je častým důvodem pro odeslání na pohotovostní oddělení, což vede k 30denní úmrtnosti až 10 % a 3-měsíční rehospitalizaci přes 30 %.
Mnohočetná etiologie, stejně jako špatné provádění klinického vyšetření a rentgenu hrudníku, vedou k diagnostice chybovosti téměř 30 % na konci péče na pohotovosti. Tyto diagnostické chyby vedou k rehospitalizaci a více než 50% nadměrné mortalitě ve srovnání s pacienty se správnou vstupní diagnózou, což je vysvětlováno zejména používáním nevhodných terapií.
Ultrazvuk plic je rychlý, neozařující, neinvazivní, levný, reprodukovatelný zobrazovací test, který lze použít u lůžka. Má lepší diagnostický výkon než rentgen hrudníku, běžně prováděný na pohotovostních odděleních. Okamžitý přínos ultrazvuku plic pro nejčastější diagnózy v urgentní medicíně již byl prokázán.
Z organizačního hlediska několik studií prokázalo přínos ultrazvuku plic ve zkrácení doby strávené na pohotovostních odděleních a počtu dalších vyšetření nutných pro konečnou diagnózu. V literatuře však nejsou žádné údaje o dlouhodobějším dopadu jeho použití na pohotovosti.
Primárním cílem je zhodnotit dopad provedení ultrazvuku plic z hlediska 3měsíční mortality a rehospitalizace v rámci diagnostického procesu u pacientů přijatých na oddělení urgentního příjmu s dušností.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Hôpital Edouard-Herriot - Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Přijetí na pohotovost s dušností definovanou:
Funkční známka dušnosti, kterou pacient pociťuje; Nebo klinický příznak dechové tísně.
- Neopozice pacienta nebo jeho rodiny, pokud pacient není schopen
Kritéria vyloučení:
- dušnost vyvolaná traumatem;
- Pacient na paliativní péči;
- Pacient s kritérii pro počáteční resuscitaci s přijetím na jednotku intenzivní péče;
- Těhotné ženy, ženy při porodu nebo kojící matky;
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím;
- Osoby v psychiatrické péči;
- Osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než pro výzkum;
- Plnoleté osoby podléhající opatřením právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví);
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
S ultrazvukem plic
Pacient, který splňuje kritéria pro zařazení a který ultrasonografie plic byla provedena během jeho lékařské péče na oddělení urgentního příjmu
|
pacienti budou zavoláni po 3 měsících, aby věděli, zda jsou naživu a zda byli rehospitalizováni
|
|
Bez ultrazvuku plic
Pacient, který splňuje kritéria pro zařazení a u kterého nebyla provedena ultrasonografie plic během lékařské péče na oddělení urgentního příjmu.
|
pacienti budou zavoláni po 3 měsících, aby věděli, zda jsou naživu a zda byli rehospitalizováni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílem je zhodnotit dopad provedení ultrazvuku plic z hlediska 3měsíční mortality v rámci diagnostického procesu u pacientů přijatých na oddělení urgentního příjmu s dušností.
Časové okno: ve 3 měsících
|
Primárním cílovým parametrem je míra mortality po 3 měsících.
|
ve 3 měsících
|
|
Primárním cílem je zhodnotit dopad provedení ultrazvuku plic z hlediska 3měsíční rehospitalizace v rámci diagnostického procesu u pacientů přijatých na urgentní příjem s dušností.
Časové okno: ve 3 měsících
|
primárním cílem je míra rehospitalizací po 3 měsících
|
ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JULIA MORERE, MD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_0002
- 2023-A00177-38 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na telefonát za 3 měsíce
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražda | SebepoškozeníSpojené státy
-
Wenzhou Medical UniversityNábor
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Hoffmann-La RocheDokončeno
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoChronická parodontitida
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Akutní myeloidní leukémie pocházející z předchozího myelodysplastického syndromu | Chronická myelomonocytární leukémie | Recidivující akutní myeloidní leukémie | Refrakterní akutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndrom s nadměrnými výbuchy | Recidivující akutní lymfoblastická leukémie a další podmínkySpojené státy
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)StaženoSpinocelulární karcinom hlavy a krku | Orofaryngeální spinocelulární karcinom | Stádium III kožního spinocelulárního karcinomu hlavy a krku AJCC v8 | Stádium III hypofaryngeálního karcinomu AJCC v8 | Stádium III rakoviny hrtanu AJCC v8 | Stádium III rakoviny rtů a dutiny ústní AJCC v8 | Stádium III... a další podmínky