- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05787665
Ocena wpływu ultrasonografii płuc na śmiertelność i ponowną hospitalizację u pacjentów przyjętych na SOR z dusznością: prospektywna kohorta obserwacyjna (HOSPITALUS)
Duszność jest częstym powodem kierowania na oddziały ratunkowe, co prowadzi do 30-dniowej śmiertelności do 10% i 3-miesięcznej ponownej hospitalizacji do ponad 30%.
Wielorakie etiologie, a także słabe wykonanie badania klinicznego i radiografii klatki piersiowej prowadzą do blisko 30% wskaźnika błędów diagnostycznych pod koniec opieki na oddziale ratunkowym. Te błędy diagnostyczne prowadzą do ponownej hospitalizacji i zwiększonej śmiertelności o ponad 50% w porównaniu z pacjentami z prawidłowym rozpoznaniem wstępnym, co tłumaczy się w szczególności stosowaniem nieodpowiednich terapii.
Ultrasonografia płuc to szybkie, nienapromieniowujące, nieinwazyjne, niedrogie, powtarzalne badanie obrazowe, które można wykonać przy łóżku chorego. Ma lepszą wydajność diagnostyczną niż radiografia klatki piersiowej, powszechnie wykonywana na oddziałach ratunkowych. Już wykazano natychmiastową korzyść z ultrasonografii płuc w przypadku najczęstszych diagnoz w medycynie ratunkowej.
Z organizacyjnego punktu widzenia, kilka badań wykazało korzyści z ultrasonografii płuc w skróceniu czasu spędzanego na oddziałach ratunkowych i liczby dodatkowych badań niezbędnych do ostatecznego rozpoznania. W piśmiennictwie brak jest jednak danych na temat długoterminowego wpływu jego stosowania w oddziale ratunkowym.
Celem nadrzędnym jest ocena wpływu wykonania USG płuc na śmiertelność 3-miesięczną i rehospitalizację w ramach procesu diagnostycznego u pacjentów przyjętych na SOR z powodu duszności.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Hôpital Edouard-Herriot - Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przyjęcie na oddział ratunkowy z dusznością definiowaną przez:
Funkcjonalny objaw duszności odczuwany przez pacjenta; Lub kliniczny objaw niewydolności oddechowej.
- Brak sprzeciwu pacjenta lub rodziny pacjenta, jeśli pacjent nie jest w stanie
Kryteria wyłączenia:
- Duszność wywołana urazem;
- Pacjent objęty opieką paliatywną;
- Pacjent z kryteriami wstępnej resuscytacji z przyjęciem na oddział intensywnej terapii;
- Kobiety w ciąży, kobiety rodzące lub matki karmiące;
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną;
- Osoby objęte opieką psychiatryczną;
- Osoby przyjęte do placówki służby zdrowia lub instytucji społecznej w celach innych niż naukowe;
- Osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej (kura, kuratela);
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z ultrasonografią płuc
Chorzy spełniający kryteria włączenia, u których wykonano USG płuc w trakcie opieki medycznej w SOR
|
pacjenci zostaną wezwani po 3 miesiącach, aby dowiedzieć się, czy żyją i czy byli ponownie hospitalizowani
|
|
Bez USG płuc
Chorzy spełniający kryteria włączenia, u których nie wykonano USG płuc w trakcie opieki medycznej w SOR.
|
pacjenci zostaną wezwani po 3 miesiącach, aby dowiedzieć się, czy żyją i czy byli ponownie hospitalizowani
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celem nadrzędnym jest ocena wpływu wykonania USG płuc na śmiertelność 3-miesięczną w ramach procesu diagnostycznego u pacjentów przyjętych na SOR z powodu duszności.
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest śmiertelność po 3 miesiącach.
|
w wieku 3 miesięcy
|
|
Celem nadrzędnym jest ocena wpływu wykonania USG płuc na 3-miesięczną rehospitalizację w ramach procesu diagnostycznego u pacjentów przyjętych na SOR z dusznością.
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek ponownych hospitalizacji po 3 miesiącach
|
w wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: JULIA MORERE, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL23_0002
- 2023-A00177-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .