- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05787665
Valutazione dell'impatto dell'ecografia polmonare sulla mortalità e riospedalizzazione nei pazienti ricoverati al pronto soccorso con dispnea: una coorte osservazionale prospettica (HOSPITALUS)
La dispnea è un motivo frequente per il rinvio ai reparti di emergenza, portando a un tasso di mortalità a 30 giorni fino al 10% e a un tasso di riospedalizzazione a 3 mesi superiore al 30%.
Le molteplici eziologie, così come le scarse prestazioni dell'esame clinico e della radiografia del torace, portano a un tasso di errore diagnostico di quasi il 30% al termine delle cure del pronto soccorso. Questi errori diagnostici comportano riospedalizzazione e un tasso di mortalità in eccesso superiore al 50% rispetto ai pazienti con una diagnosi iniziale corretta, che si spiega in particolare con l'uso di terapie inadeguate.
L'ecografia polmonare è un test di imaging rapido, non irradiante, non invasivo, poco costoso e riproducibile che può essere utilizzato al letto del paziente. Ha una migliore performance diagnostica rispetto alla radiografia del torace, comunemente eseguita nei reparti di emergenza. Il vantaggio immediato dell'ecografia polmonare per le diagnosi più comuni in medicina d'urgenza è già stato dimostrato.
Dal punto di vista organizzativo, alcuni studi hanno mostrato un beneficio dell'ecografia polmonare nel ridurre il tempo trascorso nei reparti di emergenza e il numero di esami aggiuntivi necessari per la diagnosi finale. Tuttavia, non ci sono dati in letteratura sull'impatto a lungo termine del suo utilizzo nel pronto soccorso.
L'obiettivo primario è valutare l'impatto dell'esecuzione dell'ecografia polmonare in termini di mortalità a 3 mesi e riospedalizzazione come parte del processo diagnostico per i pazienti ricoverati al pronto soccorso con dispnea.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard-Herriot - Emergency Department
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ricovero in Pronto Soccorso con dispnea definita da:
Il segno funzionale della dispnea vissuta dal paziente; O un segno clinico di difficoltà respiratoria.
- Non opposizione del paziente o della famiglia del paziente se il paziente non è in grado
Criteri di esclusione:
- Dispnea indotta da trauma;
- Paziente in cure palliative;
- Paziente con criteri per la rianimazione iniziale con ricovero in un'unità di terapia intensiva;
- Donne incinte, partorienti o che allattano;
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa;
- Persone in cura psichiatrica;
- Persone ricoverate in un'istituzione sanitaria o sociale per scopi diversi dalla ricerca;
- Persone maggiorenni sottoposte a misura di tutela legale (tutela, curatela);
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Con ecografia polmonare
Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e per i quali è stata eseguita l'ecografia polmonare durante le loro cure mediche in Pronto Soccorso
|
i pazienti saranno chiamati a 3 mesi per sapere se sono vivi e per sapere se sono stati ricoverati
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Senza ecografia polmonare
Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e per i quali l'ecografia polmonare non è stata eseguita durante le cure mediche in Pronto Soccorso.
|
i pazienti saranno chiamati a 3 mesi per sapere se sono vivi e per sapere se sono stati ricoverati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'obiettivo primario è valutare l'impatto dell'esecuzione dell'ecografia polmonare in termini di mortalità a 3 mesi come parte del processo diagnostico per i pazienti ricoverati al pronto soccorso con dispnea.
Lasso di tempo: a 3 mesi
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L'endpoint primario è il tasso di mortalità a 3 mesi.
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a 3 mesi
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L'obiettivo primario è valutare l'impatto dell'esecuzione dell'ecografia polmonare in termini di riospedalizzazione di 3 mesi come parte del processo diagnostico per i pazienti ricoverati al pronto soccorso con dispnea.
Lasso di tempo: a 3 mesi
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l'endpoint primario è il tasso di riospedalizzazione a 3 mesi
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a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JULIA MORERE, MD, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL23_0002
- 2023-A00177-38 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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