Een gerandomiseerde studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van intracavernosale injectie van bloedplaatjesrijk plasma versus fosfodiësterase type 5-remmers voor de behandeling van erectiestoornissen.

Inclusiecriteria:

• 1) Ondertekende een door een ethische commissie beoordeeld en goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming. 2) Onderwerpen moeten aan alle inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor studie-inschrijving.

  3) Mannen tussen 30 en 75 jaar oud, 4) Seksueel actief in een stabiele, heteroseksuele relatie van minimaal zes maanden.

  5) ED gedurende minimaal 6 maanden met een IIEF-EF tussen 5 en 16 punten inclusief. 6) ED van vasculaire oorsprong. 7) De proefpersonen stemmen ermee in om ten minste 4 keer per maand vaginale geslachtsgemeenschap te hebben na het einde van de behandeling en stemmen ermee in het resultaat te documenteren met behulp van het Sexual Encounter Profile (SEP) en de Erection Hardness Score (EHS).

  8) Verbintenis om tijdens het onderzoek geen andere behandeling voor ED te gebruiken (kruiden, topisch, intra-urethraal, intracavernosaal, enz.).

  9) Bereidheid en bekwaamheid om studieprocedures, andere meetinstrumenten en bezoekschema's na te leven en mondelinge en schriftelijke instructies op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

• 1) Weigeren om studievereisten te voltooien. 2) Psychogene ED zoals bepaald door de onderzoeker. 3) ED van neurogene oorsprong (radicale cystectomie, radicale prostatectomie, bekkenchirurgie, ruggenmergletsel, multiple sclerose, DM is niet inbegrepen, tenzij gedocumenteerde diabetische neuropathie).

  4) Eerdere penisoperaties van welke aard dan ook (behalve besnijdenis, frenuloplastiek en condylomaverwijdering), zoals penisprothese, penisverlenging, peniskankerchirurgie, penisplicatie, transplantatie.

  5) Voorgeschiedenis van penisfracturen, de ziekte van Peyronie of priapisme. 6) Eerdere bestraling naar het bekken. 7) Geschiedenis van symptomatisch hypogonadisme (testosteronniveau <346ng/dl) niet behandeld.

  8) Ernstige hematologische, nier- of leverafwijkingen. 9) Ernstige gedecompenseerde hart-, CZS- of vasculaire insufficiëntie. 10) Slecht gecontroleerde hypertensie of DM (HbA1c >12%). 11) Neoplasmata van welke oorsprong dan ook in actieve behandeling of actieve progressie of herstel van kanker binnen 12 maanden voorafgaand aan inschrijving.

  12) Geschiedenis van alcoholmisbruik of drugsgebruik. 13) Behandeling met orale anticoagulantia, antiandrogenen of nitraten. 14) Trombopenie minder dan 100 x 103 / L. 15) Hemoglobine <10g/dl. 16) Slechte veneuze toegang of een andere omstandigheid die een afereseprocedure onmogelijk maakt.

  17) Seksueel inactief geweest in de afgelopen maanden. 18) deelname aan een andere studie die de resultaten of conclusies van deze studie kan verstoren.