- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05787665
Utvärdering av effekten av lungultraljud på dödlighet och återinläggning hos patienter inlagda på akutmottagningen med dyspné: en prospektiv observationskohort (HOSPITALUS)
Dyspné är en vanlig anledning till remiss till akutmottagningar, vilket leder till en 30-dagarsdödlighet på upp till 10 % och en 3-månaders återinläggning på över 30 %.
Flera etiologier, såväl som dålig prestation av klinisk undersökning och lungröntgen, leder till en diagnostisk felfrekvens på nästan 30 % i slutet av akutmottagningen. Dessa diagnostiska fel leder till återinläggning och en överdödlighet på mer än 50 % jämfört med patienter med en korrekt initial diagnos, vilket särskilt förklaras av användningen av olämpliga terapier.
Lungultraljud är ett snabbt, icke-bestrålande, icke-invasivt, billigt, reproducerbart avbildningstest som kan användas vid sängkanten. Den har en bättre diagnostisk prestanda än lungröntgen, som vanligtvis utförs på akutmottagningar. Den omedelbara fördelen med lungultraljud för de vanligaste diagnoserna inom akutmedicin har redan visats.
Ur organisatorisk synvinkel har ett fåtal studier visat en fördel med lungultraljud för att minska tiden på akutmottagningar och antalet ytterligare undersökningar som krävs för den slutliga diagnosen. Det finns dock inga data i litteraturen om den långsiktiga effekten av dess användning på akutmottagningen.
Det primära målet är att utvärdera effekten av att utföra lungultraljud i termer av 3-månaders mortalitet och återinläggning som en del av den diagnostiska processen för patienter inlagda på akutmottagningen med dyspné.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard-Herriot - Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Inläggning på akutmottagningen med dyspné definierad av:
Det funktionella tecknet på dyspné som patienten upplever; Eller ett kliniskt tecken på andningsbesvär.
- Icke-motstånd från patienten eller patientens familj om patienten inte är kapabel
Exklusions kriterier:
- Trauma-inducerad dyspné;
- Patienten är på palliativ vård;
- Patient med kriterier för initial återupplivning vid inläggning på intensivvårdsavdelning;
- Gravida kvinnor, kvinnor under förlossning eller ammande mödrar;
- Personer som berövats friheten genom rättsliga eller administrativa beslut;
- Personer under psykiatrisk vård;
- Personer som tas in på en hälso- eller socialinstitution för andra ändamål än forskning;
- Personer i full ålder som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorskap);
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med lung ultraljud
Patient som uppfyller inklusionskriterier, och vilken lungultraljud som utfördes under sin medicinska vård på akutmottagningen
|
patienter kommer att ringas vid 3 månader för att veta om de lever och för att veta om de har återinlagts
|
|
Utan lungultraljud
Patient som uppfyller inklusionskriterier, och som lungultraljud inte utfördes under sin medicinska vård på akutmottagningen.
|
patienter kommer att ringas vid 3 månader för att veta om de lever och för att veta om de har återinlagts
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära målet är att utvärdera effekten av att utföra lungultraljud i termer av 3-månaders dödlighet som en del av den diagnostiska processen för patienter inlagda på akutmottagningen med dyspné.
Tidsram: vid 3 månader
|
Det primära effektmåttet är dödligheten efter 3 månader.
|
vid 3 månader
|
|
Det primära målet är att utvärdera effekten av att utföra lungultraljud i termer av 3-månaders återinläggning som en del av den diagnostiska processen för patienter inlagda på akutmottagningen med dyspné.
Tidsram: vid 3 månader
|
det primära effektmåttet är frekvensen av återinläggning efter 3 månader
|
vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JULIA MORERE, MD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL23_0002
- 2023-A00177-38 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .