발기부전 치료를 위한 Phosphodiesterase Type-5 억제제 대비 혈소판 풍부 혈장의 해면체내 주사의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 시험.

포함 기준:

• 1) 윤리 위원회가 검토하고 승인한 동의서 양식에 서명했습니다. 2) 피험자는 연구 등록 자격을 갖추기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.

  3) 30세에서 75세 사이의 남성, 4) 적어도 6개월 동안 안정적인 이성애 관계에서 성적으로 활동적입니다.

  5) IIEF-EF가 5점에서 16점 사이인 최소 6개월 동안의 ED. 6) 혈관 기원의 ED. 7) 피험자는 치료 종료 후 매월 최소 4회 질 성교를 시도하고 성적 만남 프로필(SEP) 및 발기 경도 점수(EHS)를 사용하여 결과를 기록하는 데 동의합니다.

  8) 연구 동안 발기부전에 대한 다른 치료법(약초, 국소, 요도, 해면체 내 등)을 사용하지 않겠다는 약속.

  9) 연구 절차, 기타 측정 도구 및 방문 일정을 준수하고 구두 및 서면 지침을 따를 수 있는 의지와 능력.

제외 기준:

• 1) 학습 요구 사항 완료를 거부합니다. 2) 연구 조사자가 결정한 심인성 ED. 3) 신경성 기원의 ED(근치 방광 절제술, 근치 전립선 절제술, 골반 수술, 척수 손상, 다발성 경화증, 당뇨병성 신경병증이 문서화되지 않는 한 DM은 포함되지 않음).

  4) 음경 보철물, 음경 연장, 음경 암 수술, 음경 복제, 이식과 같은 모든 종류의 이전 음경 수술(포경수술, 설소대성형술 및 콘딜로마 제거 제외).

  5) 음경 골절, 페이로니병 또는 지속발기증의 과거력. 6) 골반에 대한 이전 방사선. 7) 치료되지 않은 증상성 성선기능저하증(테스토스테론 수치 < 346ng/dl)의 병력.

  8) 주요 혈액학적, 신장 또는 간 이상. 9) 심각한 비대상성 심장, CNS 또는 혈관 기능 부전. 10) 잘 조절되지 않는 고혈압 또는 DM(HbA1c >12%). 11) 등록 전 12개월 이내에 활성 치료 또는 활성 진행 중이거나 암에서 회복 중인 모든 기원의 신생물.

  12) 알코올 남용 또는 약물의 병력. 13) 경구 항응고제, 항안드로겐 또는 질산염 치료. 14) 100 x 103 / L 미만의 혈소판 감소증. 15) 헤모글로빈 <10g/dl. 16) 빈약한 정맥 접근 또는 성분 채혈 절차를 방해하는 기타 상황.

  17) 최근 몇 달 동안 성적으로 비활동적입니다. 18) 본 연구의 결과나 결론을 방해할 수 있는 다른 연구에의 참여.