Un ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de la inyección intracavernosa de plasma rico en plaquetas frente a los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 para el tratamiento de la disfunción eréctil.

Criterios de inclusión:

• 1) Firmó un formulario de consentimiento informado revisado y aprobado por el comité de ética. 2) Los sujetos deben cumplir con todos los criterios de inclusión para ser elegibles para la inscripción en el estudio.

  3) Hombres entre 30 y 75 años, 4) Sexualmente activos en una relación heterosexual estable de al menos seis meses de duración.

  5) DE durante al menos 6 meses con un IIEF-EF entre 5 y 16 puntos, inclusive. 6) DE de origen vascular. 7) Los sujetos aceptan intentar tener relaciones sexuales vaginales al menos 4 veces al mes después de finalizar el tratamiento y aceptan documentar el resultado mediante el Perfil de encuentro sexual (SEP) y la Puntuación de dureza de la erección (EHS).

  8) Compromiso de no utilizar otro tratamiento para la DE durante el estudio (herbolario, tópico, intrauretral, intracavernoso, etc.).

  9) Voluntad y capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio, otros instrumentos de medición y horarios de visitas y capaz de seguir instrucciones orales y escritas.

Criterio de exclusión:

• 1) Negarse a completar los requisitos de estudio. 2) ED psicógena según lo determine el investigador del estudio. 3) DE de origen neurogénico (cistectomía radical, prostatectomía radical, cirugía pélvica, lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple, DM no está incluida a menos que se documente neuropatía diabética).

  4) Cirugía de pene previa de cualquier tipo (excepto circuncisión, frenuloplastia y extirpación de condiloma), como prótesis de pene, alargamiento de pene, cirugía de cáncer de pene, plicatura de pene, injerto.

  5) Historia previa de fractura de pene, enfermedad de Peyronie o priapismo. 6) Radiación previa a la pelvis. 7) Antecedentes de hipogonadismo sintomático (nivel de testosterona <346 ng/dl) no tratado.

  8) Anomalías hematológicas, renales o hepáticas mayores. 9) Insuficiencia cardiaca, del SNC o vascular grave descompensada. 10) Hipertensión o DM mal controlada (HbA1c >12%). 11) Neoplasia de cualquier origen en tratamiento activo o progresión activa o recuperación de cáncer dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción.

  12) Antecedentes de abuso de alcohol o drogas. 13) Tratamiento con anticoagulantes orales, antiandrógenos o nitratos. 14) Trombopenia menor de 100 x 103/L. 15) Hemoglobina <10g/dl. 16) Mal acceso venoso o cualquier otra circunstancia que imposibilite un procedimiento de aféresis.

  17) Inactividad sexual en los últimos meses. 18) participación en otro estudio que pueda interferir con los resultados o conclusiones de este estudio.