En randomiserad studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av intrakavernosal injektion av blodplättsrik plasma kontra fosfodiesteras typ 5-hämmare för behandling av erektil dysfunktion.

Inklusionskriterier:

• 1) Undertecknade en etikkommitté granskad och godkänd blankett för informerat samtycke. 2) Ämnen måste uppfylla alla inklusionskriterier för att vara berättigade till studieanmälan.

  3) Män mellan 30 och 75 år, 4) Sexuellt aktiva i ett stabilt heterosexuellt förhållande av minst sex månaders varaktighet.

  5) ED i minst 6 månader med en IIEF-EF mellan 5 och 16 poäng, inklusive. 6) ED av vaskulärt ursprung. 7) Försökspersonerna samtycker till att försöka vaginalt samlag minst 4 gånger varje månad efter avslutad behandling och samtycker till att dokumentera resultatet med hjälp av Sexual Encounter Profile (SEP) och Erection Hardness Score (EHS).

  8) Åtagande att inte använda annan behandling för ED under studien (växtbaserat, topikalt, intrauretralt, intrakavernosalt, etc.).

  9) Vilja och förmåga att följa studieprocedurer, andra mätinstrument och besöksscheman samt kunna följa muntliga och skriftliga instruktioner.

Exklusions kriterier:

• 1) Vägra att fullfölja studiekrav. 2) Psykogen ED som fastställts av studieutredaren. 3) ED av neurogent ursprung (radikal cystektomi, radikal prostatektomi, bäckenkirurgi, ryggmärgsskada, multipel skleros, DM ingår inte om inte dokumenterad diabetisk neuropati).

  4) Tidigare peniskirurgi av något slag (förutom omskärelse, frenuloplastik och kondylomborttagning), såsom penisprotes, penisförlängning, peniscancerkirurgi, penisplikation, transplantation.

  5) Tidigare anamnes på penisfraktur, Peyronies sjukdom eller priapism. 6) Tidigare strålning till bäckenet. 7) Historik av symptomatisk hypogonadism (testosteronnivå <346ng/dl) ej behandlad.

  8) Större hematologiska, njur- eller leveravvikelser. 9) Allvarlig dekompenserad hjärt-, CNS- eller vaskulär insufficiens. 10) Dåligt kontrollerad hypertoni eller DM (HbA1c >12%). 11) Neoplasm av något ursprung i aktiv behandling eller aktiv progression eller återhämtning från cancer inom 12 månader före inskrivning.

  12) Historik av alkoholmissbruk eller droger. 13) Behandling med orala antikoagulantia, antiandrogener eller nitrater. 14) Trombopeni mindre än 100 x 103 / L. 15) Hemoglobin <10g/dl. 16) Dålig venös åtkomst eller någon annan omständighet som utesluter en aferesprocedur.

  17) Sexuellt inaktivt de senaste månaderna. 18) deltagande i en annan studie som kan störa resultaten eller slutsatserna av denna studie.